- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04465552
Arrhythmic Manifestations and Management in Hospitalized COVID-19 Patients
16 settembre 2021 aggiornato da: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Arrhythmic Manifestations and Management Strategies in Hospitalized COVID-19 Patients: Proposal for a Multicenter Registry
Although arrhythmias appear to be common in COVID-19 patients, arrhythmia mechanisms and characteristics, predisposing factors, incidence of sudden cardiac death and predictors, therapeutic strategies employed as well as long term outcomes are not well understood.
Hence, we seek to develop a multicenter registry aimed to characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long-term outcomes among hospitalized COVID-19 patients in the US.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
The novel coronavirus (SARS-CoV-2) and the resulting respiratory tract infection (Coronavirus Disease 2019 or COVID-19) is a pandemic with over 3 million cases globally and resulting in >230,000 deaths at the time of this writing.
From initial reports in Wuhan, China, viral progression resulted in over 80,000 cases in January/February 2020 in China.
The following global spread has involved more than 210 countries.
Unfortunately, the United States has been significantly affected, with over 1 million confirmed cases and over 60,000 deaths, the highest in the world.
As this global pandemic continues to rage, cardiovascular, especially arrhythmic manifestations associated with COVID-19 have become evident.
A recent report from Wuhan, China, noted that 16.7% of hospitalized and 44.4% of ICU patients with COVID-19 had arrhythmias.
Although arrhythmias appear to be common in COVID-19 patients, arrhythmia mechanisms and characteristics, predisposing factors, incidence of sudden cardiac death and predictors, therapeutic strategies employed as well as long term outcomes are not well understood.
Hence, we seek to develop a multicenter registry aimed to characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long-term outcomes among hospitalized COVID-19 patients in the US.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
666
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
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Kansas
-
Overland Park, Kansas, Stati Uniti, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Hospitalized COVID-19 patients > 18 years of age
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years of age
- Hospital admission with COVID-19
Exclusion Criteria:
● Age < 18 years
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Hospitalized COVID-19 Patients
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All patients admitted with covid-19 will be enrolled and followed for the duration of their hospitalization as well as during outpatient follow for up to 6 months, in those recovered, to assess clinical outcomes.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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To better characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long- term outcomes in hospitalized COVID-19 patients in the US through a multicenter retrospective chart review.
Lasso di tempo: January 1, 2020 - June 30, 2020
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To better characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long- term outcomes in hospitalized COVID-19 patients in the US through a multicenter retrospective chart review.
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January 1, 2020 - June 30, 2020
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Rakesh Gopinathannair, MD, Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- 1. "Coronavirus Cases." Worldometer, www.worldometers.info/coronavirus/. Accessed March 28, 2020.
- 2. "Covid-19 Interactive Map." Johns Hopkins Coronavirus Resource Center, 2020, coronavirus.jhu.edu/map.html. Accessed March 28, 2020.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Mar;579(7798):270-273. doi: 10.1038/s41586-020-2012-7. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Dec;588(7836):E6.
- 4. Centers for Disease Control and Prevention. Interim Clinical Guidance for Management of Patients with Confirmed 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) Infection, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-guidance-management-patients.html
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2020
Completamento primario (Effettivo)
24 gennaio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
24 gennaio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 luglio 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2020
Primo Inserito (Effettivo)
10 luglio 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 settembre 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 settembre 2021
Ultimo verificato
1 settembre 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KCHRF-COVID-19-0001
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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