- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04145986
Evaluation of Prognostic Monitoring for Young Breast Cancer Patients
2019. november 14. frissítette: Na Shi, Peking Union Medical College Hospital
Evaluation of Prognostic Monitoring for Young Breast Cancer Patients Via Analysis of Immunoinflammation-related Protein Complexes in Blood
The relationship between immune inflammation-related protein complexes in blood and recurrence or metastasis of breast cancer with completed standard treatment for young ladies will be studied.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
200 patients younger than 35 with breast cancer will be followed up.
Peripheral venous blood was collected every 3 to 6 months.
Change regularity of breast cancer-specific immune inflammation-related protein complexes in blood at different follow-up time points will be studied.
The relationship between disease specific protein complexes and pathological state of patients will be analyzed.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
200
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Na Shi
- Telefonszám: +86-13910571604
- E-mail: 1836935573@qq.com
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100005
- Toborzás
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Na Shi
- Telefonszám: +86-13910571604
- E-mail: 1836935573@qq.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 35 év (Gyermek, Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Breast cancer patients with ages equal 35 or below.
Leírás
Inclusion Criteria:
- Female
- invasive breast cancer patients confirmed by postoperative pathology after surgery for breast lump
- Breast cancer-related chemotherapy and radiotherapy completed
- Young ladies with ages equal 35 or below
Exclusion Criteria:
- Male
- Aged above 35
- Breast Carcinoma in situ
- Women in pregnancy or breastfeeding
- Suffering from other malignant tumors
- Non-compliant patient
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
young ladies
Young ladies≤ 35 years old.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
immungyulladással kapcsolatos fehérjekomplexek
Időkeret: 2 év
|
Az immungyulladással összefüggő fehérjekomplexek változása, amelyet gélpermeációs kromatográfiával mérnek.
|
2 év
|
|
vérjelzők
Időkeret: 2 év
|
A CA153, CEA, CA125 expressziója a betegek vérében, melyet elektro-kemilumineszcens immunoassay-vel mérünk.
|
2 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Shi Na, Peking Union Medical College Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2019. április 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. március 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2025. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2019. október 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. október 29.
Első közzététel (Tényleges)
2019. október 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. november 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. november 14.
Utolsó ellenőrzés
2019. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PUMCH-BC503
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .