- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04440683
Antler Plate on Preventing Mammary High-risk Lesions From Malignant Development
18. juni 2020 oppdatert av: Aiping Shi, Jilin University
This study aims to prove whether antler disk extract can be put into clinical practice to prevent breast precancerous lesions from developing into cancer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Detaljert beskrivelse
Through estrogen receptor antagonists, tamoxifen can reduce the risk of breast high-risk disease progression to cancer, but only reduce the probability of some ER and PR positive tumors, which has no preventive effect on triple negative breast cancer and HER-2 positive breast cancer.
In the first hospital of Jilin University, the preparations containing antler ingredients have been clinically proven to be able to treat breast hyperplasia, which has been proved to be able to prevent breast cancer in basic research, and antler ingredients have been proved to be non-toxic and side effects in the treatment dose.
This study aims to prove whether antler disk extract can be put into clinical practice to prevent breast precancerous lesions from developing into cancer.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
6000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Di Wu, Doctor
- Telefonnummer: 0086-13504331975
- E-post: w2000mail@sohu.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Hongyao Jia, Master
- Telefonnummer: 0086-1580430156
- E-post: 52272435@qq.com
Studiesteder
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekruttering
- First Hospital of Jilin University
-
Ta kontakt med:
- Aiping Shi, Doctor
- Telefonnummer: 0086-13364308696
- E-post: 13364308696@163.com
-
Ta kontakt med:
- Zhimin Fan, Doctor
- Telefonnummer: 0086-13756661286
- E-post: fanzhimn@163.com
-
Underetterforsker:
- Di Wu, Doctor
-
Underetterforsker:
- Hongyao Jia, Master
-
Underetterforsker:
- Xin Guan, Master
-
Hovedetterforsker:
- Zhimin Fan, Doctor
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Patients need to have good compliance
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Women between the ages of 18 and 80
- Atypical hyperplasia or / and lobular carcinoma in situ confirmed by breast histology
- Women with breast cancer in first degree relatives
- Patients have better compliance with a series of research-related behaviors such as the upcoming comprehensive treatment and follow-up, and can understand and accept the research process of this study, and sign a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Hepatorenal dysfunction, cardiovascular and cerebrovascular diseases
- Patients not suitable for this study judged by researchers
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Antler plate group
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Canceration by biopsy
Tidsramme: 1 year
|
Imaging suspected malignant, confirmed by pathology
|
1 year
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aiping Shi, Doctor, The First Hospital of Jilin University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. juni 2020
Primær fullføring (Forventet)
1. mai 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
22. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. juni 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2020
Sist bekreftet
1. juni 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 20190701041GH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Forebygging av brystkreft
-
Tianjin Medical University Cancer Institute and...Guangxi Medical University; Sun Yat-sen University; Chinese PLA General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtThe Clinical Application Guide of Conebeam Breast CTKina
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtMetastatisk brystkreft (MBC) | Locally Advance Breast Cancer (LABC)Storbritannia, Spania
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.UkjentHR-positiv, HER2-negativ og PIK3CA Mutation Advanced Breast CancerKina
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteFullførtAlvorlig pediatrisk fedme (BMI > 97° pc -Ifølge Centers for Disease Control and Prevention BMI-diagrammer-) | Endrede leverfunksjonstester | Glykemisk intoleranseItalia
-
Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy...Har ikke rekruttert ennå
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)TilbaketrukketPrognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i hjernen | Metastatisk brystkarsinom | Anatomic Stage IV Breast Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)FullførtAnatomisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Prognostisk stadium IV brystkreft AJCC v8 | Metastatisk malign neoplasma i beinet | Metastatisk malign neoplasma i lymfeknutene | Metastatisk malign neoplasma i leveren | Metastatisk brystkarsinom | Metastatisk malign neoplasma i lungen | Metastatisk malign neoplasma... og andre forholdForente stater, Canada, Saudi-Arabia, Sør -Korea
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS; Fondazione... og andre samarbeidspartnereRekrutteringBrystkreft | Brystneoplasmer | Bryst sykdommer | Neoplasma i brystet | Brystsvulster | Brystkarsinom | Brystneoplasmer, mannlige | Brystkreft stadium IV | Hormonreseptorpositiv ondartet neoplasma i brystet | HR-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositivt brystkarsinom | Hormonreseptor (HR)-positiv brystkreft | Hormonreseptorpositiv... og andre forholdItalia
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAnatomisk stadium III brystkreft AJCC v8 | Avansert malignt solid neoplasma | Stadium III lungekreft AJCC v8 | Stadium IV lungekreft AJCC v8 | Stadium III nyrecellekreft AJCC v8 | Stadium IV nyrecellekreft AJCC v8 | Klinisk stadium III kutant melanom AJCC v8 | Trinn IV tykktarmskreft AJCC v8 | Klinisk stadium... og andre forholdForente stater