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Quantitative EEG Markers in Mild Cognitive Impairment in Epilepsy

3 de mayo de 2020 actualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Epileptic patients are plighted with limited daily activities, social dysfunction, family conflicts and cognitive impairment. Most of the studies had showed that cognitive disorders were frequent in patients with epilepsy.The cognitive impairment has been reported in around 25% of epileptic patients.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Cognitive consequences in epilepsy are often described in the following domains: verbal memory, language, executive functions, and attention. However, most of the studies focus on one or two domains in a relatively small sample.

Few studies have investigated the influential factors for the epilepsy-related cognitive impairment . However, most of these studies merely focused on one or a few potential factors and failed to consider possible distractions from other influential factors. Therefore, it is crucial to include more potential factors in the analysis and to rule out possible confounding interactions between factors.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Mansoura, Egipto
        • Mansoura University Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

A total of 90 adult epileptic patients (according to the diagnosis of epilepsy in 2017, Fisher et al., 2017), 50 males and 40 females. With average age 24.5 ±5 .63.

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Patients with clinically confirmed epilepsy in adult patients.
  • Non-symptomatic epilepsy.
  • Normal CT or MRI brain, and
  • Education level of primary school at least to respond to the scales correctly were included.

Exclusion Criteria:

  • Psycho-neurological illnesses,
  • History of alcoholism or drug abuse, or
  • Recently on medications that may affect cognitive functions (like antidepressants and antipsychotic drugs).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Solo caso
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
temporal lobe epilepsy
Group of patients with temporal lobe epilepsy
The patients underwent EEG recordings according to previously published methods (Bonanni et al., 2008). . EEG recordings were analyzed with methods described in our previous work (Bonanni et al., 2008) by 2 experimenters unaware of the clinical conditions of the subjects. Briefly, quantitative EEGs (QEEGs) were recorded from 21 scalp derivations. Ag/AgCl disk scalp electrodes (19) were placed according to the international 10-20 system, EEG was recorded from Fp1, Fp2, Fz, F3, F4, F7, F8, Cz, C3, C4, Pz, P3, P4, T3, T 4, T5, T6, O1, and O2. Two additional electrodes were placed on A1 and A2. EEG activity was analyzed from single or multiple leads grouped to define the following scalp regions: anterior (Fz, Fp2, F7, Fp1, F3, F4, and F8), central (Cz, C3, and C4), posterior (Pz, P3, P4, O1, and O2), and temporal (T3, T4, T5, and T6).
Extra-temporal lobe epilepsy
Group of patients with extra-temporal lobe epilepsy
The patients underwent EEG recordings according to previously published methods (Bonanni et al., 2008). . EEG recordings were analyzed with methods described in our previous work (Bonanni et al., 2008) by 2 experimenters unaware of the clinical conditions of the subjects. Briefly, quantitative EEGs (QEEGs) were recorded from 21 scalp derivations. Ag/AgCl disk scalp electrodes (19) were placed according to the international 10-20 system, EEG was recorded from Fp1, Fp2, Fz, F3, F4, F7, F8, Cz, C3, C4, Pz, P3, P4, T3, T 4, T5, T6, O1, and O2. Two additional electrodes were placed on A1 and A2. EEG activity was analyzed from single or multiple leads grouped to define the following scalp regions: anterior (Fz, Fp2, F7, Fp1, F3, F4, and F8), central (Cz, C3, and C4), posterior (Pz, P3, P4, O1, and O2), and temporal (T3, T4, T5, and T6).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mini-mental state examination (MMSE)
Periodo de tiempo: 24 hours
This is a rapid screening tool to estimate the cognitive functions that evaluates orientation, basic attention, working memory, learning, naming, construction, comprehension, and repetition. The maximum score is 30 and scores below 24 indicating cognitive impairment.
24 hours
Montreal cognitive assessment (MoCA)
Periodo de tiempo: 24 hours
Montreal cognitive assessment is a rapid sensitive screening tool for assessment of impaired cognitive function (Nasreddine et al., 2005). The main domains of MoCA scale include attention, executive functions, memory, language, attention, naming, orientation, and visual-spatial ability. The total score is 30 points. A score of 25 points or less indicated impaired cognitive function. For patients with less than12 years of education, one point was added to the total score.
24 hours

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2019

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2020

Finalización del estudio (Actual)

1 de marzo de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de mayo de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

6 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de mayo de 2020

Última verificación

1 de mayo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

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