Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Anatomical Femoral Stem in Total Hip Arthroplasty (THR)

26. ledna 2020 aktualizováno: Raja Hakim, HaEmek Medical Center, Israel

Short Term Results of Short Anatomical Femoral Stem in Total Hip Arthroplasty - Prospective Study

A study that detect the femoral anteversion after total hip arthroplasty using short anatomical femoral stem compared to the contrast side

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

patients aged 18 - 90 who had THR as an elective surgery

Popis

Inclusion Criteria:

  • age 18-90
  • patients who had THR as an elective surgery
  • patients who had THR with short femoral anatomical stem

Exclusion Criteria:

  • severe osteoporosis with Dorr C classification
  • s/p bilateral hip arthroplasty
  • non-complaint patients
  • revision surgery

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Group 1
Patients after total hip arthroplasty with short femoral stem
Patients with osteoarthritis after total hip arthroplasty

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Femoral anteversion
Časové okno: Post-Operatively, through study completion, an average of 2 years
comparing femoral anteversion after THR using CT scan
Post-Operatively, through study completion, an average of 2 years

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Harris Hip Score
Časové okno: 6 weeks, 3 month, 6 month post-operative

The HHS is a physician-completed instrument that consists of subscales for pain severity (1 item, 0-44 points), function (7 items, 0-47 points), absence of deformity (1 item, 0-4 points), and range of motion (2 items, 0-5 points).

Where a score < 70 indicating a poor result and those of 90-100 indicating an excellent result

6 weeks, 3 month, 6 month post-operative

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

1. února 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. ledna 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. ledna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. ledna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. ledna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

28. ledna 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. ledna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • EMC-19-0100

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spokojenost pacienta

Předplatit