Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vizsgálat az AMG 510 "Javasolt INN Sotorasib" docetaxellel való összehasonlítására nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) (CodeBreak 200).

2024. március 26. frissítette: Amgen

A 3. fázisú multicentrikus, randomizált, nyílt, aktív vezérlésű, AMG 510 versus docetaxel vizsgálata korábban kezelt, lokálisan, előrehaladott és nem reszekálható vagy metasztatikus NSCLC-s betegek kezelésére mutált KRAS p.G12C-vel.

3. fázisú vizsgálat az AMG 510 docetaxellel való összehasonlítására nem kissejtes tüdőrákban (NSCLC) szenvedő alanyokban, akiknél KRAS p. G12c mutáció

A tanulmány áttekintése

Állapot

Aktív, nem toborzó

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

345

Fázis

  • 3. fázis

Kiterjesztett hozzáférés

Nem áll rendelkezésre a klinikai vizsgálaton kívül. Lásd a bővített hozzáférési rekordot.

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Ausztrália
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Ausztrália, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Ausztrália, 2050
        • Chris OBrien Lifehouse
      • Kogarah, New South Wales, Ausztrália, 2217
        • St George Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Ausztrália, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Ausztrália, 4032
        • Prince Charles Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Ausztrália, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Ausztrália, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Ausztrália, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Victoria, Ausztrália, 3000
        • Peter MacCallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Ausztrália, 6008
        • St John of God Healthcare
  • Belgium
      • Brussels, Belgium, 1000
        • Institute Jules Bordet
      • Bruxelles, Belgium, 1200
        • Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Charleroi, Belgium, 6000
        • Grand Hôpital de Charleroi
      • Edegem, Belgium, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Gent, Belgium, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgium, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Liege, Belgium, 4000
        • Centre hospitalier universitaire de Liege
      • Roeselare, Belgium, 8800
        • AZ Delta Campus Rumbeke
      • Sint-Niklaas, Belgium, 9100
        • Algemeen Ziekenhuis Nikolaas Campus Sint Niklaas
  • Brazília
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22793-080
        • Instituto Coi
      • Rio de Janeiro, Brazília, 22250-905
        • Centro de Tratamento de Tumores Botafogo
      • São Paulo, Brazília, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente - Hospital A C Camargo
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brazília, 98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 01308-050
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 01321-001
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 04501-000
        • Oncologia Rede D´Or
      • Sao Paulo, São Paulo, Brazília, 05652-900
        • Hospital israelita Albert Einstein
      • São José Do Rio Preto, São Paulo, Brazília, 15090-000
        • Hospital de Base de São José do Rio Preto
  • Dánia
      • Herlev, Dánia, 2730
        • Herlev Og Gentofte Hospital
      • København, Dánia, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense C, Dánia, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Egyesült Királyság
      • Cambridge, Egyesült Királyság, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Egyesült Királyság, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • London, Egyesült Királyság, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Egyesült Királyság, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • Manchester, Egyesült Királyság, M20 4BX
        • Christie Hospital
      • Nottingham, Egyesült Királyság, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Egyesült Királyság, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Sutton, Egyesült Királyság, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Egyesült Államok
    • California
      • Anaheim, California, Egyesült Államok, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center Inc
      • Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Long Beach, California, Egyesült Államok, 90813
        • Pacific Shores Medical Group Long Beach
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095-1772
        • University of California Los Angeles
      • Sacramento, California, Egyesült Államok, 95817
        • University of California at Davis Medical Center
      • Santa Barbara, California, Egyesült Államok, 93105
        • Ridley Tree Cancer Center
      • Stanford, California, Egyesült Államok, 94305
        • University of California San Francisco Mission Hall
      • Torrance, California, Egyesült Államok, 90502
        • Harbor University of California Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Egyesült Államok, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Egyesült Államok, 06856
        • Danbury Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Egyesült Államok, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants Helen F Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Egyesült Államok, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers
      • Hollywood, Florida, Egyesült Államok, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Egyesült Államok, 33705
        • Florida Cancer Specialists Research North
      • Tallahassee, Florida, Egyesült Államok, 32308
        • Florida Cancer Specialists Research Panhandle
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30332
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30341
        • Northside Hospital, Incorporated
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60064
        • Affiliated Oncologists, LLC
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Egyesült Államok, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Egyesült Államok, 71103
        • Willis Knighton Cancer Center
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, Egyesült Államok, 20735
        • Maryland Oncology Hematology PA
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Egyesült Államok, 01854
        • New York Cancer and Blood Specialists
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Egyesült Államok, 48109-1274
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Egyesült Államok, 49503
        • Center for Oncology Clinical Trials
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Egyesült Államok, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology PA
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Egyesült Államok, 64132
        • HCA Midwest Health Kansas City
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Egyesült Államok, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Egyesült Államok, 07932
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • New York Oncology Hematology, PC
      • Albany, New York, Egyesült Államok, 12208
        • United States Oncology Regulatory Affairs Corporate Office
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10468
        • James J Peters VA Medical Center
      • Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care
      • Lake Success, New York, Egyesült Államok, 11042
        • Northwell Health Monter Cancer Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Egyesült Államok, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45219
        • Oncology Hematology Care Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Egyesült Államok, 97227
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Egyesült Államok, 29414
        • Charleston Oncology
      • Greenville, South Carolina, Egyesült Államok, 29607
        • Saint Francis Hospital, Inc
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Egyesült Államok, 37404
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Egyesült Államok, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37203
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Bedford, Texas, Egyesült Államok, 76022
        • Texas Oncology-Bedford
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Egyesült Államok, 75246
        • Texas Oncology Baylor
      • Fort Worth, Texas, Egyesült Államok, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Harlingen, Texas, Egyesült Államok, 78550
        • Valley Cancer Associates
      • Houston, Texas, Egyesült Államok, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Egyesült Államok, 75063
        • US Oncology Research Investigational Products Center
      • Tyler, Texas, Egyesült Államok, 75701
        • Hope Cancer Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Egyesült Államok, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Egyesült Államok, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Egyesült Államok, 23502
        • Virginia Oncology Associates
  • Finnország
      • Helsinki, Finnország, 00290
        • Helsingin yliopistollinen keskussairaala
      • Helsinki, Finnország, 00180
        • Docrates Syöpäsairaala
      • Oulu, Finnország, 90220
        • Oulu University Hospital
      • Turku, Finnország, 20520
        • Turku University Hospital
  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29609
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire - Hopital Morvan
      • Créteil, Franciaország, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Grenoble, Franciaország, 38700
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Nord Michallon
      • Lille Cedex, Franciaország, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Régional de Lille - Hôpital Albert Calmette
      • Limoges Cedex, Franciaország, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hopital Dupuytren
      • Lyon, Franciaország, 69008
        • Centre Leon Bérard
      • Marseille Cedex 20, Franciaország, 13915
        • Centre Hospitalier Universitaire Nord
      • Paris, Franciaország, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Franciaország, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Franciaország, 75018
        • Hôpital Bichat Claude Bernard
      • Paris Cedex 20, Franciaország, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Pessac Cedex, Franciaország, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Benite cedex, Franciaország, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes, Franciaország, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hopital Pontchaillou
      • Saint Herblain, Franciaország, 44800
        • Centre Hospitalier de Nantes - Hôpital Nord LaÃ"nnec
      • Strasbourg cedex, Franciaország, 67091
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
      • Toulouse Cedex 9, Franciaország, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Franciaország, 94805
        • Gustave Roussy
  • Görögország
      • Athens, Görögország, 18547
        • Metropolitan Hospital
      • Athens, Görögország, 115 22
        • Agios Savvas Anticancer Hospital
      • Athens, Görögország, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Görögország, 11527
        • Sotiria General Hospital
      • Athens, Görögország, 14564
        • General Oncology Hospital of Kifissia Agioi Anargyroi
      • Heraklion - Crete, Görögország, 71110
        • University Hospital of Heraklion
      • Larissa, Görögország, 41110
        • University Hospital of Larissa
      • Patra, Görögország, 26504
        • University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Görögország, 54622
        • Bioclinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Görögország, 54007
        • Theagenion Cancer Hospital
      • Thessaloniki, Görögország, 54645
        • Euromedica General Clinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Görögország, 55236
        • Agios Loukas Clinic
  • Hollandia
      • Amsterdam, Hollandia, 1066 CX
        • Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis
      • Groningen, Hollandia, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Nijmegen, Hollandia, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Rotterdam, Hollandia, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Utrecht, Hollandia, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Japán
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya-shi, Aichi, Japán, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japán, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japán, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japán, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japán, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japán, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japán, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital of Japan Mutual Aid Association of Public School Teachers
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japán, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japán, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Hyogo
      • Akashi-shi, Hyogo, Japán, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
      • Himeji-shi, Hyogo, Japán, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Itami-shi, Hyogo, Japán, 664-8540
        • Itami City Hospital
      • Kobe-shi, Hyogo, Japán, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japán, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japán, 216-8511
        • St Marianna University School of Medicine Hospital
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japán, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japán, 241-8515
        • Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japán, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japán, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Sendai-shi, Miyagi, Japán, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japán, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japán, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japán, 583-8588
        • Osaka Habikino Medical Center
      • Hirakata-shi, Osaka, Japán, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japán, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka-shi, Osaka, Japán, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japán, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Sakai-shi, Osaka, Japán, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-Chuo Chest Medical Center
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japán, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japán, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japán, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japán, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japán, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japán, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japán, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japán, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Yamaguchi
      • Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japán, 740-8510
        • National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japán, 755-0241
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal Hopital Notre-Dame
  • Koreai Köztársaság
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Koreai Köztársaság, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Goyang-si Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Koreai Köztársaság, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Koreai Köztársaság, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
      • Ulsan, Koreai Köztársaság, 44033
        • Ulsan University Hospital
  • Lengyelország
      • Gdansk, Lengyelország, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lublin, Lengyelország, 20-609
        • Instytut Genetyki i Immunologii GENIM Spzoo
      • Poznan, Lengyelország, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im K Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warszawa, Lengyelország, 02-781
        • Centrum Onkologii Instytut im Marii Sklodowskiej-Curie
      • Wroclaw, Lengyelország, 53-413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii we Wroclawiu
  • Magyarország
      • Budapest, Magyarország, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Magyarország, 1121
        • Orszagos Koranyi Pulmonologiai Intezet
      • Farkasgyepu, Magyarország, 8582
        • Veszprem Megyei Tudogyogyintezet
      • Gyula, Magyarország, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
      • Kaposvar, Magyarország, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mor Oktató Kórház
      • Miskolc, Magyarország, 3529
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szekesfehervar, Magyarország, 8000
        • Fejer Megyei Szent Gyorgy Egyetemi Oktato Korhaz
      • Tatabanya, Magyarország, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Torokbalint, Magyarország, 2045
        • Tudogyogyintezet Torokbalint
  • Németország
      • Berlin, Németország, 13125
        • Evangelische Lungenklinik
      • Berlin, Németország, 13353
        • Charite Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Dresden, Németország, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Essen, Németország, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Esslingen am Neckar, Németország, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt am Main, Németország, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt/Main
      • Gauting, Németország, 82130
        • Asklepios - Fachkliniken München-Gauting
      • Grosshansdorf, Németország, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Hamburg, Németország, 20251
        • Studiengesellschaft Hämato Onkologie Hamburg Prof Laack und Partner
      • Heidelberg, Németország, 69126
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Immenstadt, Németország, 87509
        • Klinikverbund Allgäu
      • Köln, Németország, 50937
        • Universitätsklinikum Köln
      • Leipzig, Németország, 04357
        • Pneumologisch/onkologisch/internistisches Studienzentrum
      • Moers, Németország, 47441
        • Bethanien Krankenhaus
      • Oldenburg, Németország, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg
  • Olaszország
      • Avellino, Olaszország, 83100
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale San Giuseppe Moscati
      • Bari, Olaszország, 70124
        • IRCCS Istituto Tumori Giovanni Paolo II
      • Bologna, Olaszország, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna Policlinico S Orsola Malpighi
      • Catania, Olaszország, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Presidio Ospedaliero G Rodolico
      • Firenze, Olaszország, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Milano, Olaszország, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Olaszország, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Olaszország, 20122
        • Fondazione IRCCS Ca Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Monserrato CA, Olaszország, 09042
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari Policlinico Duilio Casula
      • Monza (MB), Olaszország, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Monza Ospedale San Gerardo
      • Napoli, Olaszország, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Specialistica dei Colli Monaldi
      • Orbassano (TO), Olaszország, 10043
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Padova, Olaszország, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Ravenna, Olaszország, 48100
        • Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Presidio ospedaliero di Ravenna
      • Roma, Olaszország, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Olaszország, 00161
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Umberto I
  • Orosz Föderáció
      • Moscow, Orosz Föderáció, 125284
        • Clinical hospital 2, Group of companies medsi
      • Nizhniy Novgorod, Orosz Föderáció, 603089
        • LLC Tonus
      • Omsk, Orosz Föderáció, 644013
        • Omsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
        • FSBI Scientific and Research Oncology Institute named after N N Petrov
      • Saint-Petersburg, Orosz Föderáció, 197758
        • Saint Petersburg scientifical practical center of specialized kinds of medical care oncological
  • Portugália
      • Lisboa, Portugália, 1769-001
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte EPE - Hospital Pulido Valente
      • Matosinhos, Portugália, 4464-513
        • Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Porto, Portugália, 4200-072
        • Instituto Portugues de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • Porto, Portugália, 4099-001
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto EPE - Hospital de Santo Antonio
      • Porto, Portugália, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao EPE - Hospital Sao Joao
  • Spanyolország
      • Madrid, Spanyolország, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Spanyolország, 28041
        • Hospital Universitario 12 de Octubre
      • Madrid, Spanyolország, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • AndalucÃ-a
      • Malaga, AndalucÃ-a, Spanyolország, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
    • Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Spanyolország, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Spanyolország, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Spanyolország, 08035
        • Hospital Universitari Vall d Hebron
      • Barcelona, Cataluña, Spanyolország, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Spanyolország, 08907
        • Instituto Catalan de Oncologia Hospital Duran i Reynals
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Spanyolország, 46010
        • Hospital Clinico Universitario de Valencia
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Spanyolország, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña Hospital Teresa Herrera
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Spanyolország, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Svájc
      • Basel, Svájc, 4031
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Svájc, 3010
        • Inselspital Bern
      • Geneve, Svájc, 1205
        • Hopitaux Universitaires de Geneve
      • Lausanne, Svájc, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur, Svájc, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Svájc, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich
  • Svédország
      • Gavle, Svédország, 801 87
        • Gavle Sjukhus
      • Goteborg, Svédország, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Linkoping, Svédország, 581 85
        • Universitetssjukhuset i Linköping
      • Lund, Svédország, 221 85
        • Skånes universitetssjukhus
      • Stockholm, Svédország, 171 64
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Umea, Svédország, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus
  • Tajvan
      • Taichung, Tajvan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Tajvan, 40705
        • Veterans General Hospital - Taichung
      • Tainan, Tajvan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Tajvan, 10002
        • National Taiwan University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Férfiak vagy nők 18 éves vagy annál idősebbek.
  • ECOG ≤ 1
  • Patológiásan dokumentált, korábban kezelt, lokálisan előrehaladott és nem reszekálható vagy metasztatikus NSCLC KRAS p.G12C mutációval, amelyet központi teszteléssel igazoltak, vagy a KRAS p.G12C mutációt dokumentálták az Amgen Study 20190294 számú vizsgálatával a beiratkozás előtt

Kizárási kritériumok:

  • Aktív agyi metasztázisok
  • Szívinfarktus az 1. vizsgálati naptól számított 6 hónapon belül
  • Gasztrointesztinális (GI) betegség, amely az orális gyógyszeres kezelés képtelenségét okozza

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Docetaxel
Drog: Docetaxel
21 napos ciklusok
Kísérleti: AMG 510
Drog: AMG 510
21 napos ciklusok

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Progressziómentes túlélés (PFS)
Időkeret: Kiindulási állapot az elsődleges elemzési adatok határidejéig (2022. augusztus 2.); A maximális vizsgálati idő az elsődleges elemzési adatok levágásakor 24,3 hónap volt

A PFS-t úgy határozták meg, mint a randomizálástól (alapvonal) eltelt időt a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálozásig, attól függően, hogy melyik következett be előbb az összes résztvevőnél. A progresszió a betegségre adott válasz értékelési kritériumai szerinti vak független központi áttekintésén (BICR) alapult a Solid Tumors 1.1-es verziójában (RECIST v1.1).

A statisztikai elemzési tervben előre meghatározottak szerint azoknál a résztvevőknél, akik áttértek a docetaxelről az AMG 510-re, a résztvevő első progresszió vagy keresztezés utáni válaszát nem használták az elsődleges elemzésekhez. Az adatok az eredeti, randomizált kezelésre vonatkoznak.
Kiindulási állapot az elsődleges elemzési adatok határidejéig (2022. augusztus 2.); A maximális vizsgálati idő az elsődleges elemzési adatok levágásakor 24,3 hónap volt

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes túlélés (OS)
Időkeret: Az alapérték körülbelül 6 év
A véletlenszerű besorolástól a bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő
Az alapérték körülbelül 6 év
Objektív válaszarány (ORR)
Időkeret: Az alapérték körülbelül 6 év
Meghatározása: teljes válasz (CR) + részleges válasz (PR)
Az alapérték körülbelül 6 év
Beteg által jelentett eredmények (PRO)
Időkeret: Alapállás a 12. hétig
A betegek által jelentett tünetek alapján kell értékelni a PRO-Common Terminology Criteria kiválasztott nemkívánatos eseményekre vonatkozó kérdéseiből és a rákterápiás eszköz funkcionális értékelésének általános űrlapjának GP5-jéből (FACT-G)
Alapállás a 12. hétig
Életminőség-értékelés
Időkeret: Alapállás a 12. hétig
Értékelje: Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet életminőség-kérdőív Core 13 (EORTC QLQ-LC13) és Európai Rákkutatási és Kezelési Szervezet, Core 30 (EORTC QLQ C30)
Alapállás a 12. hétig
A válasz időtartama (DOR)
Időkeret: Az alapérték körülbelül 6 év
A PR vagy CR első bizonyítékától a betegség progressziójáig vagy bármilyen okból bekövetkezett halálig eltelt idő, attól függően, hogy melyik következik be előbb.
Az alapérték körülbelül 6 év
Válaszadási idő (TTR)
Időkeret: Az alapérték körülbelül 6 év
A randomizálástól a PR vagy CR első bizonyítékáig eltelt idő
Az alapérték körülbelül 6 év
Betegségkontroll arány (DCR)
Időkeret: Az alapérték körülbelül 6 év
A megerősített objektív válasz (CR vagy PR) + stabil betegség (SD) aránya a legalább 6 hetes válaszértékelési kritériumok alapján a szilárd daganatok (RECIST) v1.1 verziójában
Az alapérték körülbelül 6 év
Azon alanyok száma, akiknél klinikailag jelentős változások következtek be az életjelekben
Időkeret: Körülbelül 1 év
Körülbelül 1 év
A kezelés során felmerülő nemkívánatos eseményeket szenvedő alanyok száma
Időkeret: A becslések szerint körülbelül 6 év
A becslések szerint körülbelül 6 év
A laboratóriumi vizsgálatokban klinikailag szignifikáns változást mutató alanyok száma
Időkeret: Becslések szerint körülbelül 1 év
Becslések szerint körülbelül 1 év
A kezeléssel összefüggő nemkívánatos eseményekben szenvedő alanyok száma
Időkeret: Becslések szerint akár 6 év
Becslések szerint akár 6 év
Maximális plazmakoncentráció (Cmax)
Időkeret: Becsült 4 hónapig
Az AMG 510 farmakokinetikájának (PK) jellemzésére
Becsült 4 hónapig
A plazmakoncentráció-idő görbe alatti terület (AUC)
Időkeret: Becsült 4 hónapig
Az AMG 510 farmakokinetikájának (PK) jellemzésére
Becsült 4 hónapig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Amgen

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: MD, Amgen

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 4.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. augusztus 2.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. április 27.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. március 5.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. március 9.

Első közzététel (Tényleges)

2020. március 11.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 20190009
  • 2023-508214-42-00 (Egyéb azonosító: CTIS (EU))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Azonosított egyedi páciensadatok a jóváhagyott adatmegosztási kérelemben szereplő konkrét kutatási kérdés megoldásához szükséges változókhoz

IPD megosztási időkeret

Az ezzel a vizsgálattal kapcsolatos adatmegosztási kérelmeket a vizsgálat befejezését követő 18 hónap elteltével veszik figyelembe, és vagy 1) a termék és a javallat forgalomba hozatali engedélyt kapott mind az Egyesült Államokban, mind Európában, vagy 2) a termék és/vagy indikáció klinikai fejlesztése leáll. és az adatokat nem adják át a szabályozó hatóságoknak. Ehhez a tanulmányhoz nincs határidő az adatmegosztási kérelem benyújtására való jogosultságnak

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

A minősített kutatók kérelmet nyújthatnak be, amely tartalmazza a kutatási célkitűzéseket, az Amgen-termék(ek)et és az Amgen-tanulmány(oka)t, az érdeklődésre számot tartó végpontokat/eredményeket, a statisztikai elemzési tervet, az adatkövetelményeket, a publikációs tervet és a kutató(k) képesítését. Általánosságban elmondható, hogy az Amgen nem ad külső kéréseket az egyes betegek adataira vonatkozóan a termékcímkézésben már tárgyalt biztonságossági és hatásossági kérdések újraértékelése céljából. A kérelmeket belső tanácsadókból álló bizottság vizsgálja felül. Ha nem hagyják jóvá, egy adatmegosztási független ellenőrző testület dönt, és hozza meg a végső döntést. A jóváhagyást követően a kutatási kérdés megválaszolásához szükséges információkat az adatmegosztási megállapodás feltételei szerint biztosítják. Ez magában foglalhatja az anonimizált egyéni páciensadatokat és/vagy a rendelkezésre álló alátámasztó dokumentumokat, amelyek az elemzési kód töredékeit tartalmazzák, ha az elemzési specifikációkban szerepel. További részletek az alábbi URL-en érhetők el.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF
  • CSR

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a KRAS p, G12c Mutated/Advanced Metastatic NSCLC

Klinikai vizsgálatok a AMG 510

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Oman

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel