- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04395833
Nasjonal undersøkelse om nedstengning av barn med nedsatt funksjonsevne (ECHO)
15. mai 2020 oppdatert av: University Hospital, Brest
Nye helseutfordringer for barn med motoriske funksjonshemminger og deres foreldre som står overfor COVID-19-pandemien: Meldinger fra familier som svarer på ECHOs franske nasjonale undersøkelse
Under covid-19-pandemien ble det etablert lockdown-tiltak i Frankrike som påvirker livsløpet til barn med funksjonshemming.
Denne studien tok sikte på å identifisere opplevelser, hovedvansker og behov til disse barna og deres foreldre i sperreperioden.
Studieoversikt
Status
Fullført
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
2500
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 18 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Barn med motoriske funksjonshemminger, med og uten tilhørende funksjonshemming
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
-barn (alder 0-18 år) med motoriske funksjonshemminger (med og uten tilhørende funksjonshemming), bosatt i Frankrike.
Ekskluderingskriterier:
-
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring under lockdown
Tidsramme: Fra 6. april 2020 til 11. mai 2020
|
Identifiser den levde opplevelsen, behovene og vanskene til barn med motoriske funksjonshemninger og deres foreldre under covid-2019 lockdown
|
Fra 6. april 2020 til 11. mai 2020
|
|
Helserisiko under lockdown
Tidsramme: Fra 6. april 2020 til 11. mai 2020
|
Identifiser helserisikoen til barn med motoriske funksjonshemninger på grunn av covid-2019-sperringen
|
Fra 6. april 2020 til 11. mai 2020
|
|
Påvirkning på medisinsk og rehabiliteringsoppfølging
Tidsramme: Fra 6. april 2020 til 11. mai 2020
|
Identifiser innvirkningen på medisinsk og rehabiliteringsoppfølging av barn med funksjonshemminger under covid-19 lockdown
|
Fra 6. april 2020 til 11. mai 2020
|
|
Påvirkning på dagliglivet
Tidsramme: Fra 6. april 2020 til 11. mai 2020
|
Identifiser innvirkningen på hverdagen til barn med motoriske funksjonshemminger og deres familier under covid-19 lockdown
|
Fra 6. april 2020 til 11. mai 2020
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Erfaring under lockdown
Tidsramme: Fra 24. april 2020 til 11. mai 2020
|
Identifiser den levde opplevelsen, behovene og vanskene til barn uten motoriske funksjonshemninger og deres foreldre under COVID-2019 lockdown
|
Fra 24. april 2020 til 11. mai 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. april 2020
Primær fullføring (Faktiske)
11. mai 2020
Studiet fullført (Faktiske)
11. mai 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Først lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. mai 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. mai 2020
Sist bekreftet
1. mai 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CHRU de BREST ECHO
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .