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Antler Plate on Preventing Mammary High-risk Lesions From Malignant Development

18 de junio de 2020 actualizado por: Aiping Shi, Jilin University
This study aims to prove whether antler disk extract can be put into clinical practice to prevent breast precancerous lesions from developing into cancer.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Through estrogen receptor antagonists, tamoxifen can reduce the risk of breast high-risk disease progression to cancer, but only reduce the probability of some ER and PR positive tumors, which has no preventive effect on triple negative breast cancer and HER-2 positive breast cancer. In the first hospital of Jilin University, the preparations containing antler ingredients have been clinically proven to be able to treat breast hyperplasia, which has been proved to be able to prevent breast cancer in basic research, and antler ingredients have been proved to be non-toxic and side effects in the treatment dose. This study aims to prove whether antler disk extract can be put into clinical practice to prevent breast precancerous lesions from developing into cancer.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

6000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Di Wu, Doctor
  • Número de teléfono: 0086-13504331975
  • Correo electrónico: w2000mail@sohu.com

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Hongyao Jia, Master
  • Número de teléfono: 0086-1580430156
  • Correo electrónico: 52272435@qq.com

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Jilin
      • Changchun, Jilin, Porcelana, 130021
        • Reclutamiento
        • First Hospital of Jilin University
        • Contacto:
          • Aiping Shi, Doctor
          • Número de teléfono: 0086-13364308696
          • Correo electrónico: 13364308696@163.com
        • Contacto:
          • Zhimin Fan, Doctor
          • Número de teléfono: 0086-13756661286
          • Correo electrónico: fanzhimn@163.com
        • Sub-Investigador:
          • Di Wu, Doctor
        • Sub-Investigador:
          • Hongyao Jia, Master
        • Sub-Investigador:
          • Xin Guan, Master
        • Investigador principal:
          • Zhimin Fan, Doctor

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Patients need to have good compliance

Descripción

Inclusion Criteria:

  • Women between the ages of 18 and 80
  • Atypical hyperplasia or / and lobular carcinoma in situ confirmed by breast histology
  • Women with breast cancer in first degree relatives
  • Patients have better compliance with a series of research-related behaviors such as the upcoming comprehensive treatment and follow-up, and can understand and accept the research process of this study, and sign a written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Hepatorenal dysfunction, cardiovascular and cerebrovascular diseases
  • Patients not suitable for this study judged by researchers

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Antler plate group

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Canceration by biopsy
Periodo de tiempo: 1 year
Imaging suspected malignant, confirmed by pathology
1 year

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Jilin University

Investigadores

  • Investigador principal: Aiping Shi, Doctor, The First Hospital of Jilin University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 20190701041GH

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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