- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04618562
Revival Active Program for Adolescents With Depression
Impact of Revival Active Program on Adolescents With Depression: A Pilot Study
Active play and sports has shown to be effective intervention in managing depression. Extending the support with Mind body therapy, Revival Active Program was designed as an early intervention for adolescents.
To measure the efficacy and feasibility of the community based revival active play intervention for adolescent depression, present pilot study was undertaken.
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Rajasthan
-
Jaipur, Rajasthan, Индия
- Gyansanjeevani
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Children diagnosed with depression as per the DSM IV-TR criteria
- Parents willing to give written informed consent
Exclusion Criteria:
- Physical limitation for active sports
- Co-morbid mental health diagnosis
- high risk of self harm/ suicide
- history of self harm or harming someone else
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Revival Active Program
Revival Program included supervised play group, twice a week followed by home practice.
|
Program comprised of physical activities, group play, mind games, reasoning and discussion on sleeted topics, breath work and relaxation techniques, 60 minutes all together.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Depression
Временное ограничение: Changes from baseline depression at 8-week
|
Children Depression Inventory-II was used to assess depression level
|
Changes from baseline depression at 8-week
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Self-Efficacy for Children
Временное ограничение: Changes from baseline self -efficacy at 8-week
|
Emotional, social and academic self efficacy was assessed using Self-Efficacy Questionnaire for Children
|
Changes from baseline self -efficacy at 8-week
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Sadhana Sharma, L.E.A.D
- Главный следователь: Sahil Signal, NMP Medical Research Institute, India
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- RAP/002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .