Arrhythmic Manifestations and Management in Hospitalized COVID-19 Patients
16. september 2021 oppdatert av: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Arrhythmic Manifestations and Management Strategies in Hospitalized COVID-19 Patients: Proposal for a Multicenter Registry
Although arrhythmias appear to be common in COVID-19 patients, arrhythmia mechanisms and characteristics, predisposing factors, incidence of sudden cardiac death and predictors, therapeutic strategies employed as well as long term outcomes are not well understood.
Hence, we seek to develop a multicenter registry aimed to characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long-term outcomes among hospitalized COVID-19 patients in the US.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
The novel coronavirus (SARS-CoV-2) and the resulting respiratory tract infection (Coronavirus Disease 2019 or COVID-19) is a pandemic with over 3 million cases globally and resulting in >230,000 deaths at the time of this writing.
From initial reports in Wuhan, China, viral progression resulted in over 80,000 cases in January/February 2020 in China.
The following global spread has involved more than 210 countries.
Unfortunately, the United States has been significantly affected, with over 1 million confirmed cases and over 60,000 deaths, the highest in the world.
As this global pandemic continues to rage, cardiovascular, especially arrhythmic manifestations associated with COVID-19 have become evident.
A recent report from Wuhan, China, noted that 16.7% of hospitalized and 44.4% of ICU patients with COVID-19 had arrhythmias.
Although arrhythmias appear to be common in COVID-19 patients, arrhythmia mechanisms and characteristics, predisposing factors, incidence of sudden cardiac death and predictors, therapeutic strategies employed as well as long term outcomes are not well understood.
Hence, we seek to develop a multicenter registry aimed to characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long-term outcomes among hospitalized COVID-19 patients in the US.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
666
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Forente stater, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Hospitalized COVID-19 patients > 18 years of age
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years of age
- Hospital admission with COVID-19
Exclusion Criteria:
● Age < 18 years
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Retrospektiv
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Hospitalized COVID-19 Patients
|
All patients admitted with covid-19 will be enrolled and followed for the duration of their hospitalization as well as during outpatient follow for up to 6 months, in those recovered, to assess clinical outcomes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
To better characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long- term outcomes in hospitalized COVID-19 patients in the US through a multicenter retrospective chart review.
Tidsramme: January 1, 2020 - June 30, 2020
|
To better characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long- term outcomes in hospitalized COVID-19 patients in the US through a multicenter retrospective chart review.
|
January 1, 2020 - June 30, 2020
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rakesh Gopinathannair, MD, Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- 1. "Coronavirus Cases." Worldometer, www.worldometers.info/coronavirus/. Accessed March 28, 2020.
- 2. "Covid-19 Interactive Map." Johns Hopkins Coronavirus Resource Center, 2020, coronavirus.jhu.edu/map.html. Accessed March 28, 2020.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Mar;579(7798):270-273. doi: 10.1038/s41586-020-2012-7. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Dec;588(7836):E6.
- 4. Centers for Disease Control and Prevention. Interim Clinical Guidance for Management of Patients with Confirmed 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) Infection, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-guidance-management-patients.html
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
24. januar 2021
Studiet fullført (Faktiske)
24. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
9. juli 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
9. juli 2020
Først lagt ut (Faktiske)
10. juli 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. september 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. september 2021
Sist bekreftet
1. september 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KCHRF-COVID-19-0001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .