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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04465552
Arrhythmic Manifestations and Management in Hospitalized COVID-19 Patients
16. September 2021 aktualisiert von: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Arrhythmic Manifestations and Management Strategies in Hospitalized COVID-19 Patients: Proposal for a Multicenter Registry
Although arrhythmias appear to be common in COVID-19 patients, arrhythmia mechanisms and characteristics, predisposing factors, incidence of sudden cardiac death and predictors, therapeutic strategies employed as well as long term outcomes are not well understood.
Hence, we seek to develop a multicenter registry aimed to characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long-term outcomes among hospitalized COVID-19 patients in the US.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
The novel coronavirus (SARS-CoV-2) and the resulting respiratory tract infection (Coronavirus Disease 2019 or COVID-19) is a pandemic with over 3 million cases globally and resulting in >230,000 deaths at the time of this writing.
From initial reports in Wuhan, China, viral progression resulted in over 80,000 cases in January/February 2020 in China.
The following global spread has involved more than 210 countries.
Unfortunately, the United States has been significantly affected, with over 1 million confirmed cases and over 60,000 deaths, the highest in the world.
As this global pandemic continues to rage, cardiovascular, especially arrhythmic manifestations associated with COVID-19 have become evident.
A recent report from Wuhan, China, noted that 16.7% of hospitalized and 44.4% of ICU patients with COVID-19 had arrhythmias.
Although arrhythmias appear to be common in COVID-19 patients, arrhythmia mechanisms and characteristics, predisposing factors, incidence of sudden cardiac death and predictors, therapeutic strategies employed as well as long term outcomes are not well understood.
Hence, we seek to develop a multicenter registry aimed to characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long-term outcomes among hospitalized COVID-19 patients in the US.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
666
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Kansas
-
Overland Park, Kansas, Vereinigte Staaten, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Hospitalized COVID-19 patients > 18 years of age
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years of age
- Hospital admission with COVID-19
Exclusion Criteria:
● Age < 18 years
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Hospitalized COVID-19 Patients
|
All patients admitted with covid-19 will be enrolled and followed for the duration of their hospitalization as well as during outpatient follow for up to 6 months, in those recovered, to assess clinical outcomes.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
To better characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long- term outcomes in hospitalized COVID-19 patients in the US through a multicenter retrospective chart review.
Zeitfenster: January 1, 2020 - June 30, 2020
|
To better characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long- term outcomes in hospitalized COVID-19 patients in the US through a multicenter retrospective chart review.
|
January 1, 2020 - June 30, 2020
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Rakesh Gopinathannair, MD, Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- 1. "Coronavirus Cases." Worldometer, www.worldometers.info/coronavirus/. Accessed March 28, 2020.
- 2. "Covid-19 Interactive Map." Johns Hopkins Coronavirus Resource Center, 2020, coronavirus.jhu.edu/map.html. Accessed March 28, 2020.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Mar;579(7798):270-273. doi: 10.1038/s41586-020-2012-7. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Dec;588(7836):E6.
- 4. Centers for Disease Control and Prevention. Interim Clinical Guidance for Management of Patients with Confirmed 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) Infection, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-guidance-management-patients.html
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
24. Januar 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Juli 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. Juli 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Juli 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. September 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. September 2021
Zuletzt verifiziert
1. September 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- KCHRF-COVID-19-0001
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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