- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04243980
Anatomical Femoral Stem in Total Hip Arthroplasty (THR)
26. januar 2020 oppdatert av: Raja Hakim, HaEmek Medical Center, Israel
Short Term Results of Short Anatomical Femoral Stem in Total Hip Arthroplasty - Prospective Study
A study that detect the femoral anteversion after total hip arthroplasty using short anatomical femoral stem compared to the contrast side
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
patients aged 18 - 90 who had THR as an elective surgery
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- age 18-90
- patients who had THR as an elective surgery
- patients who had THR with short femoral anatomical stem
Exclusion Criteria:
- severe osteoporosis with Dorr C classification
- s/p bilateral hip arthroplasty
- non-complaint patients
- revision surgery
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Group 1
Patients after total hip arthroplasty with short femoral stem
|
Patients with osteoarthritis after total hip arthroplasty
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Femoral anteversion
Tidsramme: Post-Operatively, through study completion, an average of 2 years
|
comparing femoral anteversion after THR using CT scan
|
Post-Operatively, through study completion, an average of 2 years
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Tidsramme: 6 weeks, 3 month, 6 month post-operative
|
The HHS is a physician-completed instrument that consists of subscales for pain severity (1 item, 0-44 points), function (7 items, 0-47 points), absence of deformity (1 item, 0-4 points), and range of motion (2 items, 0-5 points). Where a score < 70 indicating a poor result and those of 90-100 indicating an excellent result |
6 weeks, 3 month, 6 month post-operative
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. februar 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. januar 2021
Studiet fullført (Forventet)
1. januar 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. januar 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2020
Først lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. januar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. januar 2020
Sist bekreftet
1. januar 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- EMC-19-0100
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .