- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04618562
Revival Active Program for Adolescents With Depression
Impact of Revival Active Program on Adolescents With Depression: A Pilot Study
Active play and sports has shown to be effective intervention in managing depression. Extending the support with Mind body therapy, Revival Active Program was designed as an early intervention for adolescents.
To measure the efficacy and feasibility of the community based revival active play intervention for adolescent depression, present pilot study was undertaken.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Indien
- Gyansanjeevani
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with depression as per the DSM IV-TR criteria
- Parents willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Physical limitation for active sports
- Co-morbid mental health diagnosis
- high risk of self harm/ suicide
- history of self harm or harming someone else
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Revival Active Program
Revival Program included supervised play group, twice a week followed by home practice.
|
Program comprised of physical activities, group play, mind games, reasoning and discussion on sleeted topics, breath work and relaxation techniques, 60 minutes all together.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Depression
Zeitfenster: Changes from baseline depression at 8-week
|
Children Depression Inventory-II was used to assess depression level
|
Changes from baseline depression at 8-week
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy for Children
Zeitfenster: Changes from baseline self -efficacy at 8-week
|
Emotional, social and academic self efficacy was assessed using Self-Efficacy Questionnaire for Children
|
Changes from baseline self -efficacy at 8-week
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: Sadhana Sharma, L.E.A.D
- Hauptermittler: Sahil Signal, NMP Medical Research Institute, India
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- RAP/002
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .