- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03996161
Effect of Semi-sitting Position on Mask Ventilation
8. juni 2020 oppdatert av: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Effect of Semi-sitting Position on Mask Ventilation in Anesthetized and Paralyzed Patients
We compare the effect on semi-sitting position on mask ventilation in anesthetized and paralyzed obese patients
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
38
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Obese patients undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- diseases or structural abnormalities in the upper airway
- those who were at risk of aspiration
- cardiovascular or respiratory diseases
- pregnancy
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Aktiv komparator: Supine position
After the induction of anesthesia, mask ventilation is performed in the supine position.
|
After the induction of anesthesia, mask ventilation is performed in the supine and semi-sitting position in a cross-over, randomized order.
|
Eksperimentell: Semi-sitting position
After the induction of anesthesia, mask ventilation is performed in the semi-sitting position.
|
After the induction of anesthesia, mask ventilation is performed in the supine and semi-sitting position in a cross-over, randomized order.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Expiratory tidal volume
Tidsramme: 1 minute after the induction of anesthesia
|
Expiratory tidal volume is assessed during mask ventilation in the supine and semi-sitting positions.
|
1 minute after the induction of anesthesia
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Minute ventilation during mask ventilation in the supine and semi-sitting positions
Tidsramme: 1 minute after anesthesia induction
|
Minute ventilation is assessed during mask ventilation
|
1 minute after anesthesia induction
|
The incidence of inadequate mask ventilation or dead space ventilation.
Tidsramme: during mask ventilation
|
The incidence of inadequate mask ventilation or dead space ventilation is recorded.
|
during mask ventilation
|
Peak inspiratory pressure
Tidsramme: during mask ventilation
|
Peak inspiratory pressure is recorded.
|
during mask ventilation
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
9. mars 2020
Primær fullføring (Faktiske)
8. juni 2020
Studiet fullført (Faktiske)
8. juni 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. juni 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. juni 2019
Først lagt ut (Faktiske)
24. juni 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
11. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2019-1231
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Ventilasjon
-
Yonsei UniversityFullført
-
Damascus UniversityUniversity Children's HospitalFullførtEsophageal atresi | One Lung Ventilation OLV | Hydrocystoma | Pneumonektomi | Pleura; AbscessDen syriske arabiske republikk
Kliniske studier på patient position
-
Wangyuan ZouCentral South UniversityFullførtMekanisk ventilasjonskomplikasjonKina
-
Nova Scotia Health AuthorityRekruttering
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalAvsluttet
-
Vanderbilt University Medical CenterNational Institute on Aging (NIA)FullførtPolyfarmasi | Geriatriske syndromer | OmsorgsovergangerForente stater
-
Shifa Tameer-e-Millat UniversityFullført
-
NightBalanceFullførtSøvnapné syndromerForente stater
-
Denver Health and Hospital AuthorityMicrosoft Corporation; EMC ConsultingFullført
-
Brigham and Women's HospitalGordon and Betty Moore FoundationFullførtPasienter på medisinsk intensivavdeling (MICU). | Onkologisk enhetspasienterForente stater
-
Zurich University of Applied SciencesKing's College London; Celgene Corporation; Kantonsspital Aarau; Klinik Hirslanden... og andre samarbeidspartnereAvsluttet
-
Optimum Patient CareRespiratory Effectiveness Group; Boehringer Ingelheim Pharmaceutical Company... og andre samarbeidspartnereUkjentKronisk obstruktiv lungesykdom (13645005)Forente stater