- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04600375
Evaluering av effekten av en skriftlig handlingsplan på komfort og forståelse av Hidradenitis Suppurativa
11. april 2022 oppdatert av: University of Arkansas
Denne studien gjennomføres for å evaluere om en skriftlig handlingsplan for hidradenitis suppurativa (HS) vil hjelpe pasienter med hidradenitis suppurativa til å få en bedre forståelse av tilstanden og hvordan de skal håndtere tilstanden på daglig basis sammenlignet med en rutinemessig verbal konsultasjon.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
22
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forente stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 89 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Denne studien vil kun registrere personer mellom 18 år og 89 år.
- Diagnose av HS av en styresertifisert hudlege
- Kunne lese og forstå studiemateriell
- Ingen tidligere eksponering for skriftlige HS-handlingsplaner
Ekskluderingskriterier:
- De som ikke passer inkluderingskriteriene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Muntlig konsultasjon, deretter Skriftlig handlingsplan
KONTROLLGRUPPE
|
Kun muntlig konsultasjon uten skriftlig informasjon før mottak av skriftlig handlingsplan
Skriftlig utdeling av behandlingsplan og sykdomshåndteringsstrategier
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell: Skriftlig handlingsplan
INTERVENSJONSGRUPPE
|
Skriftlig utdeling av behandlingsplan og sykdomshåndteringsstrategier
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Besøk til dyrepleieinnstillinger [ Tidsramme: 1,5 måneder ]
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 1,5 mnd
|
Antall besøk til akuttmottak, akuttbehandling eller sykehusinnleggelser på grunn av HS
|
Gjennom studiegjennomføring i snitt 1,5 mnd
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Vivian Y Shi, MD, University of Arkansas
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2020
Primær fullføring (Faktiske)
7. desember 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
19. oktober 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. oktober 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. oktober 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
13. april 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. april 2022
Sist bekreftet
1. februar 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 261683
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .