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Quantitative EEG Markers in Mild Cognitive Impairment in Epilepsy

3 de maio de 2020 atualizado por: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Epileptic patients are plighted with limited daily activities, social dysfunction, family conflicts and cognitive impairment. Most of the studies had showed that cognitive disorders were frequent in patients with epilepsy.The cognitive impairment has been reported in around 25% of epileptic patients.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Cognitive consequences in epilepsy are often described in the following domains: verbal memory, language, executive functions, and attention. However, most of the studies focus on one or two domains in a relatively small sample.

Few studies have investigated the influential factors for the epilepsy-related cognitive impairment . However, most of these studies merely focused on one or a few potential factors and failed to consider possible distractions from other influential factors. Therefore, it is crucial to include more potential factors in the analysis and to rule out possible confounding interactions between factors.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Mansoura, Egito
        • Mansoura University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

A total of 90 adult epileptic patients (according to the diagnosis of epilepsy in 2017, Fisher et al., 2017), 50 males and 40 females. With average age 24.5 ±5 .63.

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Patients with clinically confirmed epilepsy in adult patients.
  • Non-symptomatic epilepsy.
  • Normal CT or MRI brain, and
  • Education level of primary school at least to respond to the scales correctly were included.

Exclusion Criteria:

  • Psycho-neurological illnesses,
  • History of alcoholism or drug abuse, or
  • Recently on medications that may affect cognitive functions (like antidepressants and antipsychotic drugs).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
temporal lobe epilepsy
Group of patients with temporal lobe epilepsy
The patients underwent EEG recordings according to previously published methods (Bonanni et al., 2008). . EEG recordings were analyzed with methods described in our previous work (Bonanni et al., 2008) by 2 experimenters unaware of the clinical conditions of the subjects. Briefly, quantitative EEGs (QEEGs) were recorded from 21 scalp derivations. Ag/AgCl disk scalp electrodes (19) were placed according to the international 10-20 system, EEG was recorded from Fp1, Fp2, Fz, F3, F4, F7, F8, Cz, C3, C4, Pz, P3, P4, T3, T 4, T5, T6, O1, and O2. Two additional electrodes were placed on A1 and A2. EEG activity was analyzed from single or multiple leads grouped to define the following scalp regions: anterior (Fz, Fp2, F7, Fp1, F3, F4, and F8), central (Cz, C3, and C4), posterior (Pz, P3, P4, O1, and O2), and temporal (T3, T4, T5, and T6).
Extra-temporal lobe epilepsy
Group of patients with extra-temporal lobe epilepsy
The patients underwent EEG recordings according to previously published methods (Bonanni et al., 2008). . EEG recordings were analyzed with methods described in our previous work (Bonanni et al., 2008) by 2 experimenters unaware of the clinical conditions of the subjects. Briefly, quantitative EEGs (QEEGs) were recorded from 21 scalp derivations. Ag/AgCl disk scalp electrodes (19) were placed according to the international 10-20 system, EEG was recorded from Fp1, Fp2, Fz, F3, F4, F7, F8, Cz, C3, C4, Pz, P3, P4, T3, T 4, T5, T6, O1, and O2. Two additional electrodes were placed on A1 and A2. EEG activity was analyzed from single or multiple leads grouped to define the following scalp regions: anterior (Fz, Fp2, F7, Fp1, F3, F4, and F8), central (Cz, C3, and C4), posterior (Pz, P3, P4, O1, and O2), and temporal (T3, T4, T5, and T6).

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mini-mental state examination (MMSE)
Prazo: 24 hours
This is a rapid screening tool to estimate the cognitive functions that evaluates orientation, basic attention, working memory, learning, naming, construction, comprehension, and repetition. The maximum score is 30 and scores below 24 indicating cognitive impairment.
24 hours
Montreal cognitive assessment (MoCA)
Prazo: 24 hours
Montreal cognitive assessment is a rapid sensitive screening tool for assessment of impaired cognitive function (Nasreddine et al., 2005). The main domains of MoCA scale include attention, executive functions, memory, language, attention, naming, orientation, and visual-spatial ability. The total score is 30 points. A score of 25 points or less indicated impaired cognitive function. For patients with less than12 years of education, one point was added to the total score.
24 hours

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2019

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2020

Conclusão do estudo (Real)

1 de março de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de maio de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de maio de 2020

Primeira postagem (Real)

6 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de maio de 2020

Última verificação

1 de maio de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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