- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03996161
Effect of Semi-sitting Position on Mask Ventilation
8 de junho de 2020 atualizado por: Jin-Young Hwang, SMG-SNU Boramae Medical Center
Effect of Semi-sitting Position on Mask Ventilation in Anesthetized and Paralyzed Patients
We compare the effect on semi-sitting position on mask ventilation in anesthetized and paralyzed obese patients
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
38
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Seoul, Republica da Coréia
- SMG-SNU Boramae Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Obese patients undergoing general anesthesia
Exclusion Criteria:
- diseases or structural abnormalities in the upper airway
- those who were at risk of aspiration
- cardiovascular or respiratory diseases
- pregnancy
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Supine position
After the induction of anesthesia, mask ventilation is performed in the supine position.
|
After the induction of anesthesia, mask ventilation is performed in the supine and semi-sitting position in a cross-over, randomized order.
|
|
Experimental: Semi-sitting position
After the induction of anesthesia, mask ventilation is performed in the semi-sitting position.
|
After the induction of anesthesia, mask ventilation is performed in the supine and semi-sitting position in a cross-over, randomized order.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Expiratory tidal volume
Prazo: 1 minute after the induction of anesthesia
|
Expiratory tidal volume is assessed during mask ventilation in the supine and semi-sitting positions.
|
1 minute after the induction of anesthesia
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Minute ventilation during mask ventilation in the supine and semi-sitting positions
Prazo: 1 minute after anesthesia induction
|
Minute ventilation is assessed during mask ventilation
|
1 minute after anesthesia induction
|
|
The incidence of inadequate mask ventilation or dead space ventilation.
Prazo: during mask ventilation
|
The incidence of inadequate mask ventilation or dead space ventilation is recorded.
|
during mask ventilation
|
|
Peak inspiratory pressure
Prazo: during mask ventilation
|
Peak inspiratory pressure is recorded.
|
during mask ventilation
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de março de 2020
Conclusão Primária (Real)
8 de junho de 2020
Conclusão do estudo (Real)
8 de junho de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de junho de 2019
Primeira postagem (Real)
24 de junho de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
11 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2019-1231
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em patient position
-
Brigham and Women's HospitalNational Institutes of Health (NIH); National Library of Medicine (NLM)DesconhecidoCâncer | Perda de audição | Cardiomiopatia hipertróficaEstados Unidos, Canadá
-
University of SaskatchewanRecrutamentoImagiologia Abdominal Adulto | Imagem abdominal pediátrica | Imagem obstétricaCanadá
-
The Christie NHS Foundation TrustManchester University NHS Foundation Trust; Aptus Clinical Ltd.; Zenzium Ltd.Concluído
-
Fundacin Biomedica Galicia SurConcluídoLesões de tendão | Lesões nas MãosEspanha
-
University GhentSage Products, LLCConcluídoÚlceras de pressão | Dermatite associada à incontinênciaBélgica
-
Mayo ClinicRecrutamentoEpilepsia; ConvulsãoEstados Unidos
-
Imperial College Healthcare NHS TrustConcluído
-
Columbia UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Johns Hopkins University; University... e outros colaboradoresConcluídoHIV | Abuso de substâncias | Paciente internado | AUXILIAEstados Unidos
-
Ankara City Hospital BilkentConcluídoDisfunção sexual | Vaginite | Síndrome Primária de Sjögren | Vaginite CandidaPeru
-
Abbott Medical DevicesConcluídoInsuficiência Cardíaca SistólicaAustrália, Hong Kong, Japão