- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04145986
Evaluation of Prognostic Monitoring for Young Breast Cancer Patients
14 november 2019 uppdaterad av: Na Shi, Peking Union Medical College Hospital
Evaluation of Prognostic Monitoring for Young Breast Cancer Patients Via Analysis of Immunoinflammation-related Protein Complexes in Blood
The relationship between immune inflammation-related protein complexes in blood and recurrence or metastasis of breast cancer with completed standard treatment for young ladies will be studied.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
200 patients younger than 35 with breast cancer will be followed up.
Peripheral venous blood was collected every 3 to 6 months.
Change regularity of breast cancer-specific immune inflammation-related protein complexes in blood at different follow-up time points will be studied.
The relationship between disease specific protein complexes and pathological state of patients will be analyzed.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
200
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Na Shi
- Telefonnummer: +86-13910571604
- E-post: 1836935573@qq.com
Studieorter
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina, 100005
- Rekrytering
- Peking Union Medical College Hospital
-
Kontakt:
- Na Shi
- Telefonnummer: +86-13910571604
- E-post: 1836935573@qq.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Inte äldre än 35 år (Barn, Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Breast cancer patients with ages equal 35 or below.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Female
- invasive breast cancer patients confirmed by postoperative pathology after surgery for breast lump
- Breast cancer-related chemotherapy and radiotherapy completed
- Young ladies with ages equal 35 or below
Exclusion Criteria:
- Male
- Aged above 35
- Breast Carcinoma in situ
- Women in pregnancy or breastfeeding
- Suffering from other malignant tumors
- Non-compliant patient
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
young ladies
Young ladies≤ 35 years old.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
immuninflammationsrelaterade proteinkomplex
Tidsram: 2 år
|
Förändringen av immuninflammationsrelaterade proteinkomplex som mäts med gelpermeationskromatografi.
|
2 år
|
|
blodmarkörer
Tidsram: 2 år
|
Uttrycket av CA153, CEA, CA125 i blodet hos patienterna, som mäts med elektrokemiluminescensimmunanalys.
|
2 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shi Na, Peking Union Medical College Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2019
Primärt slutförande (Förväntat)
1 mars 2020
Avslutad studie (Förväntat)
1 mars 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
31 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 november 2019
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 november 2019
Senast verifierad
1 november 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PUMCH-BC503
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .