Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высокоинтенсивный интервальный тренинг для людей с ожирением

23 января 2024 г. обновлено: University of New Mexico

ВИИТ для улучшения метаболического здоровья у взрослых с ожирением и резистентностью к инсулину

Целью этого предложения является исследование влияния высокоинтенсивной программы прерывистого подъема по лестнице на резистентность к инсулину у людей с ожирением и риском развития диабета 2 типа (СД2).

Ожирение (определяемое как индекс массы тела ≥ 30 кг/м2) является основным фактором риска развития СД2. Связь между ожирением и СД2 связана с развитием инсулинорезистентности (ИР). Физические упражнения являются эффективным немедикаментозным подходом к профилактике и лечению ИР. Несмотря на эффективность физических упражнений для улучшения ИР, большинство людей не достигают минимального рекомендуемого уровня физической активности и ссылаются на «нехватку времени» и трудности с доступом к спортивным сооружениям как на препятствия для занятий спортом. Предлагаемая в качестве эффективной по времени альтернатива, высокоинтенсивная интервальная тренировка (ВИИТ), которая состоит из коротких периодов высокоинтенсивных усилий, чередующихся с короткими периодами восстановления, является эффективной стратегией для улучшения ИР. Тем не менее, большинство протоколов ВИИТ изучались в лабораторных условиях, требующих доступа к специализированному оборудованию (т. беговые дорожки, велоэргометры) и не являются практичными для населения в целом. Использование высокоинтенсивного прерывистого подъема по лестнице может быть подходящей стратегией упражнений с точки зрения доступности. Имея данные, свидетельствующие об улучшении ИР после ВИИТ у людей с ожирением или СД2, применение аналогичного подхода с использованием высокоинтенсивного прерывистого подъема по лестнице для прямой оценки изменений ИР в популяции с риском развития СД2 оправдано. Завершение этого исследования поможет выяснить, улучшает ли простая в реализации, эффективная по времени и недорогая программа физических упражнений резистентность к инсулину у лиц с риском развития СД2.

Обзор исследования

Подробное описание

Значение. Эпидемия ожирения является глобальной проблемой общественного здравоохранения. Последние данные показывают, что более 650 миллионов взрослых во всем мире (~ 13%) страдают ожирением. Ожирение является одним из основных факторов риска развития сахарного диабета 2 типа (СД2), и 90% случаев СД2 связаны с избыточной жировой массой. Считается, что связь между ожирением и СД2 неразрывно связана с резистентностью к инсулину (ИР). ИР характеризуется притупленным действием инсулина на снижение циркулирующей глюкозы крови на уровне всего организма и/или меньшей реакцией отдельных тканей на действие инсулина. Например, скелетные мышцы отвечают примерно за 70% постпрандиального поглощения глюкозы, стимулированного инсулином, и играют ключевую роль в поддержании чувствительности всего организма к инсулину и гликемического гомеостаза. Кроме того, ИР является одним из самых ранних обнаруживаемых дефектов, предшествующих гипергликемии, и проявляется за 10 лет до постановки диагноза диабета.

Хотя причина ИР, вызванной ожирением, сложна и многофакторна, благотворное влияние физических упражнений на профилактику и лечение ИР хорошо известно. У лиц с ИР улучшение действия инсулина на метаболизм глюкозы в скелетных мышцах является одним из основных эффектов, вызванных физическими упражнениями. Например, предыдущие исследования показали, что один сеанс упражнений снижает клеточный стресс, что может способствовать повышению чувствительности к инсулину, вызванному физическими упражнениями. Несмотря на эффективность ЛФК на ИР, большинство людей не достигают минимально рекомендуемых уровней физической активности: 30 и более минут физической активности средней интенсивности не менее 5 дней в неделю или 20 минут активной физической активности не менее 3 дней в неделю. дней в неделю или их комбинации в дополнение к повседневной деятельности. Следует отметить, что нехватка времени и трудности с доступом к помещениям для физических упражнений обычно упоминаются как препятствия для физической активности.

В этом контексте высокоинтенсивная интервальная тренировка (HIIT), которая состоит из коротких периодов интенсивных упражнений (≥ 80% от максимальной частоты сердечных сокращений), чередующихся с периодами активного восстановления или отдыха, является относительно эффективной тренировочной стратегией для улучшения метаболическое здоровье и считается более приятным, чем непрерывные тренировки средней и высокой интенсивности. ВИИТ увеличивает окислительную способность скелетных мышц и вызывает физиологическое ремоделирование, подобное изменениям, вызванным непрерывными аэробными тренировками умеренной интенсивности. ВИИТ эффективна для улучшения чувствительности к инсулину, особенно у людей с риском развития СД2 или страдающих им. Предыдущее исследование с использованием 10 60-секундных циклических интервалов (∼90% от максимальной частоты сердечных сокращений) с 60-секундным активным восстановлением три раза в неделю в течение двух недель привело к снижению гипергликемии и увеличению окислительной способности скелетных мышц. у пациентов с СД2. Недавно опубликованные данные показали, что 8-недельная программа HIIT привела к снижению ИР у людей с ожирением, а также способствовала большей экспрессии белков, связанных с окислительным метаболизмом, в скелетных мышцах. Хотя ВИИТ может быть эффективным вариантом для улучшения чувствительности к инсулину и контроля гликемии у лиц с риском развития СД2, большинство исследований ВИИТ проводились в основном в традиционных лабораторных условиях и могут быть неприменимы для населения в целом.

Инновации Обычный подход к изучению эффектов физических упражнений заключается в использовании беговых дорожек или велоэргометров. Эти подходы имеют ограниченный перевод на сценарий «настоящего слова». Среди барьеров, обычно сообщаемых для регулярной программы физической активности, - нехватка времени, трудности с доступом к помещениям для упражнений и низкая мотивация. Целью предлагаемого исследования является изучение влияния программы HIIT с использованием подходящей альтернативы упражнениям (подъем по лестнице) на ИР у людей с ожирением и риском развития СД2. Подъем по лестнице можно считать повседневной деятельностью, и он легко доступен. Предыдущие исследования показали, что один короткий подъем по лестнице (<6 минут) резко увеличивал постпрандиальное поглощение глюкозы у мужчин среднего возраста с нарушенной толерантностью к глюкозе и пожилых пациентов с СД2. Другое исследование показало, что 6 недель короткой высокоинтенсивной программы прерывистого подъема по лестнице эффективно улучшали кардиореспираторную выносливость у здоровых людей, но не улучшали ИР. Совсем недавно в предварительном исследовании изучалось влияние коротких прерывистых упражнений по подъему по лестнице в течение 6 недель на гликемический контроль у людей с СД2. Авторы сообщили, что протокол (3 повторных подъема и спуска по одному лестничному пролету по 1 минуте) недостаточен для улучшения контроля уровня глюкозы. В этом контексте объем был слишком низким (примерно 50 ступеней), и объем тренировки не увеличивался с течением времени. Кроме того, авторы засчитали время спуска по лестнице как часть 1-минутного боя, что, возможно, еще больше сократило время, затрачиваемое на подъем по лестнице. Чтобы устранить эти ограничения, в предлагаемом исследовании будет реализован более продолжительный протокол с прогрессивным увеличением объема упражнений и будет учитываться только время, затрачиваемое на подъем по лестнице. Насколько известно автору, ни одно исследование не проверяло этот подход с использованием ВИИТ у людей с ожирением и риском развития СД2. Выводы из этого исследования помогут перенести данные, основанные на исследованиях, в клиническую практику и способствовать профилактике или лечению людей с риском развития СД2 с помощью немедикаментозного и недорогого подхода. Эта тема находится в рамках направления «Клетка и организм» Нью-Мексико - Сеть идей передового опыта в области биомедицинских исследований (NM-INBRE), направленная на углубление понимания здоровья человека.

Подход Исследование представляет собой 8-недельный план внутрисубъектного вмешательства, при котором участников будут тестировать до и после вмешательства. 20 участников (10 мужчин и 10 женщин) будут набраны из местного сообщества с помощью постеров и личного общения. Прежде чем дать согласие на участие в исследовании, участникам будет дано письменное информированное согласие, которое будет одобрено институциональным наблюдательным советом местного учреждения. Критерии включения включают индекс массы тела (ИМТ) ≥ 30 кг/м2; оценка модели гомеостаза для инсулинорезистентности (HOMA-IR) ≥ 2,71; отсутствие страха полного погружения под воду; отсутствие ортопедических травм, диагнозов сахарного диабета 2 типа или непереносимости глюкозы, известных острых или хронических заболеваний и текущего использования противовоспалительных, гипогликемических или других препаратов, которые, как известно, влияют на обмен веществ. Субъекты, соответствующие начальным требованиям, будут иметь забор крови натощак. Лица с измененным метаболизмом глюкозы (глюкоза плазмы натощак >126 мг/дл) будут исключены. Исследователи обеспечат включение мужчин и женщин разного этнического происхождения. Требуемый размер выборки был рассчитан априори на основе изменений в HOMA-IR с использованием уровня альфа 0,05 и мощности 80%. Перед тренировкой участники проходят: забор крови натощак для измерения уровня глюкозы и инсулина в крови, антропометрический анализ и анализ состава тела, а также тест с максимальной степенью нагрузки.

Протокол тренировки состоит из 8 недель HIIT с использованием подъема по лестнице с частотой 3 раза в неделю, всего 24 тренировочных занятия. В течение первой недели программы упражнений по лестнице участники будут встречаться в учебно-педагогическом корпусе ЕНД (лестница 2). Следующие 7 недель испытуемые могут выполнять программу упражнений на лестнице, наиболее удобной для них и одобренной исследовательской группой. Разминка будет состоять из 2 минут подъема и спуска по лестнице в комфортном темпе. Высокоинтенсивное прерывистое упражнение будет состоять из 6-12 х 30-секундных подъемов с приложением всех усилий в умеренном темпе. Между подходами упражнений будет 30-секундный восстановительный ходьба. После сеанса упражнений испытуемый будет ходить во время 2-минутной заминки. Каждый сеанс будет длиться от 10 до 15 минут. Количество боев (6-12) будет постепенно увеличиваться в течение нескольких недель. В течение первой (неделя 1) и последней недели (неделя 8) программы упражнений за субъектами будет наблюдать обученный физиолог. Во время этих контролируемых посещений частота сердечных сокращений и оценка воспринимаемой нагрузки (шкала OMNI) будут измеряться в конце каждого подъема по лестнице и после активного восстановления. Субъекты будут иметь возможность запросить дальнейшее наблюдение, если это необходимо. Недели со 2 по 7 OMNI будут записываться субъектами самостоятельно.

Измерения Резистентность к инсулину. После 10-часового голодания и не менее чем за 72 часа до и после тренировки будут взяты образцы венозной крови для измерения уровня глюкозы и инсулина в крови. HOMA-IR (рассчитывается как [глюкоза (ммоль)] x [инсулин (мкЕд/мл)] ÷ 22,5) будет определяться исходя из концентрации глюкозы и инсулина натощак.

Антропометрические измерения и измерения состава тела. Рост и масса тела будут измеряться с использованием аналоговых весов с сопряженным ростомером. ИМТ рассчитывается с учетом роста в м и массы тела в кг. Относительные значения телесного жира (%BF) будут определяться путем подводного взвешивания (UWW) при измерении остаточного объема легких. Самые высокие 3 попытки UWW ± 100 г будут усреднены и использованы для расчета объема тела. Объем тела будет скорректирован с учетом остаточного объема легких с использованием метода разбавления кислорода на суше, чтобы можно было рассчитать плотность тела и преобразовать ее в формулу %BF.

Максимальное потребление кислорода. Максимальное потребление кислорода будет измеряться с использованием протокола теста с градуированной максимальной рампой, проводимого на беговой дорожке. Скорость будет увеличиваться каждые 60 секунд с индивидуальной скоростью, которая будет основываться на вопроснике истории упражнений участника (опросник конкретной активности ветеранов), чтобы вызвать утомление в течение 8-12 минут. Выдыхаемые газы будут анализироваться с помощью метаболической тележки. Частота сердечных сокращений (HR) будет непрерывно записываться с помощью ремешка передатчика HR (серия S810i, Polar, США).

Расчеты и статистический анализ. Данные будут представлены в виде среднего значения ± стандартное отклонение. Для статистического анализа будет использоваться статистическое программное обеспечение. Тест Шапиро-Уилка будет использоваться для анализа нормальности данных. Площадь под кривой (AUC) для инсулина и глюкозы рассчитывается методом трапеций. Для исследования 1 будет использоваться t-критерий Стьюдента для анализа эффектов обучения (до и после). Для исследования 2 будет использоваться двусторонний дисперсионный анализ (ANOVA) для проверки эффекта двух протоколов упражнений (фактор 1 = до и после 8 недель тренировок и фактор 2 = одно занятие против нескольких занятий). Если наблюдаются статистически значимые значения F, будет выполнен апостериорный тест Тьюки. Уровень альфа установлен на уровне P ≤ 0,05 для статистической значимости.

Потенциальные проблемы и стратегии. Прекращение занятий и соблюдение режима являются ограничениями в вмешательствах по тренировкам. Исследователи будут проводить тренировки три раза в день (рано утром, днем ​​и вечером), чтобы приспособить людей с разным графиком. Также участникам будет компенсировано время.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • 18-45 лет,
  • индекс массы тела (ИМТ) равен или превышает 30 кг/м²;
  • оценка модели гомеостаза для инсулинорезистентности (HOMA-IR) ≥ 2,71,
  • отсутствие страха полного погружения под воду на срок от 2 до 10 секунд
  • удобно брать кровь из вены предплечья.

Критерий исключения:

  • курильщики,
  • в настоящее время принимает какие-либо лекарства, которые, как известно, влияют на их метаболизм или иммунную систему,
  • кровотечение или нарушение свертываемости крови,
  • физическая травма,
  • физические ограничения,
  • диагностика СД2,
  • в настоящее время под активным наблюдением врача для любого состояния, которое может помешать их безопасности.
  • сердечно-сосудистые заболевания (сердечные, периферические сосудистые или цереброваскулярные заболевания),
  • заболевания, препятствующие участию в тесте максимальных усилий без разрешения врача в соответствии с рекомендациями Американского колледжа спортивной медицины (ACSM) (2017 г.).
  • признаки и симптомы сердечно-сосудистых заболеваний в покое или во время физической активности, которые включают боль, дискомфорт в груди, шее, челюсти, руках или других областях, которые могут быть результатом ишемии; одышка в покое или при легкой физической нагрузке; головокружение или обморок; ортопноэ или пароксизмальная ночная одышка; отек лодыжки; сердцебиение или тахикардия; перемежающаяся хромота; известные шумы в сердце; или необычная усталость или одышка с обычной деятельностью.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: подготовка
8 недель с использованием подъема по лестнице с частотой три раза в неделю. В течение первой недели программы упражнений по лестнице участники будут встречаться в учебно-педагогическом корпусе ЕНД (лестница 2). Следующие 7 недель испытуемые могут выполнять программу упражнений на лестнице, наиболее удобной для них и одобренной исследовательской группой. Разминка будет состоять из 2 минут подъема и спуска по лестнице в комфортном темпе. Высокоинтенсивное прерывистое упражнение будет состоять из 6-12 х 30-секундных подъемов с приложением всех усилий. Между подходами упражнений будет 30-секундный восстановительный ходьба. После сеанса упражнений испытуемый будет ходить во время 2-минутной заминки. Каждый сеанс будет длиться от 10 до 15 минут. Количество боев (6-12) будет постепенно увеличиваться в течение нескольких недель.
Протокол HIIT состоит из 8 недель с подъемом по лестнице три раза в неделю. Разминка будет состоять из 2 минут подъема и спуска по лестнице в комфортном темпе. Высокоинтенсивное прерывистое упражнение будет состоять из 6-12 подходов подъема по 30 секунд с приложением всех усилий. Между подходами упражнений будет 30-секундный восстановительный ходьба. После тренировки субъект будет ходить во время 2-минутной заминки. Каждый сеанс будет длиться от 10 до 15 минут. Количество боев (6-12) будет постепенно увеличиваться в течение нескольких недель. Первая (неделя 1) и последняя неделя (неделя 8) программы упражнений будут контролироваться обученным физиологом. Во время контролируемых посещений частота сердечных сокращений и оценка воспринимаемой нагрузки (шкала OMNI) будут измеряться в конце каждой тренировки и после активного восстановления. Субъекты будут иметь возможность запросить дальнейшее наблюдение, если это необходимо.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации HOMA-IR
Временное ограничение: До 8-недельного вмешательства и через 72 часа после последней тренировки.
оценка модели гомеостаза для резистентности к инсулину (HOMA-IR)
До 8-недельного вмешательства и через 72 часа после последней тренировки.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение состава тела
Временное ограничение: После 10-часового голодания и не менее чем за 72 часа до и после тренировки
подводное взвешивание (UWW)
После 10-часового голодания и не менее чем за 72 часа до и после тренировки
Изменение максимального потребления кислорода
Временное ограничение: После 10-часового голодания и не менее чем за 72 часа до и после тренировки
Протокол испытаний с максимальной рампой на беговой дорожке
После 10-часового голодания и не менее чем за 72 часа до и после тренировки

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Следователи

  • Главный следователь: Fabiano Amorim, PhD, University of New Mexico

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 апреля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

12 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 августа 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 января 2024 г.

Последняя проверка

1 января 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться