- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04145986
Evaluation of Prognostic Monitoring for Young Breast Cancer Patients
14 de novembro de 2019 atualizado por: Na Shi, Peking Union Medical College Hospital
Evaluation of Prognostic Monitoring for Young Breast Cancer Patients Via Analysis of Immunoinflammation-related Protein Complexes in Blood
The relationship between immune inflammation-related protein complexes in blood and recurrence or metastasis of breast cancer with completed standard treatment for young ladies will be studied.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Descrição detalhada
200 patients younger than 35 with breast cancer will be followed up.
Peripheral venous blood was collected every 3 to 6 months.
Change regularity of breast cancer-specific immune inflammation-related protein complexes in blood at different follow-up time points will be studied.
The relationship between disease specific protein complexes and pathological state of patients will be analyzed.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
200
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Na Shi
- Número de telefone: +86-13910571604
- E-mail: 1836935573@qq.com
Locais de estudo
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100005
- Recrutamento
- Peking Union Medical College Hospital
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Contato:
- Na Shi
- Número de telefone: +86-13910571604
- E-mail: 1836935573@qq.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 35 anos (Filho, Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Breast cancer patients with ages equal 35 or below.
Descrição
Inclusion Criteria:
- Female
- invasive breast cancer patients confirmed by postoperative pathology after surgery for breast lump
- Breast cancer-related chemotherapy and radiotherapy completed
- Young ladies with ages equal 35 or below
Exclusion Criteria:
- Male
- Aged above 35
- Breast Carcinoma in situ
- Women in pregnancy or breastfeeding
- Suffering from other malignant tumors
- Non-compliant patient
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
young ladies
Young ladies≤ 35 years old.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
complexos proteicos relacionados à inflamação imune
Prazo: 2 anos
|
A alteração dos complexos proteicos relacionados à inflamação imune que é medida por cromatografia de permeação em gel.
|
2 anos
|
|
marcadores de sangue
Prazo: 2 anos
|
A expressão de CA153, CEA, CA125 no sangue dos pacientes, que são medidos por imunoensaio de eletroquimioluminescência.
|
2 anos
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shi Na, Peking Union Medical College Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2019
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de março de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de março de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
31 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de novembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de novembro de 2019
Última verificação
1 de novembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PUMCH-BC503
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .