Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Covid-19 Airway Management

31 december 2021 uppdaterad av: Matteo Parotto, University Health Network, Toronto

Determining Airway Management Related Outcomes in COVID19 Patients and in Health Care Providers

The study has a retrospective and a prospective component. The retrospective component aims to review data of all airway management related SAEs in COVID 19 patients (between April and July 2020); hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation. The prospective component aims to assess the incidence of COVID-19 infection in Airway Management Team members by means of an interview assessing their COVID19 status after participating in airway management in the period outlined above. This prospective interview component is starting in December 2020.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Detaljerad beskrivning

Approximately 5-10% of all patients affected by COVID-19 develop severe respiratory distress. This has already involved hundreds of people in Ontario and thousands worldwide. In this situation, support with a mechanical ventilator is required. The first essential step to provide this support is to insert a breathing tube in the patent's trachea (windpipe), a process called 'endotracheal intubation' or more broadly, 'airway management'. While a fundamental lifesaving resource, endotracheal intubation in COVID-19 patents is a highly specialized procedure that carries risk both to patents and attending healthcare providers as follows. a) Clinicians involved in airway management for patients with coronaviruses are at extremely high risk of infection due to aerosol and droplet exposure during the procedure. b) Rapid administration of drugs that put the patent to sleep is usually required for prompt and safe endotracheal intubation. However, in physiologically compromised patents, life-threatening side-effects may occur, such as very low oxygen levels (in as many as 70% of patients), low blood pressure (18-22% of patients), and cardiac arrest (2%); these can significantly affect outcomes. No definitive data are presently available to accurately quantify the risk posed by such procedures to healthcare professionals and patents, nor the associated factors. We have developed a retrospective study reviewing data all airway management related SAEs in COVID 19 patients (between April and July 2020); hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation. Additionally, we are going to prospectively interview Airway Management Team members that were involved in the airway management of COVID19 patients in the period described above, in order to assess whether they developed signs and symptoms and/or a confirmed COVID19 infection. This prospective interview component is starting in December 2020.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

123

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • University Health Network

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

The study will use exclusively retrospective data from suspected or positive COVID-19 adult patients who required intubation during their hospital stay and also record the rate of infection in HCP who perform the intubation.

Beskrivning

Inclusion Criteria:

All Suspected or confirmed Covid-19 patients that require intubation Health care workers from the airways management team who performed an intubation on confirmed or suspected Covid-19 patients

Exclusion Criteria:

Lack of Health Care Provider Consent

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Serious adverse events at intubation
Tidsram: within 15 min of intubation
hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation in confirmed or suspected COVID-19 patients
within 15 min of intubation

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Signs, symptoms or confirmed COVID19 infection in healthcare providers
Tidsram: within 14 days after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients
via an interview exploring past events, we will assess whether providers recall having developed signs, symptoms or confirmed COVID19 infection after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients
within 14 days after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Matteo Parotto, MD, University Health Network, Toronto

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

10 augusti 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

27 oktober 2021

Avslutad studie (Faktisk)

27 oktober 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 december 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 december 2020

Första postat (Faktisk)

30 december 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 januari 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2021

Senast verifierad

1 december 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera