Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vysoce intenzivní intervalový trénink pro obézní jedince

23. ledna 2024 aktualizováno: University of New Mexico

HIIT pro zlepšení metabolického zdraví u obézních dospělých s inzulínovou rezistencí

Cílem tohoto návrhu je prozkoumat účinky vysoce intenzivního programu přerušovaného lezení po schodech na inzulínovou rezistenci u jedinců s obezitou a rizikem diabetu 2. typu (T2D).

Obezita (definovaná jako index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2) je hlavním rizikovým faktorem T2D. Souvislost mezi obezitou a T2D zahrnuje rozvoj inzulinové rezistence (IR). Cvičební trénink je účinný nefarmakologický přístup k prevenci a léčbě IR. Navzdory účinnosti cvičebního tréninku na zlepšení IR většina jedinců nedosahuje minimální doporučené úrovně fyzické aktivity a jako překážky cvičení uvádí „nedostatek času“ a potíže s přístupem k cvičebním zařízením. Navržený jako časově efektivní alternativa, vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), který se skládá z krátkých období vysoce intenzivního úsilí střídaného s krátkými obdobími zotavení, je účinnou strategií ke zlepšení IR. Většina protokolů HIIT však byla studována v laboratorních podmínkách vyžadujících přístup ke specializovanému vybavení (tj. běžecké pásy, cyklistické ergometry) a nejsou praktické pro běžnou populaci. Použití vysoce intenzivního přerušovaného lezení po schodech může být vhodnou cvičební strategií z hlediska dostupnosti. S důkazy, které naznačují zlepšení IR po HIIT u jedinců s obezitou nebo T2D, je opodstatněné použití podobného přístupu využívajícího přerušované lezení po schodech s vysokou intenzitou k přímému posouzení změn v IR v populaci ohrožené T2D populací. Dokončení této studie pomůže objasnit, zda snadno implementovatelný, časově efektivní a levný cvičební program zlepšuje inzulínovou rezistenci u jedinců s rizikem T2D.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

Význam Epidemie obezity je celosvětovým problémem veřejného zdraví. Nedávné údaje ukazují, že více než 650 milionů dospělých na celém světě (~13 %) je považováno za obézních. Obezita je jedním z hlavních rizikových faktorů pro diabetes mellitus 2. typu (T2D) a 90 % případů T2D lze připsat nadměrné tukové hmotě. Předpokládá se, že spojení mezi obezitou a T2D je neodmyslitelně spojeno s inzulinovou rezistencí (IR). IR je charakterizováno oslabeným účinkem inzulínu na snížení cirkulující krevní glukózy na úrovni celého těla a/nebo nižší odpovědí určitých tkání na působení inzulínu. Například kosterní svalstvo je zodpovědné za ~70 % inzulinem stimulovaného postprandiálního vychytávání glukózy a hraje klíčovou roli v udržování celotělové inzulínové senzitivity a glykemické homeostázy. Kromě toho je IR jedním z prvních detekovatelných defektů předcházejících hyperglykémii, která se vyskytuje až 10 let před diagnostikou diabetu.

I když je příčina IR způsobená obezitou komplexní a multifaktoriální, příznivé účinky cvičení při prevenci a léčbě IR jsou dobře známé. U jedinců s IR je zlepšení účinku inzulinu na metabolismus glukózy kosterního svalstva jedním z hlavních účinků vyvolaných cvičením. Například předchozí výzkum ukázal, že jediné cvičení snížilo buněčný stres, což může přispět ke zvýšení citlivosti na inzulín vyvolané cvičením. Navzdory účinnosti cvičebního tréninku na IR většina jedinců nedosahuje minimální doporučené úrovně fyzické aktivity: 30 minut nebo více středně intenzivní fyzické aktivity alespoň 5 dní v týdnu nebo 20 minut intenzivní fyzické aktivity alespoň 3 dny v týdnu, nebo jejich kombinace, navíc k činnostem každodenního života. Je třeba poznamenat, že nedostatek času a potíže s přístupem k zařízením pro cvičení jsou běžně uváděny jako překážky fyzické aktivity.

V této souvislosti je vysoce intenzivní intervalový trénink (HIIT), který se skládá z krátkých období intenzivního cvičení (≥ 80 % maximální tepové frekvence) střídaných s obdobími aktivní regenerace nebo odpočinku, relativně časově efektivní tréninkovou strategií ke zlepšení metabolické zdraví a bylo považováno za příjemnější než kontinuální trénink střední až intenzivní intenzity. HIIT zvyšuje oxidační kapacitu kosterního svalstva a navozuje fyziologickou remodelaci, jako jsou změny podporované kontinuálním středně intenzivním aerobním tréninkem. HIIT se zdá být účinný při zlepšování citlivosti na inzulín, zejména u osob s rizikem T2D nebo s T2D. Předchozí studie využívající 10x 60sekundové intervaly cyklování (~90% maximální srdeční frekvence) proložené 60sekundovým aktivním zotavením, třikrát týdně po dobu dvou týdnů, snížila hyperglykémii a zvýšila oxidační kapacitu kosterního svalstva u pacientů s T2D. Nedávno publikovaná data ukázala, že 8týdenní HIIT program vedl k nižšímu IR u jedinců s obezitou a také podpořil větší expresi proteinů souvisejících s oxidačním metabolismem v kosterním svalstvu. Ačkoli HIIT může být účinnou možností ke zlepšení citlivosti na inzulín a glykemické kontroly u jedinců s rizikem T2D, většina studií HIIT byla provedena primárně v tradičních laboratorních podmínkách a nemusí být pro běžnou populaci praktické.

Inovace Běžným přístupem ke studiu účinků cvičení jsou buď běžecké pásy, nebo cyklistické ergometry. Tyto přístupy mají omezený překlad na scénář „skutečného slova“. Mezi obecně uváděné překážky pro pravidelný program fyzické aktivity patří nedostatek času, obtížný přístup k zařízením pro cvičení a nízká motivace. Cílem navrhované studie je prozkoumat účinky programu HIIT pomocí vhodné alternativy cvičení (lezení po schodech) na IR u jedinců s obezitou a rizikem T2D. Lezení po schodech lze považovat za činnost každodenního života a je snadno dostupné. Předchozí studie ukázaly, že jeden krátký záchvat lezení po schodech (< 6 minut) akutně zvýšil postprandiální vychytávání glukózy u mužů středního věku s poruchou glukózové tolerance a starších T2D subjektů. Další studie ukázala, že 6 týdnů krátkého vysoce intenzivního programu přerušovaného lezení po schodech účinně zlepšilo kardiorespirační zdatnost u zdravých jedinců, ale nezlepšilo IR. Nedávno předběžná studie zkoumala účinek 6 týdnů krátkého přerušovaného lezení po schodech na kontrolu glykémie u lidí s T2D. Autoři uvedli, že protokol (3 x 1 minutové záchvaty opakovaného stoupání a sestupování po jednom schodišti) nebyl dostatečný k navození zlepšení kontroly glukózy. V tomto kontextu byl objem příliš nízký (přibližně 50 schodů) a v průběhu času nedošlo k žádné progresi tréninkového objemu. Autoři navíc počítali s časem sestupování po schodech jako součást 1minutového zápasu, což mohlo ještě více zkrátit čas strávený stoupáním po schodech. K vyřešení těchto omezení bude navrhovaná studie implementovat delší protokol s progresivním nárůstem objemu cvičení a bude počítat pouze čas strávený stoupáním do schodů. Pokud je autorce známo, žádná studie tento přístup pomocí HIIT netestovala u jedinců s obezitou a rizikem T2D. Zjištění z této studie pomohou převést důkazy založené na výzkumu do klinické praxe a přispějí k prevenci nebo léčbě jedinců s rizikem T2D nefarmakologickým a nízkonákladovým přístupem. Toto téma spadá do oblasti zaměření „Buňka a organismus“ v Novém Mexiku – Idea Network of Biomedical Research Excellence (NM-INBRE), aby se zlepšilo porozumění lidskému zdraví.

Přístup Studie je 8týdenní intervence v rámci subjektu, kde budou účastníci testováni před intervencí a po ní. 20 účastníků (10 mužů a 10 žen) bude rekrutováno z místní komunity prostřednictvím plakátové reklamy a individuální interakce. Před souhlasem s účastí ve studii dají účastníci písemný informovaný souhlas, který bude schválen institucionální revizní radou místní instituce. Kritéria pro zařazení zahrnují index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2; hodnocení modelu homeostázy pro inzulínovou rezistenci (HOMA-IR) ≥ 2,71; žádný strach z úplného ponoření pod vodou; osvobození od ortopedických poranění, diagnóz T2D nebo intolerance glukózy, známých akutních nebo chronických onemocnění a současného užívání protizánětlivých, hypoglykemických nebo jiných léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus. Subjektům, které splňují počáteční požadavky, se odebere krev nalačno. Jedinci se změněným metabolismem glukózy (plazmatická glukóza nalačno > 126 mg/dl) budou vyloučeni. Výzkumníci zajistí začlenění mužů a žen z odlišného etnického původu. Požadovaná velikost vzorku byla vypočtena a priori na základě změn v HOMA-IR s použitím hladiny alfa 0,05 a síly 80 %. Před cvičebním tréninkem účastníci absolvují: odběr krve nalačno pro měření glykémie a inzulinu, antropometrii a analýzu složení těla a zátěžový test s maximální klasifikací.

Protokol cvičebního tréninku se skládá z 8 týdnů HIIT pomocí lezení do schodů s frekvencí 3x týdně, celkem 24 tréninků. V prvním týdnu cvičebního programu po schodech se subjekty sejdou v budově UNM's Teaching Education Building (Schodiště 2). Následujících 7 týdnů mohou subjekty provádět cvičební program na schodišti, které je pro ně nejvhodnější a schválené výzkumným týmem. Zahřátí se bude skládat z 2 minut stoupání a sestupování po schodech pohodlným tempem. Přerušované cvičení s vysokou intenzitou se bude skládat z 6-12 x 30 sekund vzestupu s vynaložením veškerého úsilí a mírným tempem. Mezi jednotlivými cvičeními dojde k 30sekundové regeneraci chůze. Po cvičebním sezení bude subjekt chodit během 2minutového ochlazení. Každé sezení bude trvat 10 až 15 minut. Počet zápasů (6-12) se bude v průběhu týdnů postupně zvyšovat. Během prvního (1. týden) a posledního týdne (8. týden) cvičebního programu budou subjekty sledovány vyškoleným pohybovým fyziologem. Během těchto návštěv pod dohledem bude měřena srdeční frekvence a hodnocení vnímané námahy (škála OMNI) na konci každého lezení do schodů a po aktivním zotavení. Subjekty budou mít v případě potřeby možnost požádat o další sledování. Týdny 2 až 7 OMNI budou sami zaznamenávat subjekty.

Měření inzulinové rezistence – Po 10hodinovém hladovění a minimálně 72 hodinách před a po tréninku budou odebrány vzorky žilní krve pro měření glykémie a inzulinu. HOMA-IR (vypočteno jako [glukóza (mmol)] x [inzulín (µU/ml)] ÷ 22,5) bude stanovena z koncentrací glukózy a inzulínu nalačno.

Antropometrické měření a měření tělesného složení - Výška a tělesná hmotnost budou měřeny pomocí analogové stupnice s připojeným stadiometrem. BMI se vypočítá pomocí výšky vm a tělesné hmotnosti v kg. Hodnoty relativního tělesného tuku (%BF) budou stanoveny pomocí podvodního vážení (UWW) při naměřeném zbytkovém objemu plic. Nejvyšší 3 pokusy UWW ± 100 g budou zprůměrovány a použity pro výpočet tělesného objemu. Tělesný objem bude korigován na zbytkový objem plic pomocí techniky ředění kyslíku na suché zemi, aby bylo možné vypočítat tělesnou hustotu a převést ji na vzorec %BF.

Maximální spotřeba kyslíku - Maximální spotřeba kyslíku bude měřena pomocí testovacího protokolu s maximálním rampovým odstupňováním provedeného na běžícím pásu. Rychlost bude zvyšována každých 60 s individuální rychlostí, která bude vycházet z dotazníku o historii cvičení (veterans Specific Activity Questionnaire), aby se během 8 až 12 minut vyvolala únava. Exspirované plyny budou analyzovány pomocí metabolického vozíku. Srdeční frekvence (HR) bude nepřetržitě zaznamenávána pomocí řemínku vysílače HR (řada S810i, Polar, USA).

Výpočty a statistické analýzy Data budou prezentována jako průměr ± standardní odchylka. Pro statistickou analýzu bude použit statistický software. K analýze normality dat bude použit Shapiro-Wilkův test. Plocha pod křivkou (AUC) pro inzulín a glukózu bude vypočítána pomocí lichoběžníkové metody. U studie 1 bude k analýze účinků tréninku použit Studentův t test (před vs. U studie 2 bude k testování účinku dvou cvičebních protokolů použita dvoucestná analýza rozptylu (ANOVA) (faktor 1 = před a po 8 týdnech tréninku a faktor 2 = jedno sezení vs. více sezení). Pokud jsou pozorovány statisticky významné hodnoty F, bude proveden Tukeyho post hoc test. Hladina alfa je pro statistickou významnost nastavena na P ≤ 0,05.

Potenciální problémy a strategie: Výpadky a dodržování předpisů jsou omezením při cvičebních intervencích. Výzkumníci poskytnou školení ve třech různých časech denně (brzy ráno, odpoledne a večer), aby vyhověli lidem s různými rozvrhy. Účastníci budou také kompenzováni za čas.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Spojené státy, 87110
        • Fabiano Trigueiro Amorim

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-45 let,
  • index tělesné hmotnosti (BMI) rovný nebo vyšší než 30 kg/m²;
  • hodnocení modelu homeostázy pro inzulínovou rezistenci (HOMA-IR) ≥ 2,71,
  • žádný strach z úplného ponoření pod vodu na 2 až 10 sekund
  • pohodlný odběr krve z žíly na předloktí.

Kritéria vyloučení:

  • kuřáci,
  • v současné době užíváte jakékoli léky, o kterých je známo, že ovlivňují jejich metabolismus nebo imunitní systém,
  • krvácení nebo porucha srážlivosti krve,
  • fyzické zranění,
  • fyzická omezení,
  • diagnostika T2D,
  • v současné době v aktivní péči lékaře pro jakýkoli stav, který by mohl narušit jejich bezpečnost.
  • kardiovaskulární onemocnění (kardiální, periferní vaskulární nebo cerebrovaskulární onemocnění),
  • onemocnění, která brání účasti v testu maximálního úsilí bez povolení lékaře podle pokynů American College of Sports Medicine (ACSM) (2017).
  • známky a příznaky kardiovaskulárního onemocnění v klidu nebo během fyzické aktivity, které zahrnují bolest, nepohodlí na hrudi, krku, čelisti, pažích nebo jiných oblastech, které mohou být důsledkem ischemie; dušnost v klidu nebo při mírné námaze; závratě nebo synkopa; ortopnoe nebo paroxysmální noční dušnost; edém kotníku; palpitace nebo tachykardie; intermitentní klaudikace; známý srdeční šelest; nebo neobvyklá únava nebo dušnost při obvyklých činnostech.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: výcvik
8 týdnů pomocí lezení po schodech s frekvencí třikrát týdně. V prvním týdnu cvičebního programu po schodech se subjekty sejdou v budově UNM's Teaching Education Building (Schodiště 2). Následujících 7 týdnů mohou subjekty provádět cvičební program na schodišti, které je pro ně nejvhodnější a schválené výzkumným týmem. Zahřátí se bude skládat z 2 minut stoupání a sestupování po schodech pohodlným tempem. Přerušované cvičení s vysokou intenzitou se bude skládat z 6-12 x 30 sekund vzestupu s vynaložením veškerého úsilí. Mezi jednotlivými cvičeními dojde k 30sekundové regeneraci chůze. Po cvičebním sezení bude subjekt chodit během 2minutového ochlazení. Každé sezení bude trvat 10 až 15 minut. Počet zápasů (6-12) se bude v průběhu týdnů postupně zvyšovat.
Protokol HIIT se skládá z 8 týdnů s použitím lezení po schodech třikrát týdně. Zahřátí se bude skládat z 2 minut stoupání a sestupování po schodech pohodlným tempem. Přerušované cvičení s vysokou intenzitou bude zahrnovat 6-12 x 30 sekund vzestupu s vynaložením veškerého úsilí. Mezi jednotlivými cvičeními dojde k 30sekundové regeneraci chůze. Po cvičení bude subjekt chodit během 2 minut ochlazení. Každé sezení bude trvat 10 až 15 minut. Počet zápasů (6-12) se bude v průběhu týdnů postupně zvyšovat. První (1. týden) a poslední týden (8. týden) cvičebního programu bude sledován vyškoleným pohybovým fyziologem. Během návštěv pod dohledem bude na konci každého zápasu a po aktivním zotavení měřena srdeční frekvence a hodnocení vnímané námahy (škála OMNI). Subjekty budou mít v případě potřeby možnost požádat o další sledování.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace HOMA-IR
Časové okno: Před 8týdenní intervencí a 72 hodin po posledním cvičení.
hodnocení modelu homeostázy pro inzulinovou rezistenci (HOMA-IR)
Před 8týdenní intervencí a 72 hodin po posledním cvičení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna ve složení těla
Časové okno: Po 10hodinovém půstu a minimálně 72 hodin před a po tréninku
podvodní vážení (UWW)
Po 10hodinovém půstu a minimálně 72 hodin před a po tréninku
Změna maximální spotřeby kyslíku
Časové okno: Po 10hodinovém půstu a minimálně 72 hodin před a po tréninku
testovací protokol s maximální rampou na běžícím pásu
Po 10hodinovém půstu a minimálně 72 hodin před a po tréninku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fabiano Amorim, PhD, University of New Mexico

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

15. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

12. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

3. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 07419

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na vysoce intenzivní intervalový trénink

Předplatit