Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie for å sammenligne AMG 510 "Proposed INN Sotorasib" med Docetaxel i ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) (CodeBreak 200).

26. mars 2024 oppdatert av: Amgen

En fase 3 multisenter, randomisert, åpen etikett, aktiv-kontrollert studie av AMG 510 versus docetaxel for behandling av tidligere behandlede lokalt avanserte og ikke-operable eller metastatiske NSCLC-individer med mutert KRAS p.G12C

En fase 3-studie for å sammenligne AMG 510 med Docetaxel hos personer med ikke-småcellet lungekreft (NSCLC) med KRAS s. G12c mutasjon

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

345

Fase

  • Fase 3

Utvidet tilgang

Ikke lenger tilgjengelig utenfor den kliniske utprøvingen. Se utvidet tilgangspost.

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris OBrien Lifehouse
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Prince Charles Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • St John of God Healthcare
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institute Jules Bordet
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Liege, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liège
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta Campus Rumbeke
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Algemeen Ziekenhuis Nikolaas Campus Sint Niklaas
  • Brasil
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22793-080
        • Instituto COI
      • Rio de Janeiro, Brasil, 22250-905
        • Centro de Tratamento de Tumores Botafogo
      • São Paulo, Brasil, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente - Hospital A C Camargo
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasil, 98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01308-050
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 01321-001
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 04501-000
        • Oncologia Rede D´Or
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasil, 05652-900
        • Hospital Israelita Albert Einstein
      • São José Do Rio Preto, São Paulo, Brasil, 15090-000
        • Hospital de Base de São José do Rio Preto
  • Canada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Canada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Canada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal Hopital Notre-Dame
  • Danmark
      • Herlev, Danmark, 2730
        • Herlev Og Gentofte Hospital
      • København, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense C, Danmark, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Den russiske føderasjonen
      • Moscow, Den russiske føderasjonen, 125284
        • Clinical hospital 2, Group of companies medsi
      • Nizhniy Novgorod, Den russiske føderasjonen, 603089
        • LLC Tonus
      • Omsk, Den russiske føderasjonen, 644013
        • Omsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
        • FSBI Scientific and Research Oncology Institute named after N N Petrov
      • Saint-Petersburg, Den russiske føderasjonen, 197758
        • Saint Petersburg scientifical practical center of specialized kinds of medical care oncological
  • Finland
      • Helsinki, Finland, 00290
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala
      • Helsinki, Finland, 00180
        • Docrates Syöpäsairaala
      • Oulu, Finland, 90220
        • Oulu University Hospital
      • Turku, Finland, 20520
        • Turku University Hospital
  • Forente stater
    • California
      • Anaheim, California, Forente stater, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center Inc
      • Duarte, California, Forente stater, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Long Beach, California, Forente stater, 90813
        • Pacific Shores Medical Group Long Beach
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Forente stater, 90095-1772
        • University of California Los Angeles
      • Sacramento, California, Forente stater, 95817
        • University of California at Davis Medical Center
      • Santa Barbara, California, Forente stater, 93105
        • Ridley Tree Cancer Center
      • Stanford, California, Forente stater, 94305
        • University of California San Francisco Mission Hall
      • Torrance, California, Forente stater, 90502
        • Harbor University of California Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Forente stater, 06856
        • Danbury Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Forente stater, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants Helen F Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Forente stater, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers
      • Hollywood, Florida, Forente stater, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Forente stater, 33705
        • Florida Cancer Specialists Research North
      • Tallahassee, Florida, Forente stater, 32308
        • Florida Cancer Specialists Research Panhandle
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30332
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Forente stater, 30341
        • Northside Hospital, Incorporated
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Forente stater, 60064
        • Affiliated Oncologists, LLC
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Forente stater, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Forente stater, 71103
        • Willis Knighton Cancer Center
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, Forente stater, 20735
        • Maryland Oncology Hematology PA
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Forente stater, 01854
        • New York Cancer and Blood Specialists
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109-1274
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Forente stater, 49503
        • Center for Oncology Clinical Trials
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology PA
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Forente stater, 64132
        • HCA Midwest Health Kansas City
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Forente stater, 07932
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • New York Oncology Hematology, PC
      • Albany, New York, Forente stater, 12208
        • United States Oncology Regulatory Affairs Corporate Office
      • Bronx, New York, Forente stater, 10468
        • James J Peters VA Medical Center
      • Bronx, New York, Forente stater, 10461
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care
      • Lake Success, New York, Forente stater, 11042
        • Northwell Health Monter Cancer Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forente stater, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45219
        • Oncology Hematology Care Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forente stater, 97227
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Forente stater, 29414
        • Charleston Oncology
      • Greenville, South Carolina, Forente stater, 29607
        • Saint Francis Hospital, Inc
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Forente stater, 37404
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Forente stater, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Nashville, Tennessee, Forente stater, 37203
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Bedford, Texas, Forente stater, 76022
        • Texas Oncology-Bedford
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Forente stater, 75246
        • Texas Oncology Baylor
      • Fort Worth, Texas, Forente stater, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Harlingen, Texas, Forente stater, 78550
        • Valley Cancer Associates
      • Houston, Texas, Forente stater, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Forente stater, 75063
        • US Oncology Research Investigational Products Center
      • Tyler, Texas, Forente stater, 75701
        • Hope Cancer Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Forente stater, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Forente stater, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Forente stater, 23502
        • Virginia Oncology Associates
  • Frankrike
      • Brest, Frankrike, 29609
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire - Hopital Morvan
      • Créteil, Frankrike, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Grenoble, Frankrike, 38700
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Nord Michallon
      • Lille Cedex, Frankrike, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Régional de Lille - Hôpital Albert Calmette
      • Limoges Cedex, Frankrike, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
      • Lyon, Frankrike, 69008
        • Centre Léon Bérard
      • Marseille Cedex 20, Frankrike, 13915
        • Centre Hospitalier Universitaire Nord
      • Paris, Frankrike, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Frankrike, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Frankrike, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Paris Cedex 20, Frankrike, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Pessac Cedex, Frankrike, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Benite cedex, Frankrike, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes, Frankrike, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Saint Herblain, Frankrike, 44800
        • Centre Hospitalier de Nantes - Hôpital Nord LaÃ"nnec
      • Strasbourg cedex, Frankrike, 67091
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
      • Toulouse Cedex 9, Frankrike, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Frankrike, 94805
        • Gustave Roussy
  • Hellas
      • Athens, Hellas, 18547
        • Metropolitan Hospital
      • Athens, Hellas, 115 22
        • Agios Savvas Anticancer Hospital
      • Athens, Hellas, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Hellas, 11527
        • Sotiria General Hospital
      • Athens, Hellas, 14564
        • General Oncology Hospital of Kifissia Agioi Anargyroi
      • Heraklion - Crete, Hellas, 71110
        • University Hospital of Heraklion
      • Larissa, Hellas, 41110
        • University Hospital of Larissa
      • Patra, Hellas, 26504
        • University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Hellas, 54622
        • Bioclinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Hellas, 54007
        • Theagenion Cancer Hospital
      • Thessaloniki, Hellas, 54645
        • Euromedica General Clinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Hellas, 55236
        • Agios Loukas Clinic
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale San Giuseppe Moscati
      • Bari, Italia, 70124
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna Policlinico S Orsola Malpighi
      • Catania, Italia, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Presidio Ospedaliero G Rodolico
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Milano, Italia, 20133
        • Fondazione Irccs Istituto Nazionale Dei Tumori
      • Milano, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Monserrato CA, Italia, 09042
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari Policlinico Duilio Casula
      • Monza (MB), Italia, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Monza Ospedale San Gerardo
      • Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Specialistica dei Colli Monaldi
      • Orbassano (TO), Italia, 10043
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Padova, Italia, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Ravenna, Italia, 48100
        • Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Presidio ospedaliero di Ravenna
      • Roma, Italia, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italia, 00161
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Umberto I
  • Japan
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya-shi, Aichi, Japan, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japan, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japan, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japan, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japan, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japan, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japan, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital of Japan Mutual Aid Association of Public School Teachers
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japan, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Hyogo
      • Akashi-shi, Hyogo, Japan, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
      • Himeji-shi, Hyogo, Japan, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Itami-shi, Hyogo, Japan, 664-8540
        • Itami City Hospital
      • Kobe-shi, Hyogo, Japan, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japan, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japan, 216-8511
        • St Marianna University School of Medicine Hospital
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japan, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japan, 241-8515
        • Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japan, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japan, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Sendai-shi, Miyagi, Japan, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japan, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japan, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japan, 583-8588
        • Osaka Habikino Medical Center
      • Hirakata-shi, Osaka, Japan, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka-shi, Osaka, Japan, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japan, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Sakai-shi, Osaka, Japan, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japan, 840-8571
        • Saga-ken Medical Centre Koseikan
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japan, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japan, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japan, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japan, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japan, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japan, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japan, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Yamaguchi
      • Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japan, 740-8510
        • National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japan, 755-0241
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
  • Korea, Republikken
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korea, Republikken, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Goyang-si Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Korea, Republikken, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korea, Republikken, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
      • Ulsan, Korea, Republikken, 44033
        • Ulsan University Hospital
  • Nederland
      • Amsterdam, Nederland, 1066 CX
        • Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis
      • Groningen, Nederland, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Nijmegen, Nederland, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Rotterdam, Nederland, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Utrecht, Nederland, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Polen
      • Gdansk, Polen, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lublin, Polen, 20-609
        • Instytut Genetyki i Immunologii GENIM Spzoo
      • Poznan, Polen, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im K Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warszawa, Polen, 02-781
        • Centrum Onkologii Instytut im Marii Sklodowskiej-Curie
      • Wroclaw, Polen, 53-413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii we Wroclawiu
  • Portugal
      • Lisboa, Portugal, 1769-001
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte EPE - Hospital Pulido Valente
      • Matosinhos, Portugal, 4464-513
        • Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Porto, Portugal, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • Porto, Portugal, 4099-001
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto EPE - Hospital de Santo Antonio
      • Porto, Portugal, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao EPE - Hospital Sao Joao
  • Spania
      • Madrid, Spania, 28034
        • Hospital Universitario Ramon Y Cajal
      • Madrid, Spania, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spania, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • AndalucÃ-a
      • Malaga, AndalucÃ-a, Spania, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
    • Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Spania, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spania, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Spania, 08035
        • Hospital Universitari Vall d Hebron
      • Barcelona, Cataluña, Spania, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spania, 08907
        • Instituto Catalan de Oncologia Hospital Duran i Reynals
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spania, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spania, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña Hospital Teresa Herrera
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spania, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Storbritannia
      • Cambridge, Storbritannia, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Storbritannia, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • London, Storbritannia, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Storbritannia, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • Manchester, Storbritannia, M20 4BX
        • Christie Hospital
      • Nottingham, Storbritannia, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Storbritannia, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Sutton, Storbritannia, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Sveits
      • Basel, Sveits, 4031
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Sveits, 3010
        • Inselspital Bern
      • Geneve, Sveits, 1205
        • Hôpitaux Universitaires de Genève
      • Lausanne, Sveits, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur, Sveits, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Sveits, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich
  • Sverige
      • Gavle, Sverige, 801 87
        • Gavle Sjukhus
      • Goteborg, Sverige, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Linkoping, Sverige, 581 85
        • Universitetssjukhuset i Linköping
      • Lund, Sverige, 221 85
        • Skånes universitetssjukhus
      • Stockholm, Sverige, 171 64
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Umea, Sverige, 901 85
        • Norrlands universitetssjukhus
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Veterans General Hospital - Taichung
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 13125
        • Evangelische Lungenklinik
      • Berlin, Tyskland, 13353
        • Charite Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Dresden, Tyskland, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Esslingen am Neckar, Tyskland, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt am Main, Tyskland, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt/Main
      • Gauting, Tyskland, 82130
        • Asklepios - Fachkliniken München-Gauting
      • Grosshansdorf, Tyskland, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Hamburg, Tyskland, 20251
        • Studiengesellschaft Hämato Onkologie Hamburg Prof Laack und Partner
      • Heidelberg, Tyskland, 69126
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Immenstadt, Tyskland, 87509
        • Klinikverbund Allgäu
      • Köln, Tyskland, 50937
        • Universitatsklinikum Koln
      • Leipzig, Tyskland, 04357
        • Pneumologisch/onkologisch/internistisches Studienzentrum
      • Moers, Tyskland, 47441
        • Bethanien Krankenhaus
      • Oldenburg, Tyskland, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Ungarn, 1121
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
      • Farkasgyepu, Ungarn, 8582
        • Veszprem Megyei Tudogyogyintezet
      • Gyula, Ungarn, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
      • Kaposvar, Ungarn, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Miskolc, Ungarn, 3529
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szekesfehervar, Ungarn, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Tatabanya, Ungarn, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Torokbalint, Ungarn, 2045
        • Tudogyogyintezet Torokbalint

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 100 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn eller kvinner over eller lik 18 år.
  • ECOG ≤ 1
  • Patologisk dokumentert, tidligere behandlet, lokalt avansert og ikke-opererbar eller metastatisk NSCLC med KRAS p.G12C mutasjon bekreftet gjennom sentral testing eller har dokumentasjon av KRAS p.G12C mutasjon gjennom Amgen Study 20190294 før innmelding

Ekskluderingskriterier:

  • Aktive hjernemetastaser
  • Hjerteinfarkt innen 6 måneder etter studiedag 1
  • Gastrointestinal (GI) sykdom som forårsaker manglende evne til å ta orale medisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Docetaxel
Legemiddel: Docetaxel
21 dagers sykluser
Eksperimentell: AMG 510
Legemiddel: AMG 510
21 dagers sykluser

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Progresjonsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Grunnlinje frem til skjæringsdato for primæranalysedata (2. august 2022); maks tid på studien fra primæranalysedata var 24,3 måneder

PFS ble definert som tiden fra randomisering (grunnlinje) til sykdomsprogresjon eller død av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntraff først for alle deltakerne. Progresjon var basert på blindet uavhengig sentral gjennomgang (BICR) av sykdomsrespons per responsevalueringskriterier i solide svulster versjon 1.1 (RECIST v1.1).

Som forhåndsspesifisert i den statistiske analyseplanen, for deltakere som gikk over fra docetaxel til AMG 510, ble ikke deltakerens respons etter første progresjon eller post crossover brukt for de primære analysene. Data presenteres per opprinnelig behandling randomisert.
Grunnlinje frem til skjæringsdato for primæranalysedata (2. august 2022); maks tid på studien fra primæranalysedata var 24,3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Total overlevelse (OS)
Tidsramme: Baseline til ca. 6 år
Definert som tid fra randomisering til død uansett årsak
Baseline til ca. 6 år
Objektiv responsrate (ORR)
Tidsramme: Baseline til ca. 6 år
Definert som fullstendig respons (CR ) + delvis respons (PR)
Baseline til ca. 6 år
Pasientrapporterte utfall (PRO)
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Skal vurderes av pasientrapporterte symptomer fra utvalgte PRO-Common Terminology Criteria for Adverse Events-spørsmål og GP5 for Functional Assessment of Cancer Therapy Tool Generell form (FACT-G)
Utgangspunkt til uke 12
Livskvalitetsvurdering
Tidsramme: Utgangspunkt til uke 12
Skal være som vurdert av: European Organization for Research and Treatment of Cancer Quality of Life Questionnaire Core 13 (EORTC QLQ-LC13) og European Organization for Research and Treatment of Cancer Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C30)
Utgangspunkt til uke 12
Varighet av respons (DOR)
Tidsramme: Baseline til ca. 6 år
Definert som tid fra første bevis på PR eller CR til sykdomsprogresjon eller død på grunn av en hvilken som helst årsak, avhengig av hva som inntreffer først.
Baseline til ca. 6 år
Tid til svar (TTR)
Tidsramme: Baseline til ca. 6 år
Definert som tid fra randomisering til første bevis på PR eller CR
Baseline til ca. 6 år
Sykdomskontrollrate (DCR)
Tidsramme: Baseline til ca. 6 år
Definert som rate av bekreftet objektiv respons (CR eller PR) + stabil sykdom (SD) per responsevalueringskriterier i Solid Tumors versjon (RECIST) v1.1 på minst 6 uker
Baseline til ca. 6 år
Antall forsøkspersoner med klinisk signifikante endringer i vitale tegn
Tidsramme: Omtrent 1 år
Omtrent 1 år
Antall forsøkspersoner med behandlingsutløste bivirkninger
Tidsramme: Estimert opptil ca 6 år
Estimert opptil ca 6 år
Antall forsøkspersoner med klinisk signifikante endringer i laboratorietester
Tidsramme: Estimert opptil ca 1 år
Estimert opptil ca 1 år
Antall forsøkspersoner med behandlingsrelaterte bivirkninger
Tidsramme: Beregnet inntil 6 år
Beregnet inntil 6 år
Maksimal plasmakonsentrasjon (Cmax)
Tidsramme: Beregnet inntil 4 måneder
For å karakterisere farmakokinetikken (PK) til AMG 510
Beregnet inntil 4 måneder
Areal under plasmakonsentrasjon-tid-kurven (AUC)
Tidsramme: Beregnet inntil 4 måneder
For å karakterisere farmakokinetikken (PK) til AMG 510
Beregnet inntil 4 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Amgen

Etterforskere

  • Studieleder: MD, Amgen

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

4. juni 2020

Primær fullføring (Faktiske)

2. august 2022

Studiet fullført (Antatt)

27. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2020

Først lagt ut (Faktiske)

11. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 20190009
  • 2023-508214-42-00 (Annen identifikator: CTIS (EU))

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Avidentifiserte individuelle pasientdata for variabler som er nødvendige for å løse det spesifikke forskningsspørsmålet i en godkjent forespørsel om datadeling

IPD-delingstidsramme

Forespørsler om datadeling knyttet til denne studien vil bli vurdert med start 18 måneder etter at studien er avsluttet og enten 1) produktet og indikasjonen har fått markedsføringstillatelse i både USA og Europa eller 2) klinisk utvikling for produktet og/eller indikasjonen avbrytes og dataene vil ikke bli sendt til regulerende myndigheter. Det er ingen sluttdato for kvalifisering til å sende inn en forespørsel om datadeling for denne studien

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kvalifiserte forskere kan sende inn en forespørsel som inneholder forskningsmålene, Amgen-produktet(e) og Amgen-studien/studiene i omfang, endepunkter/resultater av interesse, statistisk analyseplan, datakrav, publiseringsplan og kvalifikasjonene til forskeren(e). Generelt innvilger ikke Amgen eksterne forespørsler om individuelle pasientdata med det formål å revurdere sikkerhets- og effektspørsmål som allerede er behandlet i produktmerkingen. Forespørsler vurderes av en komité med interne rådgivere. Hvis den ikke blir godkjent, vil et uavhengig granskningspanel for datadeling dømme og ta den endelige avgjørelsen. Ved godkjenning vil informasjon som er nødvendig for å løse forskningsspørsmålet, gis i henhold til vilkårene i en datadelingsavtale. Dette kan inkludere anonymiserte individuelle pasientdata og/eller tilgjengelige støttedokumenter, som inneholder fragmenter av analysekode der det er gitt i analysespesifikasjonene. Ytterligere detaljer er tilgjengelig på URL-en nedenfor.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på KRAS p, G12c Mutated /Advanced Metastatic NSCLC

Kliniske studier på AMG 510

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere