- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03996161
Effect of Semi-sitting Position on Mask Ventilation
8 giugno 2020 aggiornato da: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Effect of Semi-sitting Position on Mask Ventilation in Anesthetized and Paralyzed Patients
We compare the effect on semi-sitting position on mask ventilation in anesthetized and paralyzed obese patients
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
38
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Seoul, Corea, Repubblica di
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
20 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Obese patients undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- diseases or structural abnormalities in the upper airway
- those who were at risk of aspiration
- cardiovascular or respiratory diseases
- pregnancy
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Supine position
After the induction of anesthesia, mask ventilation is performed in the supine position.
|
After the induction of anesthesia, mask ventilation is performed in the supine and semi-sitting position in a cross-over, randomized order.
|
|
Sperimentale: Semi-sitting position
After the induction of anesthesia, mask ventilation is performed in the semi-sitting position.
|
After the induction of anesthesia, mask ventilation is performed in the supine and semi-sitting position in a cross-over, randomized order.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Expiratory tidal volume
Lasso di tempo: 1 minute after the induction of anesthesia
|
Expiratory tidal volume is assessed during mask ventilation in the supine and semi-sitting positions.
|
1 minute after the induction of anesthesia
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Minute ventilation during mask ventilation in the supine and semi-sitting positions
Lasso di tempo: 1 minute after anesthesia induction
|
Minute ventilation is assessed during mask ventilation
|
1 minute after anesthesia induction
|
|
The incidence of inadequate mask ventilation or dead space ventilation.
Lasso di tempo: during mask ventilation
|
The incidence of inadequate mask ventilation or dead space ventilation is recorded.
|
during mask ventilation
|
|
Peak inspiratory pressure
Lasso di tempo: during mask ventilation
|
Peak inspiratory pressure is recorded.
|
during mask ventilation
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
9 marzo 2020
Completamento primario (Effettivo)
8 giugno 2020
Completamento dello studio (Effettivo)
8 giugno 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 giugno 2019
Primo Inserito (Effettivo)
24 giugno 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 giugno 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
8 giugno 2020
Ultimo verificato
1 giugno 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2019-1231
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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