- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04144530
MRI Repository for Acute Stroke Clinical and Research Applications
Stroke is one of the leading causes of death and long-term disability. A major unresolved problem in MRI-based stroke assessment is to relate image features to brain function in a way that can properly guide stratification for treatment and rehabilitation. This requires extracting meaningful and reproducible models of brain function from stroke images, a daunting task severely hindered by the great variability of lesion frequency and pattern. Large datasets are imperative to uncover possible lesion-function relationships.
In this project the investigators will create a large database of acute strokes MRIs. The investigators will retrospectively archive an estimated 3,000 MRIs of patients with acute stroke, acquired at the Johns Hopkins Hospital, 2009-2019. This dataset will include 1.5 and 3 Tesla scans, diverse protocols and sequences (e.g., diffusion and perfusion weighted images (DWI/b0, PWI), T1, T2, FLAIR, susceptibility weighted images), with typical clinical low voxel resolution (4-7 mm3). Lesions will be initially delineated on DWI/b0, the most informative MRI sequence for acute stroke. After anonymization and defacing, two trained evaluators will perform the manual lesion segmentation. Two expert neuroradiologists will create consensual structured radiological reports with information about stroke type and location according to different criteria (e.g., 34 brain structures and 11 vascular territories). The investigators will also archive structured information from discharge (demographics, laboratory, and neurological evaluation of patients, including NIH stroke scale and modified Rankin scale, mRS), as well as the 90-days follow-up mRS.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Inclusion Criteria:
- patients admitted at Hopkins Stroke center with the diagnosis of acute brain stroke
Exclusion Criteria:
- Not performed MRI
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Demographic and clinical data obtained via chart review
Временное ограничение: 1 year
|
This is a hospital based retrospective collection of data for acute stroke from a ten-year period retrospective review of participant charts.
|
1 year
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Andreia V Faria, MD, PhD, Johns Hopkins University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00228775
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .