- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04725968
Morbimortality in Major Urgent General Surgery in the Geriatric Patient.
22. mars 2021 oppdatert av: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Morbimortality in Major Urgent General Surgery in the Geriatric Patient. Observational Study of Retrospective Cohort.
Retrospective observational cohort study of geriatric patients operated of urgent major general surgery in our centre during 2018.
Our principal goals are:
- To evaluate the incidence of post operation complications and its severity (defined by the Claiven-Dindo scale)
- To evaluate the mortality: global mortality and mortality after: 30 days, 6 months and 1 year.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
120
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Barcelona, Spania
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
75 år og eldre (Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
All the geriatric patients operated of urgent major general surgery in our centre during 2018.
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Surgeries on the small and / or large bowel with or without intestinal resection, total colectomies, exploratory laparotomies
Exclusion Criteria:
- Polytraumatic patient, reoperations (for any cause) of scheduled and urgent surgeries
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Incidence of complications
Tidsramme: 30 days after surgery
|
Evaluate the incidence of post operation complications and its severity (defined by the Claiven-Dindo scale).
|
30 days after surgery
|
|
Mortality rate
Tidsramme: 1 year
|
Global mortality and mortality after: 30 days, 6 months and 1 year.
|
1 year
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Days of admission
Tidsramme: 30 days after surgery
|
30 days after surgery
|
|
|
days in ICU/Reanimation
Tidsramme: 30 days after surgery
|
30 days after surgery
|
|
|
NELA Risk Score
Tidsramme: pre-surgery
|
"National Emergency Laparotomy Audit" % of death
|
pre-surgery
|
|
NSQUIP Risk Score
Tidsramme: pre-surgery
|
"American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program": % of death
|
pre-surgery
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
28. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
15. mars 2021
Studiet fullført (Faktiske)
15. mars 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. januar 2021
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
21. januar 2021
Først lagt ut (Faktiske)
27. januar 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. mars 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mars 2021
Sist bekreftet
1. mars 2021
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IIBSP-CGM-2020-108
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .