Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus AMG 510:n "Ehdotettu INN Sotorasib" ja doketakselin vertailu ei-pienisoluisessa keuhkosyövässä (NSCLC) (CodeBreak 200).

tiistai 26. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Amgen

Vaiheen 3 monikeskus, satunnaistettu, avoin, aktiivisesti kontrolloitu, AMG 510:n ja dosetakselin välinen tutkimus aiemmin hoidettujen paikallisesti edenneiden ja ei-leikkauskelpoisten tai metastaattisten NSCLC-potilaiden hoitoon, joilla on mutatoitunut KRAS p.G12C

Vaiheen 3 tutkimus AMG 510:n ja dosetakselin vertailusta ei-pienisoluista keuhkosyöpää (NSCLC) sairastavilla potilailla, joilla on KRAS p. G12c-mutaatio

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Aktiivinen, ei rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

345

Vaihe

  • Vaihe 3

Laajennettu käyttöoikeus

Ei ole enää käytettävissä kliinisen tutkimuksen ulkopuolella. Katso laajennettu käyttöoikeustietue.

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Alankomaat
      • Amsterdam, Alankomaat, 1066 CX
        • Nederlands Kanker Instituut Antoni van Leeuwenhoekziekenhuis
      • Groningen, Alankomaat, 9713 GZ
        • Universitair Medisch Centrum Groningen
      • Nijmegen, Alankomaat, 6525 GA
        • Radboudumc
      • Rotterdam, Alankomaat, 3015 GD
        • Erasmus Medisch Centrum
      • Utrecht, Alankomaat, 3584 CX
        • Universitair Medisch Centrum Utrecht
  • Australia
    • New South Wales
      • Blacktown, New South Wales, Australia, 2148
        • Blacktown Hospital
      • Camperdown, New South Wales, Australia, 2050
        • Chris Obrien Lifehouse
      • Kogarah, New South Wales, Australia, 2217
        • St George Hospital
      • Liverpool, New South Wales, Australia, 2170
        • Liverpool Hospital
    • Queensland
      • Chermside, Queensland, Australia, 4032
        • Prince Charles Hospital
      • Woolloongabba, Queensland, Australia, 4102
        • Princess Alexandra Hospital
    • South Australia
      • Woodville South, South Australia, Australia, 5011
        • The Queen Elizabeth Hospital
    • Victoria
      • Clayton, Victoria, Australia, 3168
        • Monash Medical Centre
      • Melbourne, Victoria, Australia, 3000
        • Peter Maccallum Cancer Centre
    • Western Australia
      • Subiaco, Western Australia, Australia, 6008
        • St John of God Healthcare
  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1000
        • Institute Jules Bordet
      • Bruxelles, Belgia, 1200
        • Universite Catholique de Louvain Cliniques Universitaires Saint Luc
      • Charleroi, Belgia, 6000
        • Grand Hopital de Charleroi
      • Edegem, Belgia, 2650
        • Universitair Ziekenhuis Antwerpen
      • Gent, Belgia, 9000
        • Universitair Ziekenhuis Gent
      • Leuven, Belgia, 3000
        • Universitair Ziekenhuis Leuven - Campus Gasthuisberg
      • Liege, Belgia, 4000
        • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
      • Roeselare, Belgia, 8800
        • AZ Delta Campus Rumbeke
      • Sint-Niklaas, Belgia, 9100
        • Algemeen Ziekenhuis Nikolaas Campus Sint Niklaas
  • Brasilia
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22793-080
        • Instituto Coi
      • Rio de Janeiro, Brasilia, 22250-905
        • Centro de Tratamento de Tumores Botafogo
      • São Paulo, Brasilia, 01509-900
        • Fundacao Antonio Prudente - Hospital A C Camargo
    • Rio Grande Do Sul
      • Ijui, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 98700-000
        • Hospital de Caridade de Ijui
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90610-000
        • Hospital Sao Lucas da Pontificia Universidade Catolica do Rio Grande do Sul
    • São Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 01308-050
        • Sociedade Beneficente de Senhoras Hospital Sirio Libanes
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 01321-001
        • Beneficencia Portuguesa de Sao Paulo
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 04501-000
        • Oncologia Rede D´Or
      • Sao Paulo, São Paulo, Brasilia, 05652-900
        • Hospital Israelita Albert Einstein
      • São José Do Rio Preto, São Paulo, Brasilia, 15090-000
        • Hospital de Base de São José do Rio Preto
  • Espanja
      • Madrid, Espanja, 28034
        • Hospital Universitario Ramón y Cajal
      • Madrid, Espanja, 28041
        • Hospital Universitario 12 de octubre
      • Madrid, Espanja, 28046
        • Hospital Universitario La Paz
    • AndalucÃ-a
      • Malaga, AndalucÃ-a, Espanja, 29011
        • Hospital Regional Universitario de Málaga
    • Canarias
      • Las Palmas de Gran Canaria, Canarias, Espanja, 35016
        • Hospital Universitario Insular de Gran Canaria
    • Cataluña
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08041
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08035
        • Hospital Universitari Vall D Hebron
      • Barcelona, Cataluña, Espanja, 08036
        • Hospital Clinic i Provincial de Barcelona
      • Hospitalet de Llobregat, Cataluña, Espanja, 08907
        • Instituto Catalan de Oncologia Hospital Duran i Reynals
    • Comunidad Valenciana
      • Valencia, Comunidad Valenciana, Espanja, 46010
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
    • Galicia
      • A Coruña, Galicia, Espanja, 15006
        • Complexo Hospitalario Universitario A Coruña Hospital Teresa Herrera
    • Madrid
      • Majadahonda, Madrid, Espanja, 28222
        • Hospital Universitario Puerta de Hierro Majadahonda
  • Italia
      • Avellino, Italia, 83100
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale San Giuseppe Moscati
      • Bari, Italia, 70124
        • Irccs Istituto Tumori Giovanni Paolo Ii
      • Bologna, Italia, 40138
        • Azienda Ospedaliera Universitaria di Bologna Policlinico S Orsola Malpighi
      • Catania, Italia, 95123
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Policlinico Vittorio Emanuele Presidio Ospedaliero G Rodolico
      • Firenze, Italia, 50134
        • Azienda Ospedaliero Universitaria Careggi
      • Milano, Italia, 20133
        • Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
      • Milano, Italia, 20132
        • IRCCS Ospedale San Raffaele
      • Milano, Italia, 20122
        • Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico
      • Monserrato CA, Italia, 09042
        • Azienda Ospedaliero Universitaria di Cagliari Policlinico Duilio Casula
      • Monza (MB), Italia, 20900
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale di Monza Ospedale San Gerardo
      • Napoli, Italia, 80131
        • Azienda Ospedaliera di Rilievo Nazionale Specialistica dei Colli Monaldi
      • Orbassano (TO), Italia, 10043
        • Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga
      • Padova, Italia, 35128
        • Istituto Oncologico Veneto IRCCS
      • Ravenna, Italia, 48100
        • Azienda Unità Sanitaria Locale della Romagna Presidio ospedaliero di Ravenna
      • Roma, Italia, 00168
        • Policlinico Universitario Agostino Gemelli
      • Roma, Italia, 00161
        • Azienda Ospedaliera Policlinico Umberto I
  • Japani
    • Aichi
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 466-8560
        • Nagoya University Hospital
      • Nagoya-shi, Aichi, Japani, 464-8681
        • Aichi Cancer Center Hospital
    • Chiba
      • Chiba-shi, Chiba, Japani, 260-8717
        • Chiba Cancer Center
      • Kashiwa-shi, Chiba, Japani, 277-8577
        • National Cancer Center Hospital East
    • Ehime
      • Matsuyama-shi, Ehime, Japani, 791-0280
        • National Hospital Organization Shikoku Cancer Center
    • Fukuoka
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 812-8582
        • Kyushu University Hospital
      • Fukuoka-shi, Fukuoka, Japani, 811-1395
        • National Hospital Organization Kyushu Cancer Center
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, Japani, 807-8556
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health
    • Hiroshima
      • Fukuyama-shi, Hiroshima, Japani, 720-0001
        • Chugoku Central Hospital of Japan Mutual Aid Association of Public School Teachers
      • Hiroshima-shi, Hiroshima, Japani, 734-8551
        • Hiroshima University Hospital
    • Hokkaido
      • Sapporo-shi, Hokkaido, Japani, 003-0804
        • National Hospital Organization Hokkaido Cancer Center
    • Hyogo
      • Akashi-shi, Hyogo, Japani, 673-8558
        • Hyogo Cancer Center
      • Himeji-shi, Hyogo, Japani, 670-8520
        • National Hospital Organization Himeji Medical Center
      • Itami-shi, Hyogo, Japani, 664-8540
        • Itami City Hospital
      • Kobe-shi, Hyogo, Japani, 650-0047
        • Kobe City Medical Center General Hospital
    • Ishikawa
      • Kanazawa-shi, Ishikawa, Japani, 920-8641
        • Kanazawa University Hospital
    • Kanagawa
      • Kawasaki-shi, Kanagawa, Japani, 216-8511
        • St Marianna University School of Medicine Hospital
      • Sagamihara-shi, Kanagawa, Japani, 252-0375
        • Kitasato University Hospital
      • Yokohama-shi, Kanagawa, Japani, 241-8515
        • Kanagawa Prefectural Hospital Organization Kanagawa Cancer Center
    • Kyoto
      • Kyoto-shi, Kyoto, Japani, 606-8507
        • Kyoto University Hospital
    • Miyagi
      • Natori-shi, Miyagi, Japani, 981-1293
        • Miyagi Cancer Center
      • Sendai-shi, Miyagi, Japani, 980-0873
        • Sendai Kousei Hospital
    • Niigata
      • Niigata-shi, Niigata, Japani, 951-8566
        • Niigata Cancer Center Hospital
    • Okayama
      • Okayama-shi, Okayama, Japani, 700-8558
        • Okayama University Hospital
    • Osaka
      • Habikino-shi, Osaka, Japani, 583-8588
        • Osaka Habikino Medical Center
      • Hirakata-shi, Osaka, Japani, 573-1191
        • Kansai Medical University Hospital
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 541-8567
        • Osaka International Cancer Institute
      • Osaka-shi, Osaka, Japani, 534-0021
        • Osaka City General Hospital
      • Osakasayama-shi, Osaka, Japani, 589-8511
        • Kindai University Hospital
      • Sakai-shi, Osaka, Japani, 591-8555
        • National Hospital Organization Kinki-chuo Chest Medical Center
    • Saga
      • Saga-shi, Saga, Japani, 840-8571
        • Saga-Ken Medical Centre Koseikan
    • Saitama
      • Kitaadachi-gun, Saitama, Japani, 362-0806
        • Saitama Cancer Center
    • Shiga
      • Otsu-shi, Shiga, Japani, 520-2192
        • Shiga University of Medical Science Hospital
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, Japani, 113-8431
        • Juntendo University Hospital
      • Chuo-ku, Tokyo, Japani, 104-0045
        • National Cancer Center Hospital
      • Koto-ku, Tokyo, Japani, 135-8550
        • Cancer Institute Hospital of Japanese Foundation for Cancer Research
    • Tottori
      • Yonago-shi, Tottori, Japani, 683-8504
        • Tottori University Hospital
    • Wakayama
      • Wakayama-shi, Wakayama, Japani, 641-8510
        • Wakayama Medical University Hospital
    • Yamaguchi
      • Iwakuni-shi, Yamaguchi, Japani, 740-8510
        • National Hospital Organization Iwakuni Clinical Center
      • Ube-shi, Yamaguchi, Japani, 755-0241
        • National Hospital Organization Yamaguchi Ube Medical Center
  • Kanada
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Kanada, T2N 4N2
        • Tom Baker Cancer Centre
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 1Z2
        • Cross Cancer Institute
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada, L8V 5C2
        • Juravinski Cancer Centre
      • London, Ontario, Kanada, N6A 5W9
        • London Health Sciences Centre
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1H 8L6
        • The Ottawa Hospital Cancer Centre
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Cancer Centre
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H2X 3E4
        • Centre Hospitalier de L'Universite de Montreal Hopital Notre-Dame
  • Korean tasavalta
      • Cheongju-si, Chungcheongbuk-do, Korean tasavalta, 28644
        • Chungbuk National University Hospital
      • Goyang-si Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 10408
        • National Cancer Center
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13496
        • CHA Bundang Medical Center, CHA University
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 03080
        • Seoul National University Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 05505
        • Asan Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 03722
        • Severance Hospital Yonsei University Health System
      • Seoul, Korean tasavalta, 06351
        • Samsung Medical Center
      • Seoul, Korean tasavalta, 03181
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Korean tasavalta, 06591
        • The Catholic University of Korea Seoul St Marys Hospital
      • Ulsan, Korean tasavalta, 44033
        • Ulsan University Hospital
  • Kreikka
      • Athens, Kreikka, 18547
        • Metropolitan Hospital
      • Athens, Kreikka, 115 22
        • Agios Savvas Anticancer Hospital
      • Athens, Kreikka, 11526
        • Henry Dunant Hospital Center
      • Athens, Kreikka, 11527
        • Sotiria General Hospital
      • Athens, Kreikka, 14564
        • General Oncology Hospital of Kifissia Agioi Anargyroi
      • Heraklion - Crete, Kreikka, 71110
        • University Hospital of Heraklion
      • Larissa, Kreikka, 41110
        • University Hospital Of Larissa
      • Patra, Kreikka, 26504
        • University Hospital of Patras
      • Thessaloniki, Kreikka, 54622
        • Bioclinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka, 54007
        • Theagenion Cancer Hospital
      • Thessaloniki, Kreikka, 54645
        • Euromedica General Clinic of Thessaloniki
      • Thessaloniki, Kreikka, 55236
        • Agios Loukas Clinic
  • Portugali
      • Lisboa, Portugali, 1769-001
        • Centro Hospitalar Universitario de Lisboa Norte EPE - Hospital Pulido Valente
      • Matosinhos, Portugali, 4464-513
        • Unidade Local de Saude de Matosinhos, EPE - Hospital Pedro Hispano
      • Porto, Portugali, 4200-072
        • Instituto Português de Oncologia do Porto Francisco Gentil, EPE
      • Porto, Portugali, 4099-001
        • Centro Hospitalar Universitario do Porto EPE - Hospital de Santo Antonio
      • Porto, Portugali, 4200-319
        • Centro Hospitalar Universitario de Sao Joao EPE - Hospital Sao Joao
  • Puola
      • Gdansk, Puola, 80-214
        • Uniwersyteckie Centrum Kliniczne
      • Lublin, Puola, 20-609
        • Instytut Genetyki i Immunologii GENIM Spzoo
      • Poznan, Puola, 60-569
        • Szpital Kliniczny Przemienienia Panskiego Uniwersytetu Medycznego im K Marcinkowskiego w Poznaniu
      • Warszawa, Puola, 02-781
        • Centrum Onkologii Instytut im Marii Sklodowskiej-Curie
      • Wroclaw, Puola, 53-413
        • Dolnoslaskie Centrum Onkologii we Wroclawiu
  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29609
        • Centre Hospitalier Regional Universitaire - Hopital Morvan
      • Créteil, Ranska, 94010
        • Centre Hospitalier Intercommunal de Créteil
      • Grenoble, Ranska, 38700
        • Centre Hospitalier Universitaire de Grenoble - Hopital Nord Michallon
      • Lille Cedex, Ranska, 59037
        • Centre Hospitalier Universitaire Régional de Lille - Hôpital Albert Calmette
      • Limoges Cedex, Ranska, 87042
        • Centre Hospitalier Universitaire de Limoges - Hôpital Dupuytren
      • Lyon, Ranska, 69008
        • Centre LEON BERARD
      • Marseille Cedex 20, Ranska, 13915
        • Centre Hospitalier Universitaire Nord
      • Paris, Ranska, 75014
        • Hôpital Cochin
      • Paris, Ranska, 75005
        • Institut Curie
      • Paris, Ranska, 75018
        • Hopital Bichat Claude Bernard
      • Paris Cedex 20, Ranska, 75020
        • Hôpital Tenon
      • Pessac Cedex, Ranska, 33604
        • Centre Hospitalier Universitaire de Bordeaux - Hopital Haut Leveque
      • Pierre-Benite cedex, Ranska, 69495
        • Centre Hospitalier Lyon Sud
      • Rennes, Ranska, 35033
        • Centre Hospitalier Universitaire de Rennes - Hôpital Pontchaillou
      • Saint Herblain, Ranska, 44800
        • Centre Hospitalier de Nantes - Hôpital Nord LaÃ"nnec
      • Strasbourg cedex, Ranska, 67091
        • Centre Hospitalier Universitaire de Strasbourg - Nouvel Hopital Civil
      • Toulouse Cedex 9, Ranska, 31059
        • Centre Hospitalier Universitaire de Toulouse - Hopital Larrey
      • Villejuif, Ranska, 94805
        • Gustave Roussy
  • Ruotsi
      • Gavle, Ruotsi, 801 87
        • Gävle Sjukhus
      • Goteborg, Ruotsi, 413 45
        • Sahlgrenska Universitetssjukhuset
      • Linkoping, Ruotsi, 581 85
        • Universitetssjukhuset i Linköping
      • Lund, Ruotsi, 221 85
        • Skanes universitetssjukhus
      • Stockholm, Ruotsi, 171 64
        • Karolinska Universitetssjukhuset Solna
      • Umea, Ruotsi, 901 85
        • Norrlands Universitetssjukhus
  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13125
        • Evangelische Lungenklinik
      • Berlin, Saksa, 13353
        • Charite Universitätsmedizin Berlin, Charité Campus Virchow-Klinikum
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus
      • Essen, Saksa, 45147
        • Universitätsklinikum Essen
      • Esslingen am Neckar, Saksa, 73730
        • Klinikum Esslingen GmbH
      • Frankfurt am Main, Saksa, 60590
        • Universitätsklinikum Frankfurt/Main
      • Gauting, Saksa, 82130
        • Asklepios - Fachkliniken München-Gauting
      • Grosshansdorf, Saksa, 22927
        • LungenClinic Grosshansdorf GmbH
      • Hamburg, Saksa, 20251
        • Studiengesellschaft Hämato Onkologie Hamburg Prof Laack und Partner
      • Heidelberg, Saksa, 69126
        • Universitaetsklinikum Heidelberg
      • Immenstadt, Saksa, 87509
        • Klinikverbund Allgäu
      • Köln, Saksa, 50937
        • Universitätsklinikum Köln
      • Leipzig, Saksa, 04357
        • Pneumologisch/onkologisch/internistisches Studienzentrum
      • Moers, Saksa, 47441
        • Bethanien Krankenhaus
      • Oldenburg, Saksa, 26121
        • Pius-Hospital Oldenburg
  • Suomi
      • Helsinki, Suomi, 00290
        • Helsingin Yliopistollinen Keskussairaala
      • Helsinki, Suomi, 00180
        • Docrates Syopasairaala
      • Oulu, Suomi, 90220
        • Oulu University Hospital
      • Turku, Suomi, 20520
        • Turku University Hospital
  • Sveitsi
      • Basel, Sveitsi, 4031
        • Universitaetsspital Basel
      • Bern, Sveitsi, 3010
        • Inselspital Bern
      • Geneve, Sveitsi, 1205
        • Hôpitaux universitaires de Genève
      • Lausanne, Sveitsi, 1011
        • Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
      • Winterthur, Sveitsi, 8401
        • Kantonsspital Winterthur
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Universitaetsspital Zuerich
  • Taiwan
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • China Medical University Hospital
      • Taichung, Taiwan, 40705
        • Veterans General Hospital - Taichung
      • Tainan, Taiwan, 70403
        • National Cheng Kung University Hospital
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • National Taiwan University Hospital
  • Tanska
      • Herlev, Tanska, 2730
        • Herlev Og Gentofte Hospital
      • København, Tanska, 2100
        • Rigshospitalet
      • Odense C, Tanska, 5000
        • Odense Universitetshospital
  • Unkari
      • Budapest, Unkari, 1083
        • Semmelweis Egyetem
      • Budapest, Unkari, 1121
        • Országos Korányi Pulmonológiai Intézet
      • Farkasgyepu, Unkari, 8582
        • Veszprem Megyei Tudogyogyintezet
      • Gyula, Unkari, 5700
        • Bekes Megyei Kozponti Korhaz Pandy Kalman Tagkorhaz
      • Kaposvar, Unkari, 7400
        • Somogy Megyei Kaposi Mór Oktató Kórház
      • Miskolc, Unkari, 3529
        • Borsod-Abauj-Zemplen Megyei Kozponti Korhaz es Egyetemi Oktatokorhaz
      • Szekesfehervar, Unkari, 8000
        • Fejér Megyei Szent György Egyetemi Oktató Kórház
      • Tatabanya, Unkari, 2800
        • Szent Borbala Korhaz
      • Torokbalint, Unkari, 2045
        • Tudogyogyintezet Torokbalint
  • Venäjän federaatio
      • Moscow, Venäjän federaatio, 125284
        • Clinical hospital 2, Group of companies medsi
      • Nizhniy Novgorod, Venäjän federaatio, 603089
        • LLC Tonus
      • Omsk, Venäjän federaatio, 644013
        • Omsk Regional Clinical Oncology Dispensary
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • FSBI Scientific and Research Oncology Institute named after N N Petrov
      • Saint-Petersburg, Venäjän federaatio, 197758
        • Saint Petersburg scientifical practical center of specialized kinds of medical care oncological
  • Yhdistynyt kuningaskunta
      • Cambridge, Yhdistynyt kuningaskunta, CB2 0QQ
        • Addenbrookes Hospital, Cambridge University Hospitals NHS Foundation Trust
      • Edinburgh, Yhdistynyt kuningaskunta, EH4 2XU
        • Western General Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW3 6JJ
        • Royal Marsden Hospital
      • London, Yhdistynyt kuningaskunta, W1G 6AD
        • Sarah Cannon Research Institute UK
      • Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M20 4BX
        • Christie Hospital
      • Nottingham, Yhdistynyt kuningaskunta, NG5 1PB
        • Nottingham City Hospital
      • Oxford, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 7LJ
        • Churchill Hospital
      • Sutton, Yhdistynyt kuningaskunta, SM2 5PT
        • Royal Marsden Hospital
  • Yhdysvallat
    • California
      • Anaheim, California, Yhdysvallat, 92801
        • Pacific Cancer Medical Center Inc
      • Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
        • City of Hope National Medical Center
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90813
        • Pacific Shores Medical Group Long Beach
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
        • University of California Los Angeles
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1772
        • University of California Los Angeles
      • Sacramento, California, Yhdysvallat, 95817
        • University of California at Davis Medical Center
      • Santa Barbara, California, Yhdysvallat, 93105
        • Ridley Tree Cancer Center
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • University of California San Francisco Mission Hall
      • Torrance, California, Yhdysvallat, 90502
        • Harbor University of California Los Angeles Medical Center
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80218
        • Rocky Mountain Cancer Centers
    • Connecticut
      • Norwalk, Connecticut, Yhdysvallat, 06856
        • Danbury Hospital
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19713
        • Medical Oncology Hematology Consultants Helen F Graham Cancer Center
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
        • Washington Cancer Institute at MedStar Washington Hospital
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Yhdysvallat, 33901
        • Florida Cancer Specialists - Fort Myers
      • Hollywood, Florida, Yhdysvallat, 33021
        • Memorial Regional Hospital
      • Saint Petersburg, Florida, Yhdysvallat, 33705
        • Florida Cancer Specialists Research North
      • Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32308
        • Florida Cancer Specialists Research Panhandle
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30332
        • Emory University
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30341
        • Northside Hospital, Incorporated
    • Illinois
      • North Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60064
        • Affiliated Oncologists, LLC
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Yhdysvallat, 46804
        • Fort Wayne Medical Oncology and Hematology
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Yhdysvallat, 71103
        • Willis Knighton Cancer Center
    • Maryland
      • Clinton, Maryland, Yhdysvallat, 20735
        • Maryland Oncology Hematology PA
    • Massachusetts
      • Lowell, Massachusetts, Yhdysvallat, 01854
        • New York Cancer and Blood Specialists
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109-1274
        • University of Michigan
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Center for Oncology Clinical Trials
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55404
        • Minnesota Oncology Hematology PA
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Yhdysvallat, 64132
        • HCA Midwest Health Kansas City
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89169
        • Comprehensive Cancer Centers of Nevada
    • New Jersey
      • Florham Park, New Jersey, Yhdysvallat, 07932
        • Summit Medical Group
    • New York
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • New York Oncology Hematology, PC
      • Albany, New York, Yhdysvallat, 12208
        • United States Oncology Regulatory Affairs Corporate Office
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10468
        • James J Peters VA Medical Center
      • Bronx, New York, Yhdysvallat, 10461
        • Montefiore Einstein Center for Cancer Care
      • Lake Success, New York, Yhdysvallat, 11042
        • Northwell Health Monter Cancer Center
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest Baptist Health
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Oncology Hematology Care Inc
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Yhdysvallat, 97227
        • Northwest Cancer Specialists - Vancouver
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29414
        • Charleston Oncology
      • Greenville, South Carolina, Yhdysvallat, 29607
        • Saint Francis Hospital, Inc
    • Tennessee
      • Chattanooga, Tennessee, Yhdysvallat, 37404
        • Tennessee Oncology PLLC
      • Knoxville, Tennessee, Yhdysvallat, 37909
        • Tennessee Cancer Specialists
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37203
        • Tennessee Oncology
    • Texas
      • Bedford, Texas, Yhdysvallat, 76022
        • Texas Oncology-Bedford
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • UT Southwestern Medical Center
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75246
        • Texas Oncology Baylor
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • The Center for Cancer and Blood Disorders
      • Harlingen, Texas, Yhdysvallat, 78550
        • Valley Cancer Associates
      • Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
        • University of Texas MD Anderson Cancer Center
      • Irving, Texas, Yhdysvallat, 75063
        • US Oncology Research Investigational Products Center
      • Tyler, Texas, Yhdysvallat, 75701
        • Hope Cancer Center
    • Utah
      • Murray, Utah, Yhdysvallat, 84107
        • Intermountain Medical Center
    • Virginia
      • Fairfax, Virginia, Yhdysvallat, 22031
        • Virginia Cancer Specialists, PC
      • Norfolk, Virginia, Yhdysvallat, 23502
        • Virginia Oncology Associates

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18 vuotta täyttäneet miehet tai naiset.
  • ECOG ≤ 1
  • Patologisesti dokumentoitu, aiemmin hoidettu, paikallisesti edennyt ja leikkauskelvoton tai metastaattinen NSCLC, jossa on KRAS p.G12C -mutaatio, joka on vahvistettu keskustestillä, tai sinulla on dokumentaatio KRAS p.G12C -mutaatiosta Amgen-tutkimuksella 20190294 ennen ilmoittautumista

Poissulkemiskriteerit:

  • Aktiiviset aivometastaasit
  • Sydäninfarkti 6 kuukauden sisällä tutkimuspäivästä 1
  • Ruoansulatuskanavan (GI) sairaus, joka aiheuttaa kyvyttömyyden ottaa suun kautta otettavaa lääkitystä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Doketakseli
Lääke: Doketakseli
21 päivän syklit
Kokeellinen: AMG 510
Lääke: AMG 510
21 päivän syklit

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Progression-free Survival (PFS)
Aikaikkuna: Lähtötilanne primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään (2. elokuuta 2022); enimmäisaika tutkimuksessa primaarisen analyysin tietojen katkaisuhetkellä oli 24,3 kuukautta

PFS määriteltiin ajaksi satunnaistamisesta (perustaso) taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtui ensin kaikille osallistujille. Eteneminen perustui sairauden vasteen sokkoutuneeseen riippumattomaan keskuskatsaukseen (BICR) vasteen arviointikriteerien mukaan kiinteiden kasvaimien versiossa 1.1 (RECIST v1.1).

Kuten tilastollisessa analyysisuunnitelmassa ennalta määrättiin, osallistujien, jotka siirtyivät dosetakselista AMG 510:een, osallistujan vastetta ensimmäisen etenemisen tai risteytymisen jälkeen ei käytetty ensisijaisiin analyyseihin. Tiedot esitetään alkuperäistä satunnaistettua hoitoa kohden.
Lähtötilanne primaarisen analyysin tietojen katkaisupäivään (2. elokuuta 2022); enimmäisaika tutkimuksessa primaarisen analyysin tietojen katkaisuhetkellä oli 24,3 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Overall Survival (OS)
Aikaikkuna: Perustaso noin 6 vuoteen
Määritelty aika satunnaistamisesta kuolemaan mistä tahansa syystä
Perustaso noin 6 vuoteen
Objektiivinen vasteprosentti (ORR)
Aikaikkuna: Perustaso noin 6 vuoteen
Määritelty: täydellinen vastaus (CR) + osittainen vaste (PR)
Perustaso noin 6 vuoteen
Potilaiden raportoimat tulokset (PRO)
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Arvioidaan potilaan ilmoittamien oireiden perusteella valituista PRO-Common Terminology Criteria for Adverse Events -kysymyksistä ja GP5:stä syövänhoitotyökalun toiminnallisen arvioinnin yleisestä lomakkeesta (FACT-G)
Lähtötilanne viikolle 12
Elämänlaadun arviointi
Aikaikkuna: Lähtötilanne viikolle 12
Arvioitavat: Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire Core 13 (EORTC QLQ-LC13) ja Euroopan syöväntutkimus- ja hoitojärjestö Life Quality Questionnaire Core 30 (EORTC QLQ C30)
Lähtötilanne viikolle 12
Vastauksen kesto (DOR)
Aikaikkuna: Perustaso noin 6 vuoteen
Määritelty aika ensimmäisestä PR- tai CR-todistuksesta taudin etenemiseen tai mistä tahansa syystä johtuvaan kuolemaan sen mukaan, kumpi tapahtuu ensin.
Perustaso noin 6 vuoteen
Vastausaika (TTR)
Aikaikkuna: Perustaso noin 6 vuoteen
Määritelty aika satunnaistamisesta ensimmäiseen PR:n tai CR:n todisteeseen
Perustaso noin 6 vuoteen
Taudintorjuntanopeus (DCR)
Aikaikkuna: Perustaso noin 6 vuoteen
Määritelty vahvistettujen objektiivisten vasteiden (CR tai PR) + vakaan sairauden (SD) prosenttiosuutena vähintään 6 viikon vasteen arviointikriteerit kiinteiden kasvainten versiossa (RECIST) v1.1
Perustaso noin 6 vuoteen
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia elintoiminnoissa
Aikaikkuna: Noin 1 vuosi
Noin 1 vuosi
Niiden potilaiden määrä, joilla on hoidon aiheuttamia haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Arvioitu käyttöikä noin 6 vuotta
Arvioitu käyttöikä noin 6 vuotta
Koehenkilöiden lukumäärä, joilla on kliinisesti merkittäviä muutoksia laboratoriokokeissa
Aikaikkuna: Arvioitu jopa noin 1 vuosi
Arvioitu jopa noin 1 vuosi
Kohteiden lukumäärä, joilla on hoitoon liittyviä haittavaikutuksia
Aikaikkuna: Arvioitu jopa 6 vuotta
Arvioitu jopa 6 vuotta
Suurin plasmapitoisuus (Cmax)
Aikaikkuna: Arvioitu jopa 4 kuukautta
AMG 510:n farmakokinetiikan (PK) karakterisoimiseksi
Arvioitu jopa 4 kuukautta
Plasman pitoisuus-aikakäyrän alla oleva pinta-ala (AUC)
Aikaikkuna: Arvioitu jopa 4 kuukautta
AMG 510:n farmakokinetiikan (PK) karakterisoimiseksi
Arvioitu jopa 4 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Amgen

Tutkijat

  • Opintojohtaja: MD, Amgen

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 2. elokuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 27. huhtikuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 5. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 9. maaliskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 28. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 26. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 20190009
  • 2023-508214-42-00 (Muu tunniste: CTIS (EU))

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten potilastietojen tunnistaminen poistetuista muuttujista, jotka ovat tarpeen tietyn tutkimuskysymyksen käsittelemiseksi hyväksytyssä tiedonjakopyynnössä

IPD-jaon aikakehys

Tähän tutkimukseen liittyvät tiedonjakopyynnöt otetaan huomioon 18 kuukauden kuluttua tutkimuksen päättymisestä ja joko 1) tuotteelle ja käyttöaiheelle on myönnetty myyntilupa sekä Yhdysvalloissa että Euroopassa tai 2) tuotteen ja/tai käyttöaiheen kliininen kehitys lopetetaan. eikä tietoja luovuteta valvontaviranomaisille. Tätä tutkimusta koskevien tietojen jakamispyynnön kelpoisuuden jättämiselle ei ole päättymispäivää

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Pätevät tutkijat voivat lähettää pyynnön, joka sisältää tutkimuksen tavoitteet, Amgen-tuotteen (tuotteet) ja Amgen-tutkimuksen/tutkimukset laajuuden, päätepisteet/kiinnostavat tulokset, tilastollisen analyysisuunnitelman, tietovaatimukset, julkaisusuunnitelman ja tutkijan tai tutkijoiden pätevyyden. Yleisesti ottaen Amgen ei hyväksy yksittäisiä potilastietoja koskevia ulkoisia pyyntöjä, joiden tarkoituksena on arvioida uudelleen tuotemerkinnöissä jo käsiteltyjä turvallisuus- ja tehokysymyksiä. Pyynnöt käsittelee sisäisten neuvonantajien komitea. Jos sitä ei hyväksytä, tietojen jakamisesta riippumaton arviointipaneeli ratkaisee ja tekee lopullisen päätöksen. Hyväksymisen jälkeen tutkimuskysymyksen ratkaisemiseen tarvittavat tiedot toimitetaan tiedonjakosopimuksen ehtojen mukaisesti. Tämä voi sisältää anonymisoituja yksittäisiä potilastietoja ja/tai saatavilla olevia tukiasiakirjoja, jotka sisältävät analyysikoodin fragmentteja, jos niitä on analyysispesifikaatioissa. Lisätietoja on alla olevasta URL-osoitteesta.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF
  • CSR

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset KRAS p, G12c Mutated / Advanced Metastatic NSCLC

Kliiniset tutkimukset AMG 510

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Poland

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa