Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MRI Repository for Acute Stroke Clinical and Research Applications

21. oktober 2021 oppdatert av: Johns Hopkins University

Stroke is one of the leading causes of death and long-term disability. A major unresolved problem in MRI-based stroke assessment is to relate image features to brain function in a way that can properly guide stratification for treatment and rehabilitation. This requires extracting meaningful and reproducible models of brain function from stroke images, a daunting task severely hindered by the great variability of lesion frequency and pattern. Large datasets are imperative to uncover possible lesion-function relationships.

In this project the investigators will create a large database of acute strokes MRIs. The investigators will retrospectively archive an estimated 3,000 MRIs of patients with acute stroke, acquired at the Johns Hopkins Hospital, 2009-2019. This dataset will include 1.5 and 3 Tesla scans, diverse protocols and sequences (e.g., diffusion and perfusion weighted images (DWI/b0, PWI), T1, T2, FLAIR, susceptibility weighted images), with typical clinical low voxel resolution (4-7 mm3). Lesions will be initially delineated on DWI/b0, the most informative MRI sequence for acute stroke. After anonymization and defacing, two trained evaluators will perform the manual lesion segmentation. Two expert neuroradiologists will create consensual structured radiological reports with information about stroke type and location according to different criteria (e.g., 34 brain structures and 11 vascular territories). The investigators will also archive structured information from discharge (demographics, laboratory, and neurological evaluation of patients, including NIH stroke scale and modified Rankin scale, mRS), as well as the 90-days follow-up mRS.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Studietype

Observasjonsmessig

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

patients admitted at Hopkins Stroke center with the diagnosis of acute brain stroke

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • patients admitted at Hopkins Stroke center with the diagnosis of acute brain stroke

Exclusion Criteria:

  • Not performed MRI

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Demographic and clinical data obtained via chart review
Tidsramme: 1 year
This is a hospital based retrospective collection of data for acute stroke from a ten-year period retrospective review of participant charts.
1 year

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Andreia V Faria, MD, PhD, Johns Hopkins University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. august 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

30. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. oktober 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. oktober 2021

Sist bekreftet

1. februar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

The investigators will make the database public in sharing neuroimaging platforms after anonymization, including defacing.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • ANALYTIC_CODE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere