Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Høyintensiv intervalltrening for overvektige personer

23. januar 2024 oppdatert av: University of New Mexico

En HIIT for å forbedre metabolsk helse hos overvektige voksne med insulinresistens

Målet med dette forslaget er å undersøke effektene av et intermitterende trappeklatringsprogram med høy intensitet på insulinresistens hos personer med fedme og risiko for type 2 diabetes (T2D).

Overvekt (definert som kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2) er en viktig risikofaktor for T2D. Sammenhengen mellom fedme og T2D innebærer utvikling av insulinresistens (IR). Treningstrening er en effektiv ikke-farmakologisk tilnærming for å forebygge og behandle IR. Til tross for effekten av treningstrening for å forbedre IR, oppnår de fleste individer ikke de minimum anbefalte nivåene av fysisk aktivitet og oppgir "mangel på tid" og vanskeligheter med å få tilgang til treningsfasiliteter som barrierer for trening. Foreslått som et tidseffektivt alternativ, høyintensiv intervalltrening (HIIT), som består av korte perioder med høyintensiv innsats vekslet med korte perioder med restitusjon, er en effektiv strategi for å forbedre IR. Imidlertid har de fleste HIIT-protokoller blitt studert i laboratoriebaserte innstillinger som krever tilgang til spesialisert utstyr (dvs. tredemøller, sykkelergometre) og er ikke praktiske for befolkningen generelt. Bruk av høyintensiv intermitterende trappeklatring kan være en passende treningsstrategi fra et tilgjengelighetsperspektiv. Med bevis som tyder på forbedringer i IR etter HIIT hos individer med fedme eller T2D, er det berettiget å bruke en lignende tilnærming ved bruk av høyintensiv intermitterende trappeklatring for å direkte vurdere endringer i IR i en populasjon med risiko for T2D-populasjoner. Gjennomføring av denne studien vil bidra til å belyse om et enkelt å implementere, tidseffektivt og rimelig treningsprogram forbedrer insulinresistens hos individer med risiko for T2D.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Detaljert beskrivelse

Betydning Fedmeepidemien er et verdensomspennende folkehelseproblem. Nyere data indikerer at over 650 millioner voksne rundt om i verden (~13%) anses som overvektige. Fedme er en av de viktigste risikofaktorene for type 2 diabetes mellitus (T2D) og 90 % av T2D-tilfellene kan tilskrives overflødig fettmasse. Sammenhengen mellom fedme og T2D antas å være iboende relatert til insulinresistens (IR). IR er preget av en avstumpet effekt av insulin på å redusere sirkulerende blodsukker på hele kroppsnivå og/eller en lavere respons fra visse vev på virkningen av insulin. For eksempel er skjelettmuskulaturen ansvarlig for ~70 % av insulinstimulert postprandialt glukoseopptak og spiller en nøkkelrolle i opprettholdelsen av hele kroppens insulinfølsomhet og glykemisk homeostase. I tillegg er IR en av de tidligste påvisbare defektene før hyperglykemi, tilstede opptil 10 år før diabetes diagnostiseres.

Selv om årsaken til fedme-indusert IR er kompleks og multifaktoriell, er de gunstige effektene av treningstrening for å forebygge og behandle IR godt etablert. Hos individer med IR er en forbedring av insulinvirkningen på glukosemetabolismen i skjelettmuskulaturen en av hovedeffektene indusert av treningstrening. Tidligere forskning viste for eksempel at en enkelt treningsøkt reduserte cellulært stress, noe som kan bidra til treningsindusert økning i insulinfølsomhet. Til tross for effekten av treningstrening på IR, oppnår de fleste individer ikke minimum anbefalte nivåer av fysisk aktivitet: 30 minutter eller mer med moderat intensitet fysisk aktivitet minst 5 dager i uken, eller 20 minutter med kraftig fysisk aktivitet minst 3 dager i uken, eller en kombinasjon av disse, i tillegg til dagliglivets aktiviteter. Det er verdt å merke seg at mangel på tid og vanskeligheter med å få tilgang til fasiliteter for trening ofte blir nevnt som barrierer for fysisk aktivitet.

I denne sammenhengen er høyintensiv intervalltrening (HIIT), som består av korte perioder med intens trening (≥ 80 % av maksimal hjertefrekvens) vekslet med perioder med aktiv restitusjon eller hvile, en relativt tidseffektiv treningsstrategi for å forbedre metabolsk helse og har blitt ansett som mer behagelig enn kontinuerlig trening med moderat til kraftig intensitet. HIIT øker den oksidative kapasiteten i skjelettmuskulaturen og induserer fysiologisk ombygging som endringene fremmet av kontinuerlig aerob trening med moderat intensitet. HIIT ser ut til å være effektiv for å forbedre insulinfølsomheten, spesielt hos de som er i fare for eller med T2D. En tidligere studie med 10 x 60-sekunders syklusintervaller (~90 % av maksimal hjertefrekvens) ispedd 60-sekunders aktiv restitusjon, tre ganger per uke over en periode på to uker, redusert hyperglykemi og økt oksidativ kapasitet i skjelettmuskulaturen hos pasienter med T2D. Nylig publiserte data har vist at et 8-ukers HIIT-program resulterte i lavere IR hos personer med fedme og fremmet også større uttrykk for proteiner relatert til oksidativ metabolisme i skjelettmuskulaturen. Selv om HIIT kan være et effektivt alternativ for å forbedre insulinfølsomhet og glykemisk kontroll hos individer med risiko for T2D, har de fleste HIIT-studier primært blitt utført i tradisjonelle laboratoriemiljøer og er kanskje ikke praktiske for den generelle befolkningen.

Innovasjon Den vanlige tilnærmingen til å studere effekten av trening er enten å bruke tredemøller eller sykkelergometre. Disse tilnærmingene har begrenset oversettelse til et "ekte ord"-scenario. Blant barrierene generelt rapportert for et vanlig fysisk aktivitetsprogram er mangel på tid, vanskeligheter med å få tilgang til treningsfasiliteter og lav motivasjon. Målet med den foreslåtte studien er å undersøke effekten av et HIIT-program ved bruk av et passende treningsalternativ (trappeklatring) på IR hos individer med fedme og med risiko for T2D. Trappeklatring kan betraktes som en daglig aktivitet og er lett tilgjengelig. Tidligere studier har vist at en kort omgang med trappetrinn (<6 min) akutt økte postprandialt glukoseopptak hos middelaldrende menn med nedsatt glukosetoleranse og eldre T2D-personer. En annen studie viste at 6 uker med et kort og intensivt, intermitterende trappeklatringsprogram var effektivt og forbedret kardiorespiratorisk kondisjon hos friske individer, men forbedret ikke IR. Nylig undersøkte en foreløpig studie effekten av 6 ukers kort intermitterende trappetrening på glykemisk kontroll hos personer med T2D. Forfatterne rapporterte at protokollen (3 x 1-minutters anfall med gjentatte opp- og nedstigninger en enkelt trapp) var utilstrekkelig til å indusere forbedringer i glukosekontroll. I denne sammenhengen var volumet for lavt (ca. 50 trapper) og det var ingen progresjon av treningsvolum over tid. I tillegg regnet forfatterne med tiden de gikk ned trappene som en del av kampen på 1 minutt, noe som kan ha redusert enda mer tiden med å gå opp trappen. For å adressere disse begrensningene, vil den foreslåtte studien implementere en mer forlenget protokoll med progressiv økning i treningsvolum og vil kun telle tiden brukt på å gå opp trappene. Så vidt forfatteren vet, har ingen studier testet denne tilnærmingen ved bruk av HIIT hos personer med fedme og risiko for T2D. Funn fra denne studien vil bidra til å oversette forskningsbasert bevis til klinisk praksis og bidra til å forebygge eller behandle individer med risiko for T2D med en ikke-farmakologisk og rimelig tilnærming. Dette emnet er innenfor fokusområdet "Cell and Organism" New Mexico - Idea Network of Biomedical Research Excellence (NM-INBRE) for å fremme forståelsen av menneskers helse.

Tilnærming Studien er et 8-ukers internt intervensjonsdesign hvor deltakerne vil bli testet før og etter intervensjon. 20 deltakere (10 menn og 10 kvinner) vil bli rekruttert fra lokalsamfunnet gjennom plakatannonsering og en-til-en interaksjon. Før deltakerne samtykker i å delta i studien, vil deltakerne gi skriftlig informert samtykke, som godkjennes av den lokale institusjonens vurderingsnemnd. Inkluderingskriterier inkluderer kroppsmasseindeks (BMI) ≥ 30 kg/m2; homeostasemodellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) ≥ 2,71; ingen frykt for å bli helt nedsenket under vann; frihet fra ortopediske skader, diagnoser av T2D eller glukoseintoleranse, kjente akutte eller kroniske sykdommer, og nåværende bruk av betennelsesdempende, hypoglykemiske eller andre legemidler som er kjent for å påvirke metabolismen. Forsøkspersoner som oppfyller de innledende kravene vil ha en fastende blodprøve. Personer med endret glukosemetabolisme (fastende plasmaglukose >126 mg/dL) vil bli ekskludert. Forskerne skal sørge for inkludering av menn og kvinner med ulik etnisk bakgrunn. Den nødvendige prøvestørrelsen ble beregnet a priori basert på endringer i HOMA-IR ved bruk av et alfanivå på 0,05 og kraft på 80 %. Før treningstrening gjennomgår deltakerne: en fastende blodprøve for blodsukker- og insulinmålinger, antropometri og kroppssammensetningsanalyse, og en maksimal gradert treningstest.

Treningsprotokollen består av 8 uker med HIIT ved bruk av trappeklatring med en frekvens på 3 ganger i uken, totalt 24 treningsøkter. I den første uken av trappeopplæringsprogrammet vil fagene møtes i UNMs Teaching Education Building (Stair Case 2). De følgende 7 ukene kan forsøkspersonene utføre treningsprogrammet ved en trapp som passer best for dem og godkjent av forskerteamet. Oppvarmingen vil bestå av 2 minutter med å gå opp og ned trappene i behagelig tempo. Den intermitterende øvelsen med høy intensitet vil bestå av 6-12 x 30 sekunders omgang med oppstigning i en anstrengelse i moderat tempo. En 30-sekunders gangrestitusjon vil skje mellom treningskampene. Etter treningsøkten vil motivet gå i løpet av en 2-minutters nedkjøling. Hver økt vil vare mellom 10 og 15 minutter. Antall kamper (6-12) vil økes gradvis over ukene. I løpet av første (uke 1) og siste uke (uke 8) av treningsprogrammet vil fagene bli overvåket av en utdannet treningsfysiolog. Under disse overvåkede besøkene vil hjertefrekvens og vurdering av opplevd anstrengelse (OMNI-skalaen) bli målt ved slutten av hver trappeoppgang og etter aktiv restitusjon. Forsøkspersonene vil ha muligheten til å be om ytterligere overvåking om ønskelig. Uke 2 til 7 OMNI vil bli tatt opp selv av fagene.

Målinger Insulinresistens - Etter 10 timers faste og minst 72 timer før og etter treningen vil det bli tatt venøse blodprøver for måling av blodsukker og insulin. HOMA-IR (beregnet ved [glukose (mmol)] x [insulin (µU/ml)] ÷ 22,5) vil bli bestemt fra fastende glukose og insulinkonsentrasjoner.

Antropometriske og kroppssammensetningsmålinger - Høyde og kroppsmasse vil bli målt ved hjelp av en analog skala med koblet stadiometer. BMI vil bli beregnet ved hjelp av høyde i m og kroppsmasse i kg. Relative kroppsfettverdier (%BF) vil bli bestemt gjennom undervannsveiing (UWW) ved målt gjenværende lungevolum. De høyeste 3 UWW-forsøkene ± 100 g beregnes i gjennomsnitt og brukes til beregning av kroppsvolum. Kroppsvolum vil bli korrigert for gjenværende lungevolum ved bruk av oksygenfortynningsteknikken på tørt land slik at kroppstettheten kan beregnes og konverteres til %BF-formel.

Maksimalt oksygenforbruk - Maksimalt oksygenforbruk vil bli målt ved hjelp av en maksimal rampegradert testprotokoll utført på en tredemølle. Hastigheten vil økes hver 60. s med en individuell hastighet, som vil være basert på deltakerens treningshistorikk spørreskjema (Veterans Specific Activity Questionnaire), for å indusere tretthet innen 8 til 12 minutter. Utløpte gasser vil bli analysert ved hjelp av en metabolsk vogn. Hjertefrekvens (HR) vil bli registrert kontinuerlig med en HR-senderstropp (S810i-serien, Polar, USA).

Beregninger og statistiske analyser Data vil bli presentert som gjennomsnitt ± standardavvik. En statistisk programvare vil bli brukt for statistisk analyse. Shapiro-Wilk-testen vil bli brukt til å analysere datanormaliteten. Arealet under kurven (AUC) for insulin og glukose vil bli beregnet ved bruk av trapesmetoden. For studie 1 vil en Student t-test bli brukt for å analysere effekten av trening (pre vs post). For studie 2 vil en toveis variansanalyse (ANOVA) bli brukt for å teste effekten av de to treningsprotokollene (faktor 1 = før og etter 8 ukers trening og faktor 2 = enkelt økt vs flere økter). Hvis statistisk signifikante F-verdier observeres, vil en Tukey post hoc-test bli utført. Alfanivået er satt til P ≤ 0,05 for statistisk signifikans.

Potensielle problemer og strategier: Frafall og etterlevelse er begrensninger i treningsintervensjoner. Forskerne vil gi treningsøkter på tre forskjellige tidspunkter om dagen (tidlig morgen, ettermiddag og kveld) for å imøtekomme personer med forskjellige tidsplaner. Deltakerne vil også bli kompensert for tid.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forente stater, 87110
        • Fabiano Trigueiro Amorim

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18-45 år,
  • kroppsmasseindeks (BMI) lik eller bedre enn 30 kg/m²;
  • homeostasemodellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR) ≥ 2,71,
  • ingen frykt for å bli helt nedsenket under vann i 2 til 10 sekunder
  • behagelig å ha blod tatt fra en underarmsvene.

Ekskluderingskriterier:

  • røykere,
  • tar for øyeblikket medisiner som er kjent for å påvirke stoffskiftet eller immunsystemet,
  • blødning eller blodpropp lidelse,
  • fysisk skade,
  • fysiske begrensninger,
  • diagnostikk av T2D,
  • for tiden under aktiv behandling av en lege for enhver tilstand som kan forstyrre deres sikkerhet.
  • kardiovaskulære tilstander (hjerte-, perifer vaskulær eller cerebrovaskulær sykdom),
  • sykdommer som forhindrer deltakelse i en maksimal innsatstest uten legegodkjenning i henhold til retningslinjene fra American College of Sports Medicine (ACSM) (2017).
  • tegn og symptomer på kardiovaskulær sykdom, i hvile eller under fysisk aktivitet, som inkluderer smerter, ubehag i brystet, nakken, kjeven, armene eller andre områder som kan skyldes iskemi; kortpustethet i hvile eller ved mild anstrengelse; svimmelhet eller synkope; ortopné eller paroksysmal nattlig dyspné; ankel ødem; hjertebank eller takykardi; claudicatio intermittens; kjent hjerte bilyd; eller uvanlig tretthet eller kortpustethet ved vanlige aktiviteter.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: opplæring
8 uker ved bruk av trappegang med en frekvens på tre ganger i uken. I den første uken av trappeopplæringsprogrammet vil fagene møtes i UNMs Teaching Education Building (Stair Case 2). De følgende 7 ukene kan forsøkspersonene utføre treningsprogrammet ved en trapp som passer best for dem og godkjent av forskerteamet. Oppvarmingen vil bestå av 2 minutter med å gå opp og ned trappene i behagelig tempo. Den intermitterende øvelsen med høy intensitet vil bestå av 6-12 x 30 sekunders omgang med oppstigning med alt mulig anstrengelse. En 30-sekunders gangrestitusjon vil skje mellom treningskampene. Etter treningsøkten vil motivet gå i løpet av en 2-minutters nedkjøling. Hver økt vil vare mellom 10 og 15 minutter. Antall kamper (6-12) vil økes gradvis over ukene.
HIIT-protokollen består av 8 uker ved bruk av trappegang tre ganger per uke. Oppvarmingen vil bestå av 2 minutter med å gå opp og ned trappene i behagelig tempo. Den intermitterende øvelsen med høy intensitet vil omfatte 6-12 x 30 sekunders anfall av oppstigning med all anstrengelse. En 30-sekunders gangrestitusjon vil skje mellom treningskampene. Etter trening vil motivet gå i løpet av en 2-minutters nedkjøling. Hver økt vil vare mellom 10 og 15 minutter. Antall kamper (6-12) vil økes gradvis over ukene. Den første (uke 1) og siste uke (uke 8) av treningsprogrammet vil bli overvåket av en utdannet treningsfysiolog. Under overvåket besøk vil hjertefrekvens og vurdering av opplevd anstrengelse (OMNI-skala) bli målt ved slutten av hver kamp og etter aktiv restitusjon. Forsøkspersonene vil ha muligheten til å be om ytterligere overvåking om ønskelig.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i HOMA-IR-konsentrasjon
Tidsramme: Før 8-ukers intervensjon og 72 timer etter siste treningsøkt.
homeostasemodellvurdering for insulinresistens (HOMA-IR)
Før 8-ukers intervensjon og 72 timer etter siste treningsøkt.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: Etter 10 timers faste og minst 72 timer før og etter treningen
undervannsveiing (UWW)
Etter 10 timers faste og minst 72 timer før og etter treningen
Endring i maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Etter 10 timers faste og minst 72 timer før og etter treningen
maksimal rampegradert testprotokoll på en tredemølle
Etter 10 timers faste og minst 72 timer før og etter treningen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fabiano Amorim, PhD, University of New Mexico

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2022

Primær fullføring (Faktiske)

15. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

12. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

3. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere