Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening interwałowy o wysokiej intensywności dla osób otyłych

23 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of New Mexico

HIIT w celu poprawy zdrowia metabolicznego u otyłych dorosłych z insulinoopornością

Celem tej propozycji jest zbadanie wpływu intensywnego, przerywanego programu wchodzenia po schodach na oporność na insulinę u osób z otyłością i zagrożonych cukrzycą typu 2 (T2D).

Otyłość (zdefiniowana jako wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m2) jest głównym czynnikiem ryzyka T2D. Związek między otyłością a cukrzycą typu 2 obejmuje rozwój insulinooporności (IR). Trening fizyczny jest skutecznym niefarmakologicznym podejściem do zapobiegania i leczenia IR. Pomimo skuteczności treningu fizycznego w zakresie poprawy IR, większość osób nie osiąga minimalnego zalecanego poziomu aktywności fizycznej i podaje „brak czasu” oraz trudności w dostępie do urządzeń do ćwiczeń jako bariery w ćwiczeniach. Proponowany jako oszczędzająca czas alternatywa, trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT), który składa się z krótkich okresów intensywnych wysiłków przeplatanych krótkimi okresami regeneracji, jest skuteczną strategią poprawy IR. Jednak większość protokołów HIIT została przebadana w warunkach laboratoryjnych wymagających dostępu do specjalistycznego sprzętu (tj. bieżnie, ergometry rowerowe) i nie są praktyczne dla ogółu populacji. Stosowanie przerywanego wchodzenia po schodach o wysokiej intensywności może być odpowiednią strategią ćwiczeń z punktu widzenia dostępności. Mając dowody sugerujące poprawę IR po HIIT u osób z otyłością lub T2D, uzasadnione jest zastosowanie podobnego podejścia z wykorzystaniem przerywanego wchodzenia po schodach o wysokiej intensywności w celu bezpośredniej oceny zmian IR w populacji zagrożonej populacjami T2D. Zakończenie tego badania pomoże wyjaśnić, czy łatwy do wdrożenia, efektywny czasowo i tani program ćwiczeń fizycznych poprawia oporność na insulinę u osób zagrożonych cukrzycą typu 2.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Znaczenie Epidemia otyłości jest ogólnoświatowym problemem zdrowia publicznego. Najnowsze dane wskazują, że ponad 650 milionów dorosłych na całym świecie (~13%) uważa się za otyłych. Otyłość jest jednym z głównych czynników ryzyka cukrzycy typu 2 (T2D), a 90% przypadków T2D można przypisać nadmiernej masie tłuszczowej. Uważa się, że związek między otyłością a T2D jest nierozerwalnie związany z insulinoopornością (IR). IR charakteryzuje się osłabionym działaniem insuliny na obniżenie stężenia glukozy we krwi krążącej na poziomie całego ciała i/lub słabszą odpowiedzią niektórych tkanek na działanie insuliny. Na przykład mięśnie szkieletowe są odpowiedzialne za około 70% stymulowanego insuliną poposiłkowego wychwytu glukozy i odgrywają kluczową rolę w utrzymaniu wrażliwości całego organizmu na insulinę i homeostazie glikemii. Dodatkowo IR jest jednym z najwcześniej wykrywalnych defektów poprzedzających hiperglikemię, występującym do 10 lat przed rozpoznaniem cukrzycy.

Chociaż przyczyna IR wywołanej otyłością jest złożona i wieloczynnikowa, korzystne efekty treningu fizycznego w zapobieganiu i leczeniu IR są dobrze znane. U osób z IR poprawa działania insuliny na metabolizm glukozy w mięśniach szkieletowych jest jednym z głównych efektów wywołanych treningiem fizycznym. Na przykład poprzednie badania wykazały, że pojedyncza sesja ćwiczeń zmniejsza stres komórkowy, co może przyczyniać się do wzrostu wrażliwości na insulinę wywołanego wysiłkiem fizycznym. Pomimo skuteczności treningu wysiłkowego na IR, większość osób nie osiąga minimalnego zalecanego poziomu aktywności fizycznej: 30 minut lub więcej umiarkowanej aktywności fizycznej co najmniej 5 dni w tygodniu lub 20 minut intensywnej aktywności fizycznej co najmniej 3 dni w tygodniu. dni w tygodniu lub ich połączenie, oprócz czynności życia codziennego. Warto zauważyć, że brak czasu i trudności w dostępie do urządzeń do ćwiczeń są powszechnie wymieniane jako bariery dla aktywności fizycznej.

W tym kontekście trening interwałowy o wysokiej intensywności (HIIT), na który składają się krótkie okresy intensywnych ćwiczeń (≥ 80% tętna maksymalnego) przeplatane okresami aktywnej regeneracji lub odpoczynku, jest względnie efektywną czasowo strategią treningową mającą na celu poprawę zdrowia metabolicznego i został uznany za przyjemniejszy niż ciągły trening o umiarkowanej lub intensywnej intensywności. HIIT zwiększa zdolność oksydacyjną mięśni szkieletowych i indukuje fizjologiczną przebudowę, taką jak zmiany promowane przez ciągły trening aerobowy o umiarkowanej intensywności. HIIT wydaje się skuteczny w poprawie wrażliwości na insulinę, szczególnie u osób zagrożonych lub z T2D. Poprzednie badanie wykorzystujące 10 x 60-sekundowych interwałów na rowerze (~90% maksymalnego tętna) przeplatanych 60-sekundową aktywną regeneracją, trzy razy w tygodniu przez okres dwóch tygodni, zmniejszyło hiperglikemię i zwiększyło zdolność oksydacyjną mięśni szkieletowych u pacjentów z T2D. Niedawno opublikowane dane wykazały, że 8-tygodniowy program HIIT skutkował niższym IR u osób z otyłością, a także promował większą ekspresję białek związanych z metabolizmem oksydacyjnym w mięśniach szkieletowych. Chociaż HIIT może być skuteczną opcją poprawy wrażliwości na insulinę i kontroli glikemii u osób z ryzykiem T2D, większość badań HIIT przeprowadzono głównie w tradycyjnych warunkach laboratoryjnych i może nie być praktyczna w populacji ogólnej.

Innowacje Powszechnym podejściem do badania efektów ćwiczeń jest użycie bieżni lub ergometrów rowerowych. Podejścia te mają ograniczone tłumaczenie do scenariusza „prawdziwego słowa”. Wśród najczęściej zgłaszanych barier związanych z programem regularnej aktywności fizycznej jest brak czasu, trudności w dostępie do urządzeń do ćwiczeń i niska motywacja. Celem proponowanego badania jest zbadanie wpływu programu HIIT z wykorzystaniem odpowiedniej alternatywy ćwiczeń (wchodzenie po schodach) na IR u osób z otyłością i ryzykiem T2D. Wchodzenie po schodach można uznać za codzienną czynność i jest łatwo dostępne. Wcześniejsze badania wykazały, że jedno krótkie wejście po schodach (<6 min) gwałtownie zwiększyło poposiłkowy wychwyt glukozy u mężczyzn w średnim wieku z upośledzoną tolerancją glukozy i starszych pacjentów z T2D. Inne badanie wykazało, że 6 tygodni krótkiego, intensywnego przerywanego programu wchodzenia po schodach skutecznie poprawiało wydolność krążeniowo-oddechową u zdrowych osób, ale nie poprawiało IR. Niedawno we wstępnym badaniu zbadano wpływ 6 tygodni krótkich, przerywanych ćwiczeń wchodzenia po schodach na kontrolę glikemii u osób z cukrzycą typu 2. Autorzy stwierdzili, że protokół (3 x 1-minutowe napady wielokrotnego wchodzenia i schodzenia po jednym biegu schodów) był niewystarczający do wywołania poprawy kontroli glikemii. W tym kontekście objętość była zbyt mała (około 50 schodów) i nie było progresji objętości treningu w czasie. Dodatkowo autorzy liczyli czas zejścia ze schodów w ramach 1-minutowej walki, co mogło jeszcze bardziej skrócić czas spędzony na wejściu po schodach. Aby zaradzić tym ograniczeniom, proponowane badanie obejmie dłuższy protokół ze stopniowym zwiększaniem objętości ćwiczeń i będzie liczył tylko czas spędzony na wchodzeniu po schodach. Zgodnie z najlepszą wiedzą autora, żadne badanie nie testowało tego podejścia z wykorzystaniem HIIT u osób z otyłością i ryzykiem T2D. Wyniki tego badania pomogą przełożyć dowody naukowe na praktykę kliniczną i przyczynią się do zapobiegania lub leczenia osób zagrożonych cukrzycą typu 2 za pomocą niefarmakologicznego i taniego podejścia. Temat ten jest objęty obszarem zainteresowania „Komórki i organizmy” w Nowym Meksyku — Idea Network of Biomedical Research Excellence (NM-INBRE), aby pogłębić wiedzę na temat zdrowia ludzkiego.

Podejście Badanie jest 8-tygodniowym projektem interwencji w ramach podmiotu, w którym uczestnicy zostaną przetestowani przed i po interwencji. 20 uczestników (10 mężczyzn i 10 kobiet) zostanie zrekrutowanych z lokalnej społeczności poprzez reklamy plakatowe i indywidualne interakcje. Przed wyrażeniem zgody na udział w badaniu uczestnicy otrzymają pisemną świadomą zgodę, która zostanie zatwierdzona przez komisję rewizyjną instytucji lokalnej. Kryteria włączenia obejmują wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 30 kg/m2; ocena modelu homeostazy insulinooporności (HOMA-IR) ≥ 2,71; brak strachu przed całkowitym zanurzeniem pod wodą; brak urazów ortopedycznych, rozpoznanie T2D lub nietolerancji glukozy, znanych ostrych lub przewlekłych chorób oraz aktualne stosowanie leków przeciwzapalnych, hipoglikemizujących lub innych, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm. Osobom, które spełniają wstępne wymagania, zostanie pobrana krew na czczo. Osoby ze zmienionym metabolizmem glukozy (glukoza w osoczu na czczo >126 mg/dl) zostaną wykluczone. Naukowcy zadbają o włączenie mężczyzn i kobiet o różnym pochodzeniu etnicznym. Wymaganą wielkość próby obliczono a priori na podstawie zmian w HOMA-IR przy użyciu poziomu alfa 0,05 i mocy 80%. Przed treningiem wysiłkowym uczestnicy przechodzą: pobranie krwi na czczo w celu pomiaru stężenia glukozy i insuliny we krwi, analizę antropometryczną i składu ciała oraz próbę wysiłkową maksymalnego stopniowania.

Protokół treningu wysiłkowego składa się z 8 tygodni HIIT z wykorzystaniem wchodzenia po schodach z częstotliwością 3 razy w tygodniu, łącznie 24 sesje treningowe. Przez pierwszy tydzień programu ćwiczeń na schodach uczestnicy będą spotykać się w Budynku Nauczania Kształcenia UNM (Schody 2). Przez kolejne 7 tygodni badani mogą wykonywać program ćwiczeń na klatce schodowej najdogodniejszej dla nich i zatwierdzonej przez zespół badawczy. Rozgrzewka będzie polegała na 2 minutach wchodzenia i schodzenia po schodach w wygodnym tempie. Przerywane ćwiczenie o wysokiej intensywności będzie składać się z 6-12 x 30-sekundowych serii wznoszenia z pełnym wysiłkiem w umiarkowanym tempie. Pomiędzy kolejnymi ćwiczeniami nastąpi 30-sekundowa przerwa w marszu. Po sesji ćwiczeń badany będzie spacerował podczas 2-minutowego wyciszenia. Każda sesja będzie trwała od 10 do 15 minut. Liczba walk (6-12) będzie stopniowo zwiększana w ciągu tygodni. Podczas pierwszego (tydzień 1) i ostatniego (tydzień 8) programu ćwiczeń uczestnicy będą monitorowani przez przeszkolonego fizjologa ćwiczeń. Podczas tych nadzorowanych wizyt tętno i ocena postrzeganego wysiłku (skala OMNI) będą mierzone pod koniec każdego wejścia po schodach i po aktywnej regeneracji. W razie potrzeby badani będą mieli możliwość zażądania dalszego monitorowania. Tygodnie od 2 do 7 OMNI będą rejestrowane samodzielnie przez badanych.

Pomiary Insulinooporność - Po 10-godzinnym poście oraz co najmniej 72 godziny przed i po treningu zostaną pobrane próbki krwi żylnej do pomiaru poziomu glukozy i insuliny we krwi. HOMA-IR (obliczony jako [glukoza (mmol)] x [insulina (µU/ml)] ÷ 22,5) zostanie określony na podstawie stężeń glukozy i insuliny na czczo.

Pomiary antropometryczne i składu ciała - Pomiar wysokości i masy ciała zostanie dokonany za pomocą wagi analogowej ze sprzężonym stadiometrem. BMI zostanie obliczone na podstawie wzrostu wm i masy ciała w kg. Względne wartości tkanki tłuszczowej (%BF) zostaną określone poprzez ważenie pod wodą (UWW) przy zmierzonej zalegającej objętości płuc. Najwyższe 3 próby UWW ± 100 g zostaną uśrednione i wykorzystane do obliczenia objętości ciała. Objętość ciała zostanie skorygowana o pozostałą objętość płuc przy użyciu techniki rozcieńczania tlenu na suchym lądzie, tak aby gęstość ciała mogła zostać obliczona i przeliczona na wzór %BF.

Maksymalne zużycie tlenu — maksymalne zużycie tlenu zostanie zmierzone przy użyciu protokołu testu z maksymalną rampą, przeprowadzonego na bieżni. Prędkość będzie zwiększana co 60 sekund w indywidualnym tempie, które będzie oparte na kwestionariuszu historii ćwiczeń uczestnika (kwestionariusz specyficznej aktywności weteranów), aby wywołać zmęczenie w ciągu 8 do 12 minut. Gazy wydychane będą analizowane przy użyciu wózka metabolicznego. Tętno (HR) będzie rejestrowane w sposób ciągły za pomocą paska nadajnika HR (seria S810i, Polar, USA).

Obliczenia i analizy statystyczne Dane zostaną przedstawione jako średnia ± odchylenie standardowe. Do analizy statystycznej zostanie użyte oprogramowanie statystyczne. Do analizy normalności danych zostanie wykorzystany test Shapiro-Wilka. Powierzchnia pod krzywą (AUC) dla insuliny i glukozy zostanie obliczona metodą trapezoidalną. W przypadku badania 1 do analizy efektów treningu (przed vs. po) zostanie użyty test t Studenta. W badaniu 2 zostanie wykorzystana dwukierunkowa analiza wariancji (ANOVA) w celu przetestowania efektu dwóch protokołów ćwiczeń (czynnik 1 = przed i po 8 tygodniach treningu oraz czynnik 2 = pojedyncza sesja w porównaniu z wieloma sesjami). W przypadku zaobserwowania statystycznie istotnych wartości F zostanie przeprowadzony test post hoc Tukeya. Poziom alfa ustalono na P ≤ 0,05 dla istotności statystycznej.

Potencjalne problemy i strategie: Rezygnacja i przestrzeganie zaleceń to ograniczenia w interwencjach związanych z treningiem fizycznym. Naukowcy zapewnią sesje szkoleniowe w trzech różnych porach dnia (wcześnie rano, po południu i wieczorem), aby pomieścić osoby o różnych harmonogramach. Ponadto uczestnicy otrzymają rekompensatę za poświęcony czas.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Fabiano Amorim, PhD
  • Numer telefonu: (505)277-3795
  • E-mail: amorim@unm.edu

Lokalizacje studiów

    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87110
        • Fabiano Trigueiro Amorim

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18-45 lat,
  • wskaźnik masy ciała (BMI) równy lub wyższy niż 30 kg/m²;
  • ocena modelu homeostazy insulinooporności (HOMA-IR) ≥ 2,71,
  • bez obawy, że zostaniesz całkowicie zanurzony pod wodą na 2 do 10 sekund
  • wygodne pobieranie krwi z żyły przedramienia.

Kryteria wyłączenia:

  • palacze,
  • obecnie przyjmują leki, o których wiadomo, że wpływają na ich metabolizm lub układ odpornościowy,
  • krwawienia lub zaburzenia krzepnięcia krwi,
  • uraz fizyczny,
  • ograniczenia fizyczne,
  • diagnostyka T2D,
  • znajdują się obecnie pod czynną opieką lekarza z powodu jakiegokolwiek stanu, który może zagrażać ich bezpieczeństwu.
  • choroby sercowo-naczyniowe (choroba serca, naczyń obwodowych lub naczyń mózgowych),
  • choroby, które uniemożliwiają udział w teście maksymalnego wysiłku bez zgody lekarza zgodnie z wytycznymi American College of Sports Medicine (ACSM) (2017).
  • oznaki i objawy choroby sercowo-naczyniowej w spoczynku lub podczas aktywności fizycznej, która obejmuje ból, dyskomfort w klatce piersiowej, szyi, szczęce, ramionach lub innych obszarach, które mogą wynikać z niedokrwienia; duszność w spoczynku lub przy niewielkim wysiłku; zawroty głowy lub omdlenia; ortopnea lub napadowa duszność nocna; obrzęk kostki; kołatanie serca lub tachykardia; chromanie przestankowe; znany szmer serca; lub niezwykłe zmęczenie lub duszność przy zwykłych czynnościach.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: szkolenie
8 tygodni wchodzenia po schodach z częstotliwością trzy razy w tygodniu. Przez pierwszy tydzień programu ćwiczeń na schodach uczestnicy będą spotykać się w Budynku Nauczania Kształcenia UNM (Schody 2). Przez kolejne 7 tygodni badani mogą wykonywać program ćwiczeń na klatce schodowej najdogodniejszej dla nich i zatwierdzonej przez zespół badawczy. Rozgrzewka będzie polegała na 2 minutach wchodzenia i schodzenia po schodach w wygodnym tempie. Przerywane ćwiczenie o wysokiej intensywności będzie składać się z 6-12 x 30-sekundowych prób wznoszenia się z pełnym wysiłkiem. Pomiędzy kolejnymi ćwiczeniami nastąpi 30-sekundowa przerwa w marszu. Po sesji ćwiczeń badany będzie spacerował podczas 2-minutowego wyciszenia. Każda sesja będzie trwała od 10 do 15 minut. Liczba walk (6-12) będzie stopniowo zwiększana w ciągu tygodni.
Protokół HIIT obejmuje 8 tygodni wchodzenia po schodach trzy razy w tygodniu. Rozgrzewka będzie polegała na 2 minutach wchodzenia i schodzenia po schodach w wygodnym tempie. Przerywane ćwiczenie o wysokiej intensywności będzie składać się z 6-12 x 30-sekundowych napadów wznoszenia z pełnym wysiłkiem. Pomiędzy kolejnymi ćwiczeniami nastąpi 30-sekundowa przerwa w marszu. Po ćwiczeniach badany będzie spacerował podczas 2-minutowego wyciszenia. Każda sesja będzie trwała od 10 do 15 minut. Liczba walk (6-12) będzie stopniowo zwiększana w ciągu tygodni. Pierwszy (tydzień 1) i ostatni tydzień (tydzień 8) programu ćwiczeń będzie monitorowany przez wyszkolonego fizjologa ćwiczeń. Podczas wizyt nadzorowanych tętno i ocena postrzeganego wysiłku (skala OMNI) będą mierzone pod koniec każdej walki i po aktywnej regeneracji. W razie potrzeby badani będą mieli możliwość zażądania dalszego monitorowania.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana stężenia HOMA-IR
Ramy czasowe: Przed 8-tygodniową interwencją i 72 godziny po ostatniej sesji ćwiczeń.
ocena modelu homeostazy insulinooporności (HOMA-IR)
Przed 8-tygodniową interwencją i 72 godziny po ostatniej sesji ćwiczeń.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: Po 10-godzinnym poście i co najmniej 72 godziny przed i po treningu
ważenie podwodne (UWW)
Po 10-godzinnym poście i co najmniej 72 godziny przed i po treningu
Zmiana maksymalnego zużycia tlenu
Ramy czasowe: Po 10-godzinnym poście i co najmniej 72 godziny przed i po treningu
Protokół testu z maksymalną pochylnią na bieżni
Po 10-godzinnym poście i co najmniej 72 godziny przed i po treningu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Fabiano Amorim, PhD, University of New Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

12 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 07419

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na intensywny trening interwałowy

3
Subskrybuj