- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04440683
Antler Plate on Preventing Mammary High-risk Lesions From Malignant Development
18 juni 2020 uppdaterad av: Aiping Shi, Jilin University
This study aims to prove whether antler disk extract can be put into clinical practice to prevent breast precancerous lesions from developing into cancer.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Through estrogen receptor antagonists, tamoxifen can reduce the risk of breast high-risk disease progression to cancer, but only reduce the probability of some ER and PR positive tumors, which has no preventive effect on triple negative breast cancer and HER-2 positive breast cancer.
In the first hospital of Jilin University, the preparations containing antler ingredients have been clinically proven to be able to treat breast hyperplasia, which has been proved to be able to prevent breast cancer in basic research, and antler ingredients have been proved to be non-toxic and side effects in the treatment dose.
This study aims to prove whether antler disk extract can be put into clinical practice to prevent breast precancerous lesions from developing into cancer.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
6000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Di Wu, Doctor
- Telefonnummer: 0086-13504331975
- E-post: w2000mail@sohu.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Hongyao Jia, Master
- Telefonnummer: 0086-1580430156
- E-post: 52272435@qq.com
Studieorter
-
-
Jilin
-
Changchun, Jilin, Kina, 130021
- Rekrytering
- First Hospital of Jilin University
-
Kontakt:
- Aiping Shi, Doctor
- Telefonnummer: 0086-13364308696
- E-post: 13364308696@163.com
-
Kontakt:
- Zhimin Fan, Doctor
- Telefonnummer: 0086-13756661286
- E-post: fanzhimn@163.com
-
Underutredare:
- Di Wu, Doctor
-
Underutredare:
- Hongyao Jia, Master
-
Underutredare:
- Xin Guan, Master
-
Huvudutredare:
- Zhimin Fan, Doctor
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patients need to have good compliance
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Women between the ages of 18 and 80
- Atypical hyperplasia or / and lobular carcinoma in situ confirmed by breast histology
- Women with breast cancer in first degree relatives
- Patients have better compliance with a series of research-related behaviors such as the upcoming comprehensive treatment and follow-up, and can understand and accept the research process of this study, and sign a written informed consent
Exclusion Criteria:
- Hepatorenal dysfunction, cardiovascular and cerebrovascular diseases
- Patients not suitable for this study judged by researchers
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Antler plate group
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Canceration by biopsy
Tidsram: 1 year
|
Imaging suspected malignant, confirmed by pathology
|
1 year
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Aiping Shi, Doctor, The First Hospital of Jilin University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Förväntat)
1 maj 2022
Avslutad studie (Förväntat)
1 juni 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
14 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2020
Första postat (Faktisk)
22 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 juni 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 juni 2020
Senast verifierad
1 juni 2020
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 20190701041GH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .