- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04682054
Molekulare Taxonomie von chirurgisch gewonnenem Augengewebe, definiert durch Einzelzell-Transkriptomik (Eyesinglecell)
20. Dezember 2020 aktualisiert von: The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
Das operativ entnommene Augengewebe (d. h.
Glaskörper-Netzhaut-Proliferationsmembran, Ausflussweg, Netzhaut und Pterygium) ist ein komplexes Gewebe, das für die Aufrechterhaltung der intraokularen Homöostase oder die Vermittlung der Augenpathogenese verantwortlich ist.
Eine Fehlfunktion eines oder mehrerer in den Geweben ansässiger Zelltypen führt zu unterschiedlichen Augenerkrankungen, die zu Sehverlust oder sogar Blindheit führen können.
In dieser Studie wollen wir mithilfe der Einzelzell-RNA-Sequenzierung einen umfassenden Zellatlas chirurgisch entnommenen Augengewebes erstellen.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
80
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210029
- First Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Augenerkrankungen benötigen einen chirurgischen Eingriff.
- Der chirurgische Eingriff entfernt pathologisches Gewebe während der Operation.
- Die Patienten stimmen der Behandlung und Einzelzellsequenzierung zu.
Ausschlusskriterien:
1. Chirurgisch entferntes Augengewebe kann die Qualitätskontrolle der Einzelzellsequenzierung (hauptsächlich Gewebegewicht und Zellzahl) nicht erfüllen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: operativ entferntes Augengewebe
|
Operation zur Entfernung des pathologischen Augengewebes
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Anzahl der einzelnen Zelltypen
Zeitfenster: 1 Monat
|
Einzelzellsequenzierung identifiziert, welche Zellen und wie viele Zellen sich im Augengewebe befinden
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Tan WJ, Wang MM, Castagnoli PR, Tang T, Chan ASY, Lim TS. Single B-Cell Genomic Analyses Differentiate Vitreoretinal Lymphoma from Chronic Inflammation. Ophthalmology. 2021 Jul;128(7):1079-1090. doi: 10.1016/j.ophtha.2020.11.018. Epub 2020 Nov 20.
- Wynne N, Carroll J, Duncan JL. Promises and pitfalls of evaluating photoreceptor-based retinal disease with adaptive optics scanning light ophthalmoscopy (AOSLO). Prog Retin Eye Res. 2021 Jul;83:100920. doi: 10.1016/j.preteyeres.2020.100920. Epub 2020 Nov 6.
- de Bruijn SE, Fiorentino A, Ottaviani D, Fanucchi S, Melo US, Corral-Serrano JC, Mulders T, Georgiou M, Rivolta C, Pontikos N, Arno G, Roberts L, Greenberg J, Albert S, Gilissen C, Aben M, Rebello G, Mead S, Raymond FL, Corominas J, Smith CEL, Kremer H, Downes S, Black GC, Webster AR, Inglehearn CF, van den Born LI, Koenekoop RK, Michaelides M, Ramesar RS, Hoyng CB, Mundlos S, Mhlanga MM, Cremers FPM, Cheetham ME, Roosing S, Hardcastle AJ. Structural Variants Create New Topological-Associated Domains and Ectopic Retinal Enhancer-Gene Contact in Dominant Retinitis Pigmentosa. Am J Hum Genet. 2020 Nov 5;107(5):802-814. doi: 10.1016/j.ajhg.2020.09.002. Epub 2020 Oct 5.
- van Zyl T, Yan W, McAdams A, Peng YR, Shekhar K, Regev A, Juric D, Sanes JR. Cell atlas of aqueous humor outflow pathways in eyes of humans and four model species provides insight into glaucoma pathogenesis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2020 May 12;117(19):10339-10349. doi: 10.1073/pnas.2001250117. Epub 2020 Apr 27.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
15. Januar 2021
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Dezember 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
20. Dezember 2020
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Dezember 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Dezember 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Eyesinglecell
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die Single-Cell-Alternativen von IPD sind auf begründete Anfrage verfügbar.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .