- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04618562
Revival Active Program for Adolescents With Depression
Impact of Revival Active Program on Adolescents With Depression: A Pilot Study
Active play and sports has shown to be effective intervention in managing depression. Extending the support with Mind body therapy, Revival Active Program was designed as an early intervention for adolescents.
To measure the efficacy and feasibility of the community based revival active play intervention for adolescent depression, present pilot study was undertaken.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indie
- Gyansanjeevani
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with depression as per the DSM IV-TR criteria
- Parents willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Physical limitation for active sports
- Co-morbid mental health diagnosis
- high risk of self harm/ suicide
- history of self harm or harming someone else
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Revival Active Program
Revival Program included supervised play group, twice a week followed by home practice.
|
Program comprised of physical activities, group play, mind games, reasoning and discussion on sleeted topics, breath work and relaxation techniques, 60 minutes all together.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Depression
Ramy czasowe: Changes from baseline depression at 8-week
|
Children Depression Inventory-II was used to assess depression level
|
Changes from baseline depression at 8-week
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy for Children
Ramy czasowe: Changes from baseline self -efficacy at 8-week
|
Emotional, social and academic self efficacy was assessed using Self-Efficacy Questionnaire for Children
|
Changes from baseline self -efficacy at 8-week
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Sadhana Sharma, L.E.A.D
- Główny śledczy: Sahil Signal, NMP Medical Research Institute, India
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RAP/002
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .