- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04689724
Covid-19 Airway Management
31. prosince 2021 aktualizováno: Matteo Parotto, University Health Network, Toronto
Determining Airway Management Related Outcomes in COVID19 Patients and in Health Care Providers
The study has a retrospective and a prospective component.
The retrospective component aims to review data of all airway management related SAEs in COVID 19 patients (between April and July 2020); hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation.
The prospective component aims to assess the incidence of COVID-19 infection in Airway Management Team members by means of an interview assessing their COVID19 status after participating in airway management in the period outlined above.
This prospective interview component is starting in December 2020.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Approximately 5-10% of all patients affected by COVID-19 develop severe respiratory distress.
This has already involved hundreds of people in Ontario and thousands worldwide.
In this situation, support with a mechanical ventilator is required.
The first essential step to provide this support is to insert a breathing tube in the patent's trachea (windpipe), a process called 'endotracheal intubation' or more broadly, 'airway management'.
While a fundamental lifesaving resource, endotracheal intubation in COVID-19 patents is a highly specialized procedure that carries risk both to patents and attending healthcare providers as follows.
a) Clinicians involved in airway management for patients with coronaviruses are at extremely high risk of infection due to aerosol and droplet exposure during the procedure.
b) Rapid administration of drugs that put the patent to sleep is usually required for prompt and safe endotracheal intubation.
However, in physiologically compromised patents, life-threatening side-effects may occur, such as very low oxygen levels (in as many as 70% of patients), low blood pressure (18-22% of patients), and cardiac arrest (2%); these can significantly affect outcomes.
No definitive data are presently available to accurately quantify the risk posed by such procedures to healthcare professionals and patents, nor the associated factors.
We have developed a retrospective study reviewing data all airway management related SAEs in COVID 19 patients (between April and July 2020); hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation.
Additionally, we are going to prospectively interview Airway Management Team members that were involved in the airway management of COVID19 patients in the period described above, in order to assess whether they developed signs and symptoms and/or a confirmed COVID19 infection.
This prospective interview component is starting in December 2020.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
123
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
The study will use exclusively retrospective data from suspected or positive COVID-19 adult patients who required intubation during their hospital stay and also record the rate of infection in HCP who perform the intubation.
Popis
Inclusion Criteria:
All Suspected or confirmed Covid-19 patients that require intubation Health care workers from the airways management team who performed an intubation on confirmed or suspected Covid-19 patients
Exclusion Criteria:
Lack of Health Care Provider Consent
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Serious adverse events at intubation
Časové okno: within 15 min of intubation
|
hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation in confirmed or suspected COVID-19 patients
|
within 15 min of intubation
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Signs, symptoms or confirmed COVID19 infection in healthcare providers
Časové okno: within 14 days after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients
|
via an interview exploring past events, we will assess whether providers recall having developed signs, symptoms or confirmed COVID19 infection after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients
|
within 14 days after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Matteo Parotto, MD, University Health Network, Toronto
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. srpna 2020
Primární dokončení (Aktuální)
27. října 2021
Dokončení studie (Aktuální)
27. října 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. prosince 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. prosince 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
4. ledna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. prosince 2021
Naposledy ověřeno
1. prosince 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-5620
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Covid-19_airways Management
-
Ohio State UniversityStaženoManagement medikamentózní terapie | Management léků | Odhadované vyhnutí se nákladům | MTM
-
Wolfson Medical CenterNeznámýOvládnutí bolesti | Postchirurgický management | Management zánětuIzrael
-
University of California, Los AngelesZatím nenabírámeManagement pooperační bolesti
-
Schulthess KlinikZatím nenabírámeKrevní management pacienta
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research HospitalDokončeno
-
Aydin Adnan Menderes UniversityDokončenoManagement pooperační bolestiTurecko (Türkiye)
-
Geisinger ClinicStaženo
-
Vanderbilt University Medical CenterThe Gerber FoundationDokončeno
-
University of VirginiaZatím nenabírámeContingency Management | Použití stimulantu