- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04725968
Morbimortality in Major Urgent General Surgery in the Geriatric Patient.
22 marzo 2021 aggiornato da: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Morbimortality in Major Urgent General Surgery in the Geriatric Patient. Observational Study of Retrospective Cohort.
Retrospective observational cohort study of geriatric patients operated of urgent major general surgery in our centre during 2018.
Our principal goals are:
- To evaluate the incidence of post operation complications and its severity (defined by the Claiven-Dindo scale)
- To evaluate the mortality: global mortality and mortality after: 30 days, 6 months and 1 year.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
120
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Barcelona, Spagna
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
75 anni e precedenti (Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
All the geriatric patients operated of urgent major general surgery in our centre during 2018.
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Surgeries on the small and / or large bowel with or without intestinal resection, total colectomies, exploratory laparotomies
Exclusion Criteria:
- Polytraumatic patient, reoperations (for any cause) of scheduled and urgent surgeries
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Incidence of complications
Lasso di tempo: 30 days after surgery
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Evaluate the incidence of post operation complications and its severity (defined by the Claiven-Dindo scale).
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30 days after surgery
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Mortality rate
Lasso di tempo: 1 year
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Global mortality and mortality after: 30 days, 6 months and 1 year.
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1 year
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Days of admission
Lasso di tempo: 30 days after surgery
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30 days after surgery
|
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days in ICU/Reanimation
Lasso di tempo: 30 days after surgery
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30 days after surgery
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NELA Risk Score
Lasso di tempo: pre-surgery
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"National Emergency Laparotomy Audit" % of death
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pre-surgery
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NSQUIP Risk Score
Lasso di tempo: pre-surgery
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"American College of Surgeons National Surgical Quality Improvement Program": % of death
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pre-surgery
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
28 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 gennaio 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
21 gennaio 2021
Primo Inserito (Effettivo)
27 gennaio 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 marzo 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 marzo 2021
Ultimo verificato
1 marzo 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IIBSP-CGM-2020-108
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .