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Antler Plate on Preventing Mammary High-risk Lesions From Malignant Development

18 juin 2020 mis à jour par: Aiping Shi, Jilin University
This study aims to prove whether antler disk extract can be put into clinical practice to prevent breast precancerous lesions from developing into cancer.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Through estrogen receptor antagonists, tamoxifen can reduce the risk of breast high-risk disease progression to cancer, but only reduce the probability of some ER and PR positive tumors, which has no preventive effect on triple negative breast cancer and HER-2 positive breast cancer. In the first hospital of Jilin University, the preparations containing antler ingredients have been clinically proven to be able to treat breast hyperplasia, which has been proved to be able to prevent breast cancer in basic research, and antler ingredients have been proved to be non-toxic and side effects in the treatment dose. This study aims to prove whether antler disk extract can be put into clinical practice to prevent breast precancerous lesions from developing into cancer.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

6000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Hongyao Jia, Master
  • Numéro de téléphone: 0086-1580430156
  • E-mail: 52272435@qq.com

Lieux d'étude

    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Chine, 130021
        • Recrutement
        • First Hospital of Jilin University
        • Contact:
        • Contact:
          • Zhimin Fan, Doctor
          • Numéro de téléphone: 0086-13756661286
          • E-mail: fanzhimn@163.com
        • Sous-enquêteur:
          • Di Wu, Doctor
        • Sous-enquêteur:
          • Hongyao Jia, Master
        • Sous-enquêteur:
          • Xin Guan, Master
        • Chercheur principal:
          • Zhimin Fan, Doctor

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients need to have good compliance

La description

Inclusion Criteria:

  • Women between the ages of 18 and 80
  • Atypical hyperplasia or / and lobular carcinoma in situ confirmed by breast histology
  • Women with breast cancer in first degree relatives
  • Patients have better compliance with a series of research-related behaviors such as the upcoming comprehensive treatment and follow-up, and can understand and accept the research process of this study, and sign a written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hepatorenal dysfunction, cardiovascular and cerebrovascular diseases
  • Patients not suitable for this study judged by researchers

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Antler plate group

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Canceration by biopsy
Délai: 1 year
Imaging suspected malignant, confirmed by pathology
1 year

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Aiping Shi, Doctor, The First Hospital of Jilin University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Première publication (Réel)

22 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 20190701041GH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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