- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04600375
Evaluering af effekten af en skriftlig handlingsplan på komfort og forståelse af Hidradenitis Suppurativa
11. april 2022 opdateret af: University of Arkansas
Denne undersøgelse udføres for at evaluere, om en skriftlig handlingsplan for hidradenitis suppurativa (HS) vil hjælpe patienter med hidradenitis suppurativa med at få en bedre forståelse af tilstanden og hvordan man håndterer tilstanden på daglig basis sammenlignet med en rutinemæssig verbal konsultation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
22
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 89 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Denne undersøgelse vil kun optage forsøgspersoner i alderen 18-89 år.
- Diagnose af HS af en bestyrelsescertificeret hudlæge
- Kan læse og forstå undervisningsmateriale
- Ingen forudgående eksponering for skriftlige HS-handlingsplaner
Ekskluderingskriterier:
- Dem, der ikke passer til inklusionskriterierne
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Mundtlig høring, derefter Skriftlig handlingsplan
KONTROLGRUPPE
|
Kun mundtlig konsultation uden skriftlig information før modtagelse af skriftlig handlingsplan
Skriftlig uddeling af behandlingsplan og sygdomshåndteringsstrategier
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel: Skriftlig handlingsplan
INTERVENTIONSGRUPPE
|
Skriftlig uddeling af behandlingsplan og sygdomshåndteringsstrategier
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Besøg til dyre plejeindstillinger [ Tidsramme: 1,5 måneder ]
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5 måned
|
Antal besøg på skadestuen, akut pleje eller indlæggelser på grund af HS
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 1,5 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Vivian Y Shi, MD, University of Arkansas
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. oktober 2020
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. december 2020
Studieafslutning (Faktiske)
7. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. oktober 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. oktober 2020
Først opslået (Faktiske)
23. oktober 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. april 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. april 2022
Sidst verificeret
1. februar 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 261683
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .