- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04682054
Molekylær taksonomi av kirurgisk høstet okulært vev definert av encellet transkriptomikk (Eyesinglecell)
20. desember 2020 oppdatert av: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Det kirurgisk høstede øyevevet (dvs.
Vitreous-retinal proliferativ membran, utstrømningsvei, retinas og pterygium) er et komplekst vev som er ansvarlig for å opprettholde intraokulær homeostase eller mediere okulær patogenese.
Dysfunksjon av en eller flere residente celletyper i vevet resulterer i forskjellige øyelidelser, som fører til synstap eller til og med blindhet.
I denne studien tar vi sikte på å bruke encellet RNA-sekvensering for å generere et omfattende celleatlas av kirurgisk høstet øyevev.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
80
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med øyesykdommer og krever kirurgisk inngrep.
- Operasjonsintervensjonen fjerner patologisk vev under operasjonen.
- Pasientene samtykker til behandlingen og enkeltcellesekvensering.
Ekskluderingskriterier:
1. Kirurgisk fjernet øyevev kan ikke oppfylle kvalitetskontrollen av enkeltcellesekvensering (hovedsakelig vevsvekt og celletall);
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: kirurgisk fjernet øyevev
|
kirurgi for å fjerne det patologiske øyevevet
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
antall av hver celletype
Tidsramme: 1 måned
|
enkeltcellesekvensering identifiserer hvilke celler og antall i øyevevet
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Tan WJ, Wang MM, Castagnoli PR, Tang T, Chan ASY, Lim TS. Single B-Cell Genomic Analyses Differentiate Vitreoretinal Lymphoma from Chronic Inflammation. Ophthalmology. 2021 Jul;128(7):1079-1090. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.11.018. Epub 2020 Nov 20.
- Wynne N, Carroll J, Duncan JL. Promises and pitfalls of evaluating photoreceptor-based retinal disease with adaptive optics scanning light ophthalmoscopy (AOSLO). Prog Retin Eye Res. 2021 Jul;83:100920. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100920. Epub 2020 Nov 6.
- de Bruijn SE, Fiorentino A, Ottaviani D, Fanucchi S, Melo US, Corral-Serrano JC, Mulders T, Georgiou M, Rivolta C, Pontikos N, Arno G, Roberts L, Greenberg J, Albert S, Gilissen C, Aben M, Rebello G, Mead S, Raymond FL, Corominas J, Smith CEL, Kremer H, Downes S, Black GC, Webster AR, Inglehearn CF, van den Born LI, Koenekoop RK, Michaelides M, Ramesar RS, Hoyng CB, Mundlos S, Mhlanga MM, Cremers FPM, Cheetham ME, Roosing S, Hardcastle AJ. Structural Variants Create New Topological-Associated Domains and Ectopic Retinal Enhancer-Gene Contact in Dominant Retinitis Pigmentosa. Am J Hum Genet. 2020 Nov 5;107(5):802-814. doi: 10.1016/j.ajhg.2020.09.002. Epub 2020 Oct 5.
- van Zyl T, Yan W, McAdams A, Peng YR, Shekhar K, Regev A, Juric D, Sanes JR. Cell atlas of aqueous humor outflow pathways in eyes of humans and four model species provides insight into glaucoma pathogenesis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 May 12;117(19):10339-10349. doi: 10.1073/pnas.2001250117. Epub 2020 Apr 27.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. januar 2021
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2021
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
7. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
23. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. desember 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2020
Sist bekreftet
1. desember 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Eyesinglecell
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Encellede alter av IPD vil være tilgjengelig med rimelig forespørsel.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .