- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04689724
Covid-19 Airway Management
31. desember 2021 oppdatert av: Matteo Parotto, University Health Network, Toronto
Determining Airway Management Related Outcomes in COVID19 Patients and in Health Care Providers
The study has a retrospective and a prospective component.
The retrospective component aims to review data of all airway management related SAEs in COVID 19 patients (between April and July 2020); hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation.
The prospective component aims to assess the incidence of COVID-19 infection in Airway Management Team members by means of an interview assessing their COVID19 status after participating in airway management in the period outlined above.
This prospective interview component is starting in December 2020.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Detaljert beskrivelse
Approximately 5-10% of all patients affected by COVID-19 develop severe respiratory distress.
This has already involved hundreds of people in Ontario and thousands worldwide.
In this situation, support with a mechanical ventilator is required.
The first essential step to provide this support is to insert a breathing tube in the patent's trachea (windpipe), a process called 'endotracheal intubation' or more broadly, 'airway management'.
While a fundamental lifesaving resource, endotracheal intubation in COVID-19 patents is a highly specialized procedure that carries risk both to patents and attending healthcare providers as follows.
a) Clinicians involved in airway management for patients with coronaviruses are at extremely high risk of infection due to aerosol and droplet exposure during the procedure.
b) Rapid administration of drugs that put the patent to sleep is usually required for prompt and safe endotracheal intubation.
However, in physiologically compromised patents, life-threatening side-effects may occur, such as very low oxygen levels (in as many as 70% of patients), low blood pressure (18-22% of patients), and cardiac arrest (2%); these can significantly affect outcomes.
No definitive data are presently available to accurately quantify the risk posed by such procedures to healthcare professionals and patents, nor the associated factors.
We have developed a retrospective study reviewing data all airway management related SAEs in COVID 19 patients (between April and July 2020); hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation.
Additionally, we are going to prospectively interview Airway Management Team members that were involved in the airway management of COVID19 patients in the period described above, in order to assess whether they developed signs and symptoms and/or a confirmed COVID19 infection.
This prospective interview component is starting in December 2020.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
123
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada
- University Health Network
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
The study will use exclusively retrospective data from suspected or positive COVID-19 adult patients who required intubation during their hospital stay and also record the rate of infection in HCP who perform the intubation.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
All Suspected or confirmed Covid-19 patients that require intubation Health care workers from the airways management team who performed an intubation on confirmed or suspected Covid-19 patients
Exclusion Criteria:
Lack of Health Care Provider Consent
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Serious adverse events at intubation
Tidsramme: within 15 min of intubation
|
hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation in confirmed or suspected COVID-19 patients
|
within 15 min of intubation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Signs, symptoms or confirmed COVID19 infection in healthcare providers
Tidsramme: within 14 days after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients
|
via an interview exploring past events, we will assess whether providers recall having developed signs, symptoms or confirmed COVID19 infection after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients
|
within 14 days after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Matteo Parotto, MD, University Health Network, Toronto
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
10. august 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. oktober 2021
Studiet fullført (Faktiske)
27. oktober 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. desember 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. desember 2020
Først lagt ut (Faktiske)
30. desember 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
4. januar 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
31. desember 2021
Sist bekreftet
1. desember 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 20-5620
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Covid-19_airways Management
-
Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen UniversityAktiv, ikke rekrutterendePDCA Circular ManagementKina
-
University Hospital, GrenobleUkjentHealth Care Quality Management (ingen betingelse).Frankrike
-
Becton, Dickinson and CompanyFullførtKateterrelatert komplikasjon | Vascular Access Site Management | Desinfiserende hetteBelgia, Østerrike, Spania, Italia
-
Abbott Medical DevicesThoratec CorporationFullførtVenstre ventrikulær hjelpeenhet | Perkutan Lead ManagementForente stater
-
University Hospital, BordeauxHar ikke rekruttert ennåTransgender Management CareFrankrike
-
University of South FloridaNational Institute of Mental Health (NIMH)UkjentHIV-risikoreduksjon | Oppmerksomhet Control Case ManagementForente stater
-
University of MalayaPåmelding etter invitasjonTannlege angst | Behavioral ManagementIrak
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtLuftveiskomplikasjon av anestesi | Luftveisaspirasjon | Komplikasjon av anestesi | Øsofagusskade | Supraglottisk luftveiseffektivitet | Endoskopisk ergonomi | ERCP Airway ManagementTyrkia
-
GERCOR - Multidisciplinary Oncology Cooperative...UkjentBukspyttkjertelen | Management Supportive Care ProgramFrankrike
-
The University of Texas Health Science Center,...FullførtEndotrakeal intubasjon | Rapid Airway Management PositionerForente stater