Quantitative EEG Markers in Mild Cognitive Impairment in Epilepsy
3 мая 2020 г. обновлено: Ahmed Esmael, Mansoura University Hospital
Epileptic patients are plighted with limited daily activities, social dysfunction, family conflicts and cognitive impairment.
Most of the studies had showed that cognitive disorders were frequent in patients with epilepsy.The cognitive impairment has been reported in around 25% of epileptic patients.
Обзор исследования
Подробное описание
Cognitive consequences in epilepsy are often described in the following domains: verbal memory, language, executive functions, and attention. However, most of the studies focus on one or two domains in a relatively small sample.
Few studies have investigated the influential factors for the epilepsy-related cognitive impairment . However, most of these studies merely focused on one or a few potential factors and failed to consider possible distractions from other influential factors. Therefore, it is crucial to include more potential factors in the analysis and to rule out possible confounding interactions between factors.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
90
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Mansoura, Египет
- Mansoura University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
A total of 90 adult epileptic patients (according to the diagnosis of epilepsy in 2017, Fisher et al., 2017), 50 males and 40 females.
With average age 24.5 ±5 .63.
Описание
Inclusion Criteria:
- Patients with clinically confirmed epilepsy in adult patients.
- Non-symptomatic epilepsy.
- Normal CT or MRI brain, and
- Education level of primary school at least to respond to the scales correctly were included.
Exclusion Criteria:
- Psycho-neurological illnesses,
- History of alcoholism or drug abuse, or
- Recently on medications that may affect cognitive functions (like antidepressants and antipsychotic drugs).
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Только для случая
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
temporal lobe epilepsy
Group of patients with temporal lobe epilepsy
|
The patients underwent EEG recordings according to previously published methods (Bonanni et al., 2008). .
EEG recordings were analyzed with methods described in our previous work (Bonanni et al., 2008) by 2 experimenters unaware of the clinical conditions of the subjects.
Briefly, quantitative EEGs (QEEGs) were recorded from 21 scalp derivations.
Ag/AgCl disk scalp electrodes (19) were placed according to the international 10-20 system, EEG was recorded from Fp1, Fp2, Fz, F3, F4, F7, F8, Cz, C3, C4, Pz, P3, P4, T3, T 4, T5, T6, O1, and O2.
Two additional electrodes were placed on A1 and A2.
EEG activity was analyzed from single or multiple leads grouped to define the following scalp regions: anterior (Fz, Fp2, F7, Fp1, F3, F4, and F8), central (Cz, C3, and C4), posterior (Pz, P3, P4, O1, and O2), and temporal (T3, T4, T5, and T6).
|
|
Extra-temporal lobe epilepsy
Group of patients with extra-temporal lobe epilepsy
|
The patients underwent EEG recordings according to previously published methods (Bonanni et al., 2008). .
EEG recordings were analyzed with methods described in our previous work (Bonanni et al., 2008) by 2 experimenters unaware of the clinical conditions of the subjects.
Briefly, quantitative EEGs (QEEGs) were recorded from 21 scalp derivations.
Ag/AgCl disk scalp electrodes (19) were placed according to the international 10-20 system, EEG was recorded from Fp1, Fp2, Fz, F3, F4, F7, F8, Cz, C3, C4, Pz, P3, P4, T3, T 4, T5, T6, O1, and O2.
Two additional electrodes were placed on A1 and A2.
EEG activity was analyzed from single or multiple leads grouped to define the following scalp regions: anterior (Fz, Fp2, F7, Fp1, F3, F4, and F8), central (Cz, C3, and C4), posterior (Pz, P3, P4, O1, and O2), and temporal (T3, T4, T5, and T6).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Mini-mental state examination (MMSE)
Временное ограничение: 24 hours
|
This is a rapid screening tool to estimate the cognitive functions that evaluates orientation, basic attention, working memory, learning, naming, construction, comprehension, and repetition.
The maximum score is 30 and scores below 24 indicating cognitive impairment.
|
24 hours
|
|
Montreal cognitive assessment (MoCA)
Временное ограничение: 24 hours
|
Montreal cognitive assessment is a rapid sensitive screening tool for assessment of impaired cognitive function (Nasreddine et al., 2005).
The main domains of MoCA scale include attention, executive functions, memory, language, attention, naming, orientation, and visual-spatial ability.
The total score is 30 points.
A score of 25 points or less indicated impaired cognitive function.
For patients with less than12 years of education, one point was added to the total score.
|
24 hours
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- England MJ, Liverman CT, Schultz AM, Strawbridge LM. Epilepsy across the spectrum: promoting health and understanding. A summary of the Institute of Medicine report. Epilepsy Behav. 2012 Oct;25(2):266-76. doi: 10.1016/j.yebeh.2012.06.016. Epub 2012 Oct 5.
- Matonda-Ma-Nzuzi T, Mampunza Ma Miezi S, Mpembi MN, Mvumbi DM, Aloni MN, Malendakana F, Mpaka Mbeya D, Lelo GM, Charlier-Mikolajczak D. Factors associated with behavioral problems and cognitive impairment in children with epilepsy of Kinshasa, Democratic Republic of the Congo. Epilepsy Behav. 2018 Jan;78:78-83. doi: 10.1016/j.yebeh.2017.08.030. Epub 2017 Nov 25.
- Bora E, Meletti S. Social cognition in temporal lobe epilepsy: A systematic review and meta-analysis. Epilepsy Behav. 2016 Jul;60:50-57. doi: 10.1016/j.yebeh.2016.04.024. Epub 2016 May 11.
- Black LC, Schefft BK, Howe SR, Szaflarski JP, Yeh HS, Privitera MD. The effect of seizures on working memory and executive functioning performance. Epilepsy Behav. 2010 Mar;17(3):412-9. doi: 10.1016/j.yebeh.2010.01.006. Epub 2010 Feb 13.
- Cassel A, Morris R, Koutroumanidis M, Kopelman M. Forgetting in temporal lobe epilepsy: When does it become accelerated? Cortex. 2016 May;78:70-84. doi: 10.1016/j.cortex.2016.02.005. Epub 2016 Feb 24.
- Bonanni L, Thomas A, Tiraboschi P, Perfetti B, Varanese S, Onofrj M. EEG comparisons in early Alzheimer's disease, dementia with Lewy bodies and Parkinson's disease with dementia patients with a 2-year follow-up. Brain. 2008 Mar;131(Pt 3):690-705. doi: 10.1093/brain/awm322. Epub 2008 Jan 17.
- Elsherif M, Esmael A. Hippocampal atrophy and quantitative EEG markers in mild cognitive impairment in temporal lobe epilepsy versus extra-temporal lobe epilepsy. Neurol Sci. 2022 Mar;43(3):1975-1986. doi: 10.1007/s10072-021-05540-4. Epub 2021 Aug 18.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 мая 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 мая 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
6 мая 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
6 мая 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 мая 2020 г.
Последняя проверка
1 мая 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Mansoura University 15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .