- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04465552
Arrhythmic Manifestations and Management in Hospitalized COVID-19 Patients
16 de septiembre de 2021 actualizado por: Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Arrhythmic Manifestations and Management Strategies in Hospitalized COVID-19 Patients: Proposal for a Multicenter Registry
Although arrhythmias appear to be common in COVID-19 patients, arrhythmia mechanisms and characteristics, predisposing factors, incidence of sudden cardiac death and predictors, therapeutic strategies employed as well as long term outcomes are not well understood.
Hence, we seek to develop a multicenter registry aimed to characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long-term outcomes among hospitalized COVID-19 patients in the US.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
The novel coronavirus (SARS-CoV-2) and the resulting respiratory tract infection (Coronavirus Disease 2019 or COVID-19) is a pandemic with over 3 million cases globally and resulting in >230,000 deaths at the time of this writing.
From initial reports in Wuhan, China, viral progression resulted in over 80,000 cases in January/February 2020 in China.
The following global spread has involved more than 210 countries.
Unfortunately, the United States has been significantly affected, with over 1 million confirmed cases and over 60,000 deaths, the highest in the world.
As this global pandemic continues to rage, cardiovascular, especially arrhythmic manifestations associated with COVID-19 have become evident.
A recent report from Wuhan, China, noted that 16.7% of hospitalized and 44.4% of ICU patients with COVID-19 had arrhythmias.
Although arrhythmias appear to be common in COVID-19 patients, arrhythmia mechanisms and characteristics, predisposing factors, incidence of sudden cardiac death and predictors, therapeutic strategies employed as well as long term outcomes are not well understood.
Hence, we seek to develop a multicenter registry aimed to characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long-term outcomes among hospitalized COVID-19 patients in the US.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
666
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Kansas
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Overland Park, Kansas, Estados Unidos, 66211
- Kansas City Heart Rhythm Institute
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Hospitalized COVID-19 patients > 18 years of age
Descripción
Inclusion Criteria:
- Patients > 18 years of age
- Hospital admission with COVID-19
Exclusion Criteria:
● Age < 18 years
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Control de caso
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Hospitalized COVID-19 Patients
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All patients admitted with covid-19 will be enrolled and followed for the duration of their hospitalization as well as during outpatient follow for up to 6 months, in those recovered, to assess clinical outcomes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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To better characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long- term outcomes in hospitalized COVID-19 patients in the US through a multicenter retrospective chart review.
Periodo de tiempo: January 1, 2020 - June 30, 2020
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To better characterize arrhythmic manifestations, employed treatment strategies and long- term outcomes in hospitalized COVID-19 patients in the US through a multicenter retrospective chart review.
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January 1, 2020 - June 30, 2020
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rakesh Gopinathannair, MD, Kansas City Heart Rhythm Research Foundation
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Wang D, Hu B, Hu C, Zhu F, Liu X, Zhang J, Wang B, Xiang H, Cheng Z, Xiong Y, Zhao Y, Li Y, Wang X, Peng Z. Clinical Characteristics of 138 Hospitalized Patients With 2019 Novel Coronavirus-Infected Pneumonia in Wuhan, China. JAMA. 2020 Mar 17;323(11):1061-1069. doi: 10.1001/jama.2020.1585. Erratum In: JAMA. 2021 Mar 16;325(11):1113.
- Zhou F, Yu T, Du R, Fan G, Liu Y, Liu Z, Xiang J, Wang Y, Song B, Gu X, Guan L, Wei Y, Li H, Wu X, Xu J, Tu S, Zhang Y, Chen H, Cao B. Clinical course and risk factors for mortality of adult inpatients with COVID-19 in Wuhan, China: a retrospective cohort study. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1054-1062. doi: 10.1016/S0140-6736(20)30566-3. Epub 2020 Mar 11. Erratum In: Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038. Lancet. 2020 Mar 28;395(10229):1038.
- 1. "Coronavirus Cases." Worldometer, www.worldometers.info/coronavirus/. Accessed March 28, 2020.
- 2. "Covid-19 Interactive Map." Johns Hopkins Coronavirus Resource Center, 2020, coronavirus.jhu.edu/map.html. Accessed March 28, 2020.
- Zhou P, Yang XL, Wang XG, Hu B, Zhang L, Zhang W, Si HR, Zhu Y, Li B, Huang CL, Chen HD, Chen J, Luo Y, Guo H, Jiang RD, Liu MQ, Chen Y, Shen XR, Wang X, Zheng XS, Zhao K, Chen QJ, Deng F, Liu LL, Yan B, Zhan FX, Wang YY, Xiao GF, Shi ZL. A pneumonia outbreak associated with a new coronavirus of probable bat origin. Nature. 2020 Mar;579(7798):270-273. doi: 10.1038/s41586-020-2012-7. Epub 2020 Feb 3. Erratum In: Nature. 2020 Dec;588(7836):E6.
- 4. Centers for Disease Control and Prevention. Interim Clinical Guidance for Management of Patients with Confirmed 2019 Novel Coronavirus (2019-nCoV) Infection, https://www.cdc.gov/coronavirus/2019-ncov/hcp/clinical-guidance-management-patients.html
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2020
Finalización primaria (Actual)
24 de enero de 2021
Finalización del estudio (Actual)
24 de enero de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de julio de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
10 de julio de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de septiembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de septiembre de 2021
Última verificación
1 de septiembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KCHRF-COVID-19-0001
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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