Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Quantitative EEG Markers in Mild Cognitive Impairment in Epilepsy

3. mai 2020 oppdatert av: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Epileptic patients are plighted with limited daily activities, social dysfunction, family conflicts and cognitive impairment. Most of the studies had showed that cognitive disorders were frequent in patients with epilepsy.The cognitive impairment has been reported in around 25% of epileptic patients.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Cognitive consequences in epilepsy are often described in the following domains: verbal memory, language, executive functions, and attention. However, most of the studies focus on one or two domains in a relatively small sample.

Few studies have investigated the influential factors for the epilepsy-related cognitive impairment . However, most of these studies merely focused on one or a few potential factors and failed to consider possible distractions from other influential factors. Therefore, it is crucial to include more potential factors in the analysis and to rule out possible confounding interactions between factors.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
      • Mansoura, Egypt
        • Mansoura University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

A total of 90 adult epileptic patients (according to the diagnosis of epilepsy in 2017, Fisher et al., 2017), 50 males and 40 females. With average age 24.5 ±5 .63.

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients with clinically confirmed epilepsy in adult patients.
  • Non-symptomatic epilepsy.
  • Normal CT or MRI brain, and
  • Education level of primary school at least to respond to the scales correctly were included.

Exclusion Criteria:

  • Psycho-neurological illnesses,
  • History of alcoholism or drug abuse, or
  • Recently on medications that may affect cognitive functions (like antidepressants and antipsychotic drugs).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
temporal lobe epilepsy
Group of patients with temporal lobe epilepsy
Enhet: Electroencephalography
The patients underwent EEG recordings according to previously published methods (Bonanni et al., 2008). . EEG recordings were analyzed with methods described in our previous work (Bonanni et al., 2008) by 2 experimenters unaware of the clinical conditions of the subjects. Briefly, quantitative EEGs (QEEGs) were recorded from 21 scalp derivations. Ag/AgCl disk scalp electrodes (19) were placed according to the international 10-20 system, EEG was recorded from Fp1, Fp2, Fz, F3, F4, F7, F8, Cz, C3, C4, Pz, P3, P4, T3, T 4, T5, T6, O1, and O2. Two additional electrodes were placed on A1 and A2. EEG activity was analyzed from single or multiple leads grouped to define the following scalp regions: anterior (Fz, Fp2, F7, Fp1, F3, F4, and F8), central (Cz, C3, and C4), posterior (Pz, P3, P4, O1, and O2), and temporal (T3, T4, T5, and T6).
Extra-temporal lobe epilepsy
Group of patients with extra-temporal lobe epilepsy
Enhet: Electroencephalography
The patients underwent EEG recordings according to previously published methods (Bonanni et al., 2008). . EEG recordings were analyzed with methods described in our previous work (Bonanni et al., 2008) by 2 experimenters unaware of the clinical conditions of the subjects. Briefly, quantitative EEGs (QEEGs) were recorded from 21 scalp derivations. Ag/AgCl disk scalp electrodes (19) were placed according to the international 10-20 system, EEG was recorded from Fp1, Fp2, Fz, F3, F4, F7, F8, Cz, C3, C4, Pz, P3, P4, T3, T 4, T5, T6, O1, and O2. Two additional electrodes were placed on A1 and A2. EEG activity was analyzed from single or multiple leads grouped to define the following scalp regions: anterior (Fz, Fp2, F7, Fp1, F3, F4, and F8), central (Cz, C3, and C4), posterior (Pz, P3, P4, O1, and O2), and temporal (T3, T4, T5, and T6).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mini-mental state examination (MMSE)
Tidsramme: 24 hours
This is a rapid screening tool to estimate the cognitive functions that evaluates orientation, basic attention, working memory, learning, naming, construction, comprehension, and repetition. The maximum score is 30 and scores below 24 indicating cognitive impairment.
24 hours
Montreal cognitive assessment (MoCA)
Tidsramme: 24 hours
Montreal cognitive assessment is a rapid sensitive screening tool for assessment of impaired cognitive function (Nasreddine et al., 2005). The main domains of MoCA scale include attention, executive functions, memory, language, attention, naming, orientation, and visual-spatial ability. The total score is 30 points. A score of 25 points or less indicated impaired cognitive function. For patients with less than12 years of education, one point was added to the total score.
24 hours

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2019

Primær fullføring (Faktiske)

1. februar 2020

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. mai 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2020

Først lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. mai 2020

Sist bekreftet

1. mai 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Mansoura University 15

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere