Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Covid-19 Airway Management

31 dicembre 2021 aggiornato da: Matteo Parotto, University Health Network, Toronto

Determining Airway Management Related Outcomes in COVID19 Patients and in Health Care Providers

The study has a retrospective and a prospective component. The retrospective component aims to review data of all airway management related SAEs in COVID 19 patients (between April and July 2020); hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation. The prospective component aims to assess the incidence of COVID-19 infection in Airway Management Team members by means of an interview assessing their COVID19 status after participating in airway management in the period outlined above. This prospective interview component is starting in December 2020.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Approximately 5-10% of all patients affected by COVID-19 develop severe respiratory distress. This has already involved hundreds of people in Ontario and thousands worldwide. In this situation, support with a mechanical ventilator is required. The first essential step to provide this support is to insert a breathing tube in the patent's trachea (windpipe), a process called 'endotracheal intubation' or more broadly, 'airway management'. While a fundamental lifesaving resource, endotracheal intubation in COVID-19 patents is a highly specialized procedure that carries risk both to patents and attending healthcare providers as follows. a) Clinicians involved in airway management for patients with coronaviruses are at extremely high risk of infection due to aerosol and droplet exposure during the procedure. b) Rapid administration of drugs that put the patent to sleep is usually required for prompt and safe endotracheal intubation. However, in physiologically compromised patents, life-threatening side-effects may occur, such as very low oxygen levels (in as many as 70% of patients), low blood pressure (18-22% of patients), and cardiac arrest (2%); these can significantly affect outcomes. No definitive data are presently available to accurately quantify the risk posed by such procedures to healthcare professionals and patents, nor the associated factors. We have developed a retrospective study reviewing data all airway management related SAEs in COVID 19 patients (between April and July 2020); hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation. Additionally, we are going to prospectively interview Airway Management Team members that were involved in the airway management of COVID19 patients in the period described above, in order to assess whether they developed signs and symptoms and/or a confirmed COVID19 infection. This prospective interview component is starting in December 2020.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

123

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada
        • University Health Network

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

The study will use exclusively retrospective data from suspected or positive COVID-19 adult patients who required intubation during their hospital stay and also record the rate of infection in HCP who perform the intubation.

Descrizione

Inclusion Criteria:

All Suspected or confirmed Covid-19 patients that require intubation Health care workers from the airways management team who performed an intubation on confirmed or suspected Covid-19 patients

Exclusion Criteria:

Lack of Health Care Provider Consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Serious adverse events at intubation
Lasso di tempo: within 15 min of intubation
hypoxemia, hypotension and cardiac arrest within 15 min of intubation in confirmed or suspected COVID-19 patients
within 15 min of intubation

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Signs, symptoms or confirmed COVID19 infection in healthcare providers
Lasso di tempo: within 14 days after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients
via an interview exploring past events, we will assess whether providers recall having developed signs, symptoms or confirmed COVID19 infection after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients
within 14 days after participating in airway management for confirmed or suspected COVID-19 patients

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Matteo Parotto, MD, University Health Network, Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 agosto 2020

Completamento primario (Effettivo)

27 ottobre 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

27 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 dicembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 dicembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 dicembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 gennaio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 dicembre 2021

Ultimo verificato

1 dicembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Covid-19_airways Management

Sottoscrivi