- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04145986
Evaluation of Prognostic Monitoring for Young Breast Cancer Patients
14. november 2019 oppdatert av: Na Shi, Peking Union Medical College Hospital
Evaluation of Prognostic Monitoring for Young Breast Cancer Patients Via Analysis of Immunoinflammation-related Protein Complexes in Blood
The relationship between immune inflammation-related protein complexes in blood and recurrence or metastasis of breast cancer with completed standard treatment for young ladies will be studied.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
200 patients younger than 35 with breast cancer will be followed up.
Peripheral venous blood was collected every 3 to 6 months.
Change regularity of breast cancer-specific immune inflammation-related protein complexes in blood at different follow-up time points will be studied.
The relationship between disease specific protein complexes and pathological state of patients will be analyzed.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
200
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Na Shi
- Telefonnummer: +86-13910571604
- E-post: 1836935573@qq.com
Studiesteder
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100005
- Rekruttering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ta kontakt med:
- Na Shi
- Telefonnummer: +86-13910571604
- E-post: 1836935573@qq.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 35 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Breast cancer patients with ages equal 35 or below.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Female
- invasive breast cancer patients confirmed by postoperative pathology after surgery for breast lump
- Breast cancer-related chemotherapy and radiotherapy completed
- Young ladies with ages equal 35 or below
Exclusion Criteria:
- Male
- Aged above 35
- Breast Carcinoma in situ
- Women in pregnancy or breastfeeding
- Suffering from other malignant tumors
- Non-compliant patient
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
young ladies
Young ladies≤ 35 years old.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
immunbetennelsesrelaterte proteinkomplekser
Tidsramme: 2 år
|
Endringen av immunbetennelsesrelaterte proteinkomplekser som måles ved gelpermeasjonskromatografi.
|
2 år
|
|
blodmarkører
Tidsramme: 2 år
|
Ekspresjonen av CA153, CEA, CA125 i blodet til pasientene, som måles ved elektrokjemiluminescens immunoassay.
|
2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shi Na, Peking Union Medical College Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2019
Primær fullføring (Forventet)
1. mars 2020
Studiet fullført (Forventet)
1. mars 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
31. oktober 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. november 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. november 2019
Sist bekreftet
1. november 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- PUMCH-BC503
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .