- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04618562
Revival Active Program for Adolescents With Depression
Impact of Revival Active Program on Adolescents With Depression: A Pilot Study
Active play and sports has shown to be effective intervention in managing depression. Extending the support with Mind body therapy, Revival Active Program was designed as an early intervention for adolescents.
To measure the efficacy and feasibility of the community based revival active play intervention for adolescent depression, present pilot study was undertaken.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, India
- Gyansanjeevani
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with depression as per the DSM IV-TR criteria
- Parents willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Physical limitation for active sports
- Co-morbid mental health diagnosis
- high risk of self harm/ suicide
- history of self harm or harming someone else
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Revival Active Program
Revival Program included supervised play group, twice a week followed by home practice.
|
Program comprised of physical activities, group play, mind games, reasoning and discussion on sleeted topics, breath work and relaxation techniques, 60 minutes all together.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Depression
Tidsramme: Changes from baseline depression at 8-week
|
Children Depression Inventory-II was used to assess depression level
|
Changes from baseline depression at 8-week
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy for Children
Tidsramme: Changes from baseline self -efficacy at 8-week
|
Emotional, social and academic self efficacy was assessed using Self-Efficacy Questionnaire for Children
|
Changes from baseline self -efficacy at 8-week
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Sadhana Sharma, L.E.A.D
- Hovedetterforsker: Sahil Signal, NMP Medical Research Institute, India
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- RAP/002
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .