- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04600375
Evaluatie van het effect van een schriftelijk actieplan op comfort en begrip van Hidradenitis Suppurativa
11 april 2022 bijgewerkt door: University of Arkansas
Deze studie wordt uitgevoerd om te evalueren of een schriftelijk actieplan voor hidradenitis suppurativa (HS) patiënten met hidradenitis suppurativa zal helpen een beter begrip te krijgen van de aandoening en hoe ze de aandoening dagelijks kunnen behandelen in vergelijking met een routinematig mondeling consult.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
22
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten, 72205
- University of Arkansas for Medical Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 89 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deze studie zal alleen proefpersonen tussen de 18 en 89 jaar oud inschrijven.
- Diagnose van HS door een gecertificeerde dermatoloog
- Studiemateriaal kunnen lezen en begrijpen
- Geen eerdere blootstelling aan schriftelijke HS-actieplannen
Uitsluitingscriteria:
- Degenen die niet voldoen aan de inclusiecriteria
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Mondeling overleg, daarna schriftelijk actieplan
CONTROLEGROEP
|
Alleen mondeling overleg zonder schriftelijke informatie voordat schriftelijk actieplan wordt ontvangen
Schriftelijke hand-out van behandelplan en strategieën voor ziektebeheer
|
Experimenteel: Experimenteel: schriftelijk actieplan
INTERVENTIEGROEP
|
Schriftelijke hand-out van behandelplan en strategieën voor ziektebeheer
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Bezoeken aan dure zorginstellingen [Tijdsbestek: 1,5 maand]
Tijdsspanne: Door afronding studie gemiddeld 1,5 maand
|
Aantal bezoeken aan SEH, spoedeisende zorg of ziekenhuisopnames vanwege HS
|
Door afronding studie gemiddeld 1,5 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Vivian Y Shi, MD, University of Arkansas
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
20 oktober 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 december 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
19 oktober 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 oktober 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
23 oktober 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
13 april 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 april 2022
Laatst geverifieerd
1 februari 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 261683
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Hidradenitis suppurativa
-
Yale UniversityNog niet aan het wervenHidradenitis suppurativa | Hidradenitis Suppurativa, Acne Inversa | Hidradenitis Suppurativa \(HS\)Verenigde Staten
-
Boehringer IngelheimWerving
-
Incyte CorporationWervingHidradenitis suppurativa (HS)Verenigde Staten, Canada, Bulgarije, Italië, Spanje, Duitsland, Polen, Frankrijk, Australië, Denemarken, Verenigd Koninkrijk
-
Novartis PharmaceuticalsVerkrijgbaarHidradenitis suppurativa (HS)
-
AbbVie (prior sponsor, Abbott)VoltooidHidradenitis suppurativa (HS)
-
InflaRx GmbHQuintiles, Inc.VoltooidHidradenitis suppurativa (HS)Verenigde Staten, Bulgarije, Canada, Denemarken, Frankrijk, Duitsland, Griekenland, Nederland, Polen
-
Incyte CorporationWervingHidradenitis suppurativa (HS)Verenigde Staten, Canada, Tsjechië, Spanje, Duitsland, Polen, Nederland, België, Frankrijk, Griekenland, Japan, Oostenrijk
-
Erasmus Medical CenterNog niet aan het wervenHidradenitis Suppurativa, Acne Inversa
-
Incyte CorporationWervingHidradenitis suppurativa (HS)Verenigde Staten, Oostenrijk, België, Canada, Duitsland, Polen, Spanje, Australië, Denemarken, Frankrijk, Verenigd Koninkrijk, Japan, Bulgarije, Nederland, Tsjechië, Griekenland, Italië
-
Association pour la Recherche Clinique et ImmunologiqueNog niet aan het wervenHidradenitis suppurativa (HS)Frankrijk
Klinische onderzoeken op Mondeling overleg
-
Saint John's Cancer InstituteIngetrokkenKanker | Verzorgers | Klinische proevenVerenigde Staten
-
Medical University of LublinVoltooidOveractieve blaas | Urine-incontinentie | Stress-urine-incontinentie | Urge-incontinentiePolen
-
Koç UniversityNog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Incontinentie, drang | Incontinentie Stress
-
Center for Primary Care and Public Health (Unisante)...University of Lausanne Hospitals; Neuchâtel Psychiatry Centre (CNP)Nog niet aan het wervenKwaliteit van het leven | Geestelijke gezondheidskwestie | Samenwerking | Psychosomatische aandoeningen | Arts-patiënt relatie | Depressie/Angst | Patiënten leefden ervaringenZwitserland