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MRI Repository for Acute Stroke Clinical and Research Applications

21 de octubre de 2021 actualizado por: Johns Hopkins University

Stroke is one of the leading causes of death and long-term disability. A major unresolved problem in MRI-based stroke assessment is to relate image features to brain function in a way that can properly guide stratification for treatment and rehabilitation. This requires extracting meaningful and reproducible models of brain function from stroke images, a daunting task severely hindered by the great variability of lesion frequency and pattern. Large datasets are imperative to uncover possible lesion-function relationships.

In this project the investigators will create a large database of acute strokes MRIs. The investigators will retrospectively archive an estimated 3,000 MRIs of patients with acute stroke, acquired at the Johns Hopkins Hospital, 2009-2019. This dataset will include 1.5 and 3 Tesla scans, diverse protocols and sequences (e.g., diffusion and perfusion weighted images (DWI/b0, PWI), T1, T2, FLAIR, susceptibility weighted images), with typical clinical low voxel resolution (4-7 mm3). Lesions will be initially delineated on DWI/b0, the most informative MRI sequence for acute stroke. After anonymization and defacing, two trained evaluators will perform the manual lesion segmentation. Two expert neuroradiologists will create consensual structured radiological reports with information about stroke type and location according to different criteria (e.g., 34 brain structures and 11 vascular territories). The investigators will also archive structured information from discharge (demographics, laboratory, and neurological evaluation of patients, including NIH stroke scale and modified Rankin scale, mRS), as well as the 90-days follow-up mRS.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Tipo de estudio

De observación

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 100 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

patients admitted at Hopkins Stroke center with the diagnosis of acute brain stroke

Descripción

Inclusion Criteria:

  • patients admitted at Hopkins Stroke center with the diagnosis of acute brain stroke

Exclusion Criteria:

  • Not performed MRI

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Demographic and clinical data obtained via chart review
Periodo de tiempo: 1 year
This is a hospital based retrospective collection of data for acute stroke from a ten-year period retrospective review of participant charts.
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Andreia V Faria, MD, PhD, Johns Hopkins University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de diciembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

28 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

30 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de octubre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de octubre de 2021

Última verificación

1 de febrero de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

The investigators will make the database public in sharing neuroimaging platforms after anonymization, including defacing.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • CÓDIGO_ANALÍTICO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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