- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04243980
Anatomical Femoral Stem in Total Hip Arthroplasty (THR)
26 januari 2020 uppdaterad av: Raja Hakim, HaEmek Medical Center, Israel
Short Term Results of Short Anatomical Femoral Stem in Total Hip Arthroplasty - Prospective Study
A study that detect the femoral anteversion after total hip arthroplasty using short anatomical femoral stem compared to the contrast side
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
50
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
patients aged 18 - 90 who had THR as an elective surgery
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- age 18-90
- patients who had THR as an elective surgery
- patients who had THR with short femoral anatomical stem
Exclusion Criteria:
- severe osteoporosis with Dorr C classification
- s/p bilateral hip arthroplasty
- non-complaint patients
- revision surgery
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Group 1
Patients after total hip arthroplasty with short femoral stem
|
Patients with osteoarthritis after total hip arthroplasty
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Femoral anteversion
Tidsram: Post-Operatively, through study completion, an average of 2 years
|
comparing femoral anteversion after THR using CT scan
|
Post-Operatively, through study completion, an average of 2 years
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Harris Hip Score
Tidsram: 6 weeks, 3 month, 6 month post-operative
|
The HHS is a physician-completed instrument that consists of subscales for pain severity (1 item, 0-44 points), function (7 items, 0-47 points), absence of deformity (1 item, 0-4 points), and range of motion (2 items, 0-5 points). Where a score < 70 indicating a poor result and those of 90-100 indicating an excellent result |
6 weeks, 3 month, 6 month post-operative
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 februari 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 januari 2021
Avslutad studie (Förväntat)
1 januari 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 januari 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2020
Första postat (Faktisk)
28 januari 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
26 januari 2020
Senast verifierad
1 januari 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- EMC-19-0100
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .