- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04682054
Молекулярная таксономия хирургически собранных тканей глаза, определенная с помощью одноклеточной транскриптомики (Eyesinglecell)
20 декабря 2020 г. обновлено: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Собранная хирургическим путем ткань глаза (т.
стекловидное тело-ретинальная пролиферативная мембрана, путь оттока, сетчатка и птеригиум) представляет собой сложную ткань, ответственную за поддержание внутриглазного гомеостаза или опосредование глазного патогенеза.
Дисфункция одного или нескольких типов резидентных клеток в тканях приводит к различным нарушениям зрения, что приводит к потере зрения или даже к слепоте.
В этом исследовании мы стремимся использовать секвенирование одноклеточной РНК для создания всеобъемлющего клеточного атласа хирургически собранных тканей глаза.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
80
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Китай, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с глазными заболеваниями, нуждающиеся в оперативном вмешательстве.
- Хирургическое вмешательство — удаление патологических тканей во время операции.
- Пациенты дают согласие на лечение и секвенирование отдельных клеток.
Критерий исключения:
1. Хирургически удаленная ткань глаза не может пройти контроль качества секвенирования отдельных клеток (в основном вес ткани и количество клеток);
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: хирургически удаленная ткань глаза
|
операция по удалению патологической ткани глаза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
количество клеток каждого типа
Временное ограничение: 1 месяц
|
секвенирование отдельных клеток позволяет определить, какие клетки и их количество в ткани глаза
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Tan WJ, Wang MM, Castagnoli PR, Tang T, Chan ASY, Lim TS. Single B-Cell Genomic Analyses Differentiate Vitreoretinal Lymphoma from Chronic Inflammation. Ophthalmology. 2021 Jul;128(7):1079-1090. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.11.018. Epub 2020 Nov 20.
- Wynne N, Carroll J, Duncan JL. Promises and pitfalls of evaluating photoreceptor-based retinal disease with adaptive optics scanning light ophthalmoscopy (AOSLO). Prog Retin Eye Res. 2021 Jul;83:100920. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100920. Epub 2020 Nov 6.
- de Bruijn SE, Fiorentino A, Ottaviani D, Fanucchi S, Melo US, Corral-Serrano JC, Mulders T, Georgiou M, Rivolta C, Pontikos N, Arno G, Roberts L, Greenberg J, Albert S, Gilissen C, Aben M, Rebello G, Mead S, Raymond FL, Corominas J, Smith CEL, Kremer H, Downes S, Black GC, Webster AR, Inglehearn CF, van den Born LI, Koenekoop RK, Michaelides M, Ramesar RS, Hoyng CB, Mundlos S, Mhlanga MM, Cremers FPM, Cheetham ME, Roosing S, Hardcastle AJ. Structural Variants Create New Topological-Associated Domains and Ectopic Retinal Enhancer-Gene Contact in Dominant Retinitis Pigmentosa. Am J Hum Genet. 2020 Nov 5;107(5):802-814. doi: 10.1016/j.ajhg.2020.09.002. Epub 2020 Oct 5.
- van Zyl T, Yan W, McAdams A, Peng YR, Shekhar K, Regev A, Juric D, Sanes JR. Cell atlas of aqueous humor outflow pathways in eyes of humans and four model species provides insight into glaucoma pathogenesis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 May 12;117(19):10339-10349. doi: 10.1073/pnas.2001250117. Epub 2020 Apr 27.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
15 января 2021 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
31 декабря 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
7 декабря 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2020 г.
Первый опубликованный (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
23 декабря 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2020 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Eyesinglecell
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Альтернативные варианты IPD с одной ячейкой будут доступны по разумному запросу.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .