- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04600375
Utvärdera effekten av en skriftlig handlingsplan på komfort och förståelse av Hidradenitis Suppurativa
11 april 2022 uppdaterad av: University of Arkansas
Denna studie genomförs för att utvärdera om en skriftlig handlingsplan för hidradenit suppurativa (HS) kommer att hjälpa patienter med hidradenit suppurativa att få en bättre förståelse för tillståndet och hur man hanterar tillståndet på daglig basis jämfört med en rutinmässig muntlig konsultation.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
22
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 89 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Denna studie kommer endast att registrera försökspersoner i åldrarna 18 år och 89 år.
- Diagnos av HS av en styrelsecertifierad hudläkare
- Kunna läsa och förstå studiematerial
- Ingen tidigare exponering för skrivna HS-handlingsplaner
Exklusions kriterier:
- De som inte uppfyller inklusionskriterierna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Muntligt samråd, därefter Skriftlig handlingsplan
KONTROLLGRUPP
|
Muntlig konsultation endast utan skriftlig information innan skriftlig handlingsplan erhålls
Skriftlig utdelning av behandlingsplan och sjukdomshanteringsstrategier
|
|
Experimentell: Experimentell: Skriftlig handlingsplan
INTERVENTIONSGRUPP
|
Skriftlig utdelning av behandlingsplan och sjukdomshanteringsstrategier
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Besök på högkostnadsvårdsinställningar [ Tidsram: 1,5 månader ]
Tidsram: Genom avslutad studie i snitt 1,5 månad
|
Antal besök på akuten, akutvård eller sjukhusvistelser på grund av HS
|
Genom avslutad studie i snitt 1,5 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Vivian Y Shi, MD, University of Arkansas
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
20 oktober 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
7 december 2020
Avslutad studie (Faktisk)
7 december 2020
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
19 oktober 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 oktober 2020
Första postat (Faktisk)
23 oktober 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
13 april 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
11 april 2022
Senast verifierad
1 februari 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 261683
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .