- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04689724
Covid-19 Airway Management
31 december 2021 uppdaterad av: Matteo Parotto, University Health Network, Toronto
Determining Airway Management Related Outcomes in COVID19 Patients and in Health Care Providers
The study has a retrospective and a prospective component.
The retrospective component aims to review data of all airway management related SAEs in COVID 19 patients (between April and July 2020); hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation.
The prospective component aims to assess the incidence of COVID-19 infection in Airway Management Team members by means of an interview assessing their COVID19 status after participating in airway management in the period outlined above.
This prospective interview component is starting in December 2020.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Approximately 5-10% of all patients affected by COVID-19 develop severe respiratory distress.
This has already involved hundreds of people in Ontario and thousands worldwide.
In this situation, support with a mechanical ventilator is required.
The first essential step to provide this support is to insert a breathing tube in the patent's trachea (windpipe), a process called 'endotracheal intubation' or more broadly, 'airway management'.
While a fundamental lifesaving resource, endotracheal intubation in COVID-19 patents is a highly specialized procedure that carries risk both to patents and attending healthcare providers as follows.
a) Clinicians involved in airway management for patients with coronaviruses are at extremely high risk of infection due to aerosol and droplet exposure during the procedure.
b) Rapid administration of drugs that put the patent to sleep is usually required for prompt and safe endotracheal intubation.
However, in physiologically compromised patents, life-threatening side-effects may occur, such as very low oxygen levels (in as many as 70% of patients), low blood pressure (18-22% of patients), and cardiac arrest (2%); these can significantly affect outcomes.
No definitive data are presently available to accurately quantify the risk posed by such procedures to healthcare professionals and patents, nor the associated factors.
We have developed a retrospective study reviewing data all airway management related SAEs in COVID 19 patients (between April and July 2020); hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation.
Additionally, we are going to prospectively interview Airway Management Team members that were involved in the airway management of COVID19 patients in the period described above, in order to assess whether they developed signs and symptoms and/or a confirmed COVID19 infection.
This prospective interview component is starting in December 2020.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
123
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- University Health Network
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
The study will use exclusively retrospective data from suspected or positive COVID-19 adult patients who required intubation during their hospital stay and also record the rate of infection in HCP who perform the intubation.
Beskrivning
Inclusion Criteria:
All Suspected or confirmed Covid-19 patients that require intubation Health care workers from the airways management team who performed an intubation on confirmed or suspected Covid-19 patients
Exclusion Criteria:
Lack of Health Care Provider Consent
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Serious adverse events at intubation
Tidsram: within 15 min of intubation
|
hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation in confirmed or suspected COVID-19 patients
|
within 15 min of intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Signs, symptoms or confirmed COVID19 infection in healthcare providers
Tidsram: within 14 days after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients
|
via an interview exploring past events, we will assess whether providers recall having developed signs, symptoms or confirmed COVID19 infection after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients
|
within 14 days after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Matteo Parotto, MD, University Health Network, Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 augusti 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
27 oktober 2021
Avslutad studie (Faktisk)
27 oktober 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
29 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 december 2020
Första postat (Faktisk)
30 december 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
4 januari 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
31 december 2021
Senast verifierad
1 december 2021
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 20-5620
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .